内 (略) 于2022年4月8日在国家药监局智慧监管平台提交办理二类医疗器械备案申请，受理当日材料齐全予以备案，并于当日办理备案。2022年6月21日评审中心对该企业进行备案后现场核查，发现企业未在“内蒙古自治 (略) 集宁区医专公寓满达东街与康宁南路交汇 (略) (略) 内”设置经营场所、仓库以及配备相应的设施设备、医疗器械质量管理相关人员不能在岗，未能履行岗位职责，不符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求。 (略) 市场监督管理局执法稽查局核查，以上情况属实，该企业涉嫌提供虚假材料，骗取第二类医疗器械经营备案凭证，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条和《医疗器械经营管理办法》第二十二条的相关规定，决定撤销该企业备案并依法向社会公示此决定信息。

企业名称：内 (略) ；法定代表人：宗元国；企业负责人：宗元国；经营方式：批零兼营；经营场所： (略) 集宁区医专公寓满达东街与康宁南路交 (略) 内；备案日期：2022年4月8日；备案凭证编号：内乌食药监械经营备*号。

(略) 场监督管理局

2023年2月15号

内 (略) 于2022年4月8日在国家药监局智慧监管平台提交办理二类医疗器械备案申请，受理当日材料齐全予以备案，并于当日办理备案。2022年6月21日评审中心对该企业进行备案后现场核查，发现企业未在“内蒙古自治 (略) 集宁区医专公寓满达东街与康宁南路交汇 (略) (略) 内”设置经营场所、仓库以及配备相应的设施设备、医疗器械质量管理相关人员不能在岗，未能履行岗位职责，不符合《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求。 (略) 市场监督管理局执法稽查局核查，以上情况属实，该企业涉嫌提供虚假材料，骗取第二类医疗器械经营备案凭证，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条和《医疗器械经营管理办法》第二十二条的相关规定，决定撤销该企业备案并依法向社会公示此决定信息。

企业名称：内 (略) ；法定代表人：宗元国；企业负责人：宗元国；经营方式：批零兼营；经营场所： (略) 集宁区医专公寓满达东街与康宁南路交 (略) 内；备案日期：2022年4月8日；备案凭证编号：内乌食药监械经营备*号。

(略) 场监督管理局

2023年2月15号