第一类体外诊断试剂备案信息表(赣市械备20230002)
第一类体外诊断试剂备案信息表(赣市械备20230002)
?????????????????第一类体外诊断试剂备案信息表
????????????????????????????备案号:赣市械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人组织机构代码 | *091 |
备案人注册地址 | (略) 章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
生产地址 | (略) 章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品分类名称 | 核酸提取或纯化试剂:?6840(764:I-2 ) |
型号规格 | 型号:病毒核酸 规格:16反应/盒 |
产品有效期 | 12个月。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
主要组成成分 | 本试剂盒由消化液MLB、洗涤液MW1、洗涤液MW2、磁珠液、蛋白酶k、洗脱液组成。 |
备注 | 无 |
备案单位 和日期 | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? (略) 行政审批局 备案日期:2023年2月6日 |
变更情况 | 无 |
?????????????????第一类体外诊断试剂备案信息表
????????????????????????????备案号:赣市械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人组织机构代码 | *091 |
备案人注册地址 | (略) 章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
生产地址 | (略) 章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品分类名称 | 核酸提取或纯化试剂:?6840(764:I-2 ) |
型号规格 | 型号:病毒核酸 规格:16反应/盒 |
产品有效期 | 12个月。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
主要组成成分 | 本试剂盒由消化液MLB、洗涤液MW1、洗涤液MW2、磁珠液、蛋白酶k、洗脱液组成。 |
备注 | 无 |
备案单位 和日期 | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? (略) 行政审批局 备案日期:2023年2月6日 |
变更情况 | 无 |
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