成都 (略) ：

你公司报送的《成都翼泰生物体外诊断试剂生产、研发项目（重新报批）环境影响报告表》（以下简称“报告表”）已收悉，经审查，现批复如下：

一、该项 (略) 温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号17号楼一单元501、21号楼二单元501。总投资500万元，其中环保投资20万元。主要建设内容包括：

（一）主体工程

对租赁厂房进行适应性改造，设置生产车间和PCR实验室，其中，生产车间北侧的生产区设置呼吸道真菌类体外检测试剂、血液维生素类检测试剂的生产，生产车间南侧的质控实验室设置阳性菌检查室、微生物检查室、理化实验室等质控实验室； PCR实验室仅用于真菌类试剂产品质检和研发等。

（二）公辅工程

新建5套净化空调系统、1套纯水系统、1套制冷系统， (略) 政给排水、供电系统。

（三）办公生活设施：于生产区和实验区设置办公室。

（四）仓储工程：于生产车间布设原料库房、成品房等。

（五）环保工程

新建1套二级活性炭废气处理装置、于生产车间和PCR实验室分别布设1处危废暂存间；依托联东U谷已建预处理池和垃圾用房。

项目用于体外诊断检测试剂盒生产、研发。建成后年生产呼吸道真菌类核酸检测试剂60000盒/年、血液维生素类检测试剂20000盒/年以及年研发制备呼吸道真菌核酸检测试剂、血液维生素类检测试剂试验品各3批次/年（约10盒/批）。研发内容为进行小试实验，对已有产品配方、工艺进行优化改进，不进行中试及规模化生产；实验室内仅进行P2及以下生物实验，不涉及P3、P4生物实验以及转基因实验，不涉及药效实验和动物实验。

二、 (略) 温江区经济和信息化局（备案号：川投资备〔2105-*-07-02-*〕JXQB-0228号）立项备案。项目严格按照报告表中所列建设项目的性质、规模、地点、生产工艺和拟采取的环境保护措施建设和运行，对环境的不利影响能够得到缓解和控制，我局同意报告表结论。你公司在运营期应全面落实报告表提出的各项环境保护对策措施和本批复要求，确保污染治理设施正常有效运行，各项污染物实现稳定达标排放，防止项目运营过程中对周围环境造成不良影响。

三、项目施工及运营期重点强调以下工作：

（一）施工期

施工装修涉尘工序采取湿法作业，必要时关闭门窗，涂料使用环保型胶粘剂及装饰材料，减少材料废气对周围环境的影响。施工期工人生活污水和少量洗涤废水依托已建预处理池收集处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，经科技园污水处理厂进一步处理后，尾水排入杨柳河。施工噪声通过合理优化项目施工总平面布置，合理安排工期，夜间（22:00~06:00）和中午（12:00~14:00）不使用高噪声的施工机械等措施，避免强噪声机械作业噪声对周边民众产生影响。生活垃圾收集后交由环卫部门进行收集处理；建筑垃圾中钢板、木料可分类回收，交由有回收资质的废品收购站处理；对不能回收的建筑垃圾，如混凝土废料、碎砖、砂石等材 (略) 定期运至当地指定的建筑垃圾堆放点进行处置；废油漆、涂料包装物（周转回用的除外）分类收集后，交由有危废处置资质的单位回收处置。

（二）严格落实大气污染防治措施

PCR实验室以及质控实验室为洁净实验区，质控实验室内涉及微生物的检验操作和PCR实验室内PCR检验操作均在生物安全柜中进行，产生的生物气溶胶废气部分经生物安全柜自带的高效空气过滤器处理后再循环至工作区，部分气体经排气口的外排空气过滤器过滤后排到实验室内，同时，实验室内部分空气经净化空调系统多级过滤处理后送入洁净区用于补风，剩余部分经净化空调系统排风系统高效过滤器过滤于楼顶排放。项目配液在通风橱内进行，产品质检中理化试验室设置万向集气罩，配液和实验过程产生的有机废气经通风橱和万向集气罩收集汇总后引至楼顶的一套二级活性炭吸附装置净化处理后，尾气经1根20m高排气筒排放（DA001）。

（三）加强水环境保护，采取雨、污水分流制。生活污水、纯水制备浓水、车间地面清洁、工作服清洗废水、生产车间设备和质控实验室器皿第三次后的清洁废水以及PCR实验室的实验器皿第三次后的清洗废水（经高压蒸汽灭菌锅灭活后）排入园区已建预处理池处理处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，经市政污水管网进入科技园污水处理厂进一步处理达标后，尾水排入杨柳河。危险废物暂存间等重点防渗区做好重点防渗，防止对地下水和土壤造成污染。

（四）强化噪声污染防治措施。合理布设风机、制冷压缩机等高噪声设备，选用低噪声设备，产噪设备均布设在单独房间内，通风设备采取弹簧减震器或橡胶减震垫且进出口设置软接头，风机进出口风管处安装消声设备，同时，合理安排生产时间（夜间不生产），在采取上述措施后确保降低噪声对周边环境的影响。

（五）做好固体废物分类收集处理处置。生活垃圾、纯水机废滤料、净化空调系统废过滤器及过滤网（先经高压蒸汽灭菌锅灭活后）等分类收集后由环卫部门统一清运处理；未沾染危险物质的废弃包装材料外售废品收购站；过期的试剂或药品、试剂废包装、滤纸、PCR管、EP管、废琼脂及废培养基（先经高压蒸汽灭菌锅灭活后）等实验固废，实验过程中配制的试液、分析检测废液以及前3次的生产设备和实验器皿清洗废水等实验废液，不合格产品、生物安全柜废过滤器（先经高压蒸汽灭菌锅灭活后）、废活性炭等分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由有危废资质的单位处置。

（六）严格落实各项环境风险防范措施、事故处置措施、消防措施等，加强项目环境风险管控，制定环境事故应急预案，防止安全生产事故引发环境污染。

四、总量控制指标环评建议为：

1.废水污染物

企业排口：COD 0.264t/a、NH₃-N 0.024t/a、TP 0.004t/a。

污水处理厂排口：COD 0.016t/a、NH₃-N 0.0008t/a、TP 0.0002t/a。

2.废气污染物

VOCs 0.*t/a。

五、四、项目建设必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目主体工程和环保设施竣工后，业主必须按规定程序自行组织环境保护验收，验收合格后，项目方可投入使用。否则，将按相关环保法律法规予以处罚。项目环境影响评价文件经批准后，如工程的性质、规模、地点或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批环境影响评价文件，否则不得实施建设。自环评批复文件批准之日起， 如工程超过5年未开工建设，环境影响评价文件应当报我局重新审核。自本批复生效后，原有温环承诺环评审[2022]19号将自动作废。

六、项目应依法完备其它相关行政许可手续。同时，项目业主在取得批复后应及 (略) 生态环境保护综合行政执法总队温江支队进行报备，接受其对项目的“三同时”监督检查和日常监督管理工作。

七、你公司应认真落实排污许可管理规定，在启动生产设施或者发生实际排污前，主动申请、变更排污许可证或者填报排污登记表。

(略) 温江生态环境局

2023年2月1日

信息公开属性：依申请公开

成都 (略) ：

你公司报送的《成都翼泰生物体外诊断试剂生产、研发项目（重新报批）环境影响报告表》（以下简称“报告表”）已收悉，经审查，现批复如下：

一、该项 (略) 温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号17号楼一单元501、21号楼二单元501。总投资500万元，其中环保投资20万元。主要建设内容包括：

（一）主体工程

对租赁厂房进行适应性改造，设置生产车间和PCR实验室，其中，生产车间北侧的生产区设置呼吸道真菌类体外检测试剂、血液维生素类检测试剂的生产，生产车间南侧的质控实验室设置阳性菌检查室、微生物检查室、理化实验室等质控实验室； PCR实验室仅用于真菌类试剂产品质检和研发等。

（二）公辅工程

新建5套净化空调系统、1套纯水系统、1套制冷系统， (略) 政给排水、供电系统。

（三）办公生活设施：于生产区和实验区设置办公室。

（四）仓储工程：于生产车间布设原料库房、成品房等。

（五）环保工程

新建1套二级活性炭废气处理装置、于生产车间和PCR实验室分别布设1处危废暂存间；依托联东U谷已建预处理池和垃圾用房。

项目用于体外诊断检测试剂盒生产、研发。建成后年生产呼吸道真菌类核酸检测试剂60000盒/年、血液维生素类检测试剂20000盒/年以及年研发制备呼吸道真菌核酸检测试剂、血液维生素类检测试剂试验品各3批次/年（约10盒/批）。研发内容为进行小试实验，对已有产品配方、工艺进行优化改进，不进行中试及规模化生产；实验室内仅进行P2及以下生物实验，不涉及P3、P4生物实验以及转基因实验，不涉及药效实验和动物实验。

二、 (略) 温江区经济和信息化局（备案号：川投资备〔2105-*-07-02-*〕JXQB-0228号）立项备案。项目严格按照报告表中所列建设项目的性质、规模、地点、生产工艺和拟采取的环境保护措施建设和运行，对环境的不利影响能够得到缓解和控制，我局同意报告表结论。你公司在运营期应全面落实报告表提出的各项环境保护对策措施和本批复要求，确保污染治理设施正常有效运行，各项污染物实现稳定达标排放，防止项目运营过程中对周围环境造成不良影响。

三、项目施工及运营期重点强调以下工作：

（一）施工期

施工装修涉尘工序采取湿法作业，必要时关闭门窗，涂料使用环保型胶粘剂及装饰材料，减少材料废气对周围环境的影响。施工期工人生活污水和少量洗涤废水依托已建预处理池收集处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，经科技园污水处理厂进一步处理后，尾水排入杨柳河。施工噪声通过合理优化项目施工总平面布置，合理安排工期，夜间（22:00~06:00）和中午（12:00~14:00）不使用高噪声的施工机械等措施，避免强噪声机械作业噪声对周边民众产生影响。生活垃圾收集后交由环卫部门进行收集处理；建筑垃圾中钢板、木料可分类回收，交由有回收资质的废品收购站处理；对不能回收的建筑垃圾，如混凝土废料、碎砖、砂石等材 (略) 定期运至当地指定的建筑垃圾堆放点进行处置；废油漆、涂料包装物（周转回用的除外）分类收集后，交由有危废处置资质的单位回收处置。

（二）严格落实大气污染防治措施

PCR实验室以及质控实验室为洁净实验区，质控实验室内涉及微生物的检验操作和PCR实验室内PCR检验操作均在生物安全柜中进行，产生的生物气溶胶废气部分经生物安全柜自带的高效空气过滤器处理后再循环至工作区，部分气体经排气口的外排空气过滤器过滤后排到实验室内，同时，实验室内部分空气经净化空调系统多级过滤处理后送入洁净区用于补风，剩余部分经净化空调系统排风系统高效过滤器过滤于楼顶排放。项目配液在通风橱内进行，产品质检中理化试验室设置万向集气罩，配液和实验过程产生的有机废气经通风橱和万向集气罩收集汇总后引至楼顶的一套二级活性炭吸附装置净化处理后，尾气经1根20m高排气筒排放（DA001）。

（三）加强水环境保护，采取雨、污水分流制。生活污水、纯水制备浓水、车间地面清洁、工作服清洗废水、生产车间设备和质控实验室器皿第三次后的清洁废水以及PCR实验室的实验器皿第三次后的清洗废水（经高压蒸汽灭菌锅灭活后）排入园区已建预处理池处理处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，经市政污水管网进入科技园污水处理厂进一步处理达标后，尾水排入杨柳河。危险废物暂存间等重点防渗区做好重点防渗，防止对地下水和土壤造成污染。

（四）强化噪声污染防治措施。合理布设风机、制冷压缩机等高噪声设备，选用低噪声设备，产噪设备均布设在单独房间内，通风设备采取弹簧减震器或橡胶减震垫且进出口设置软接头，风机进出口风管处安装消声设备，同时，合理安排生产时间（夜间不生产），在采取上述措施后确保降低噪声对周边环境的影响。

（五）做好固体废物分类收集处理处置。生活垃圾、纯水机废滤料、净化空调系统废过滤器及过滤网（先经高压蒸汽灭菌锅灭活后）等分类收集后由环卫部门统一清运处理；未沾染危险物质的废弃包装材料外售废品收购站；过期的试剂或药品、试剂废包装、滤纸、PCR管、EP管、废琼脂及废培养基（先经高压蒸汽灭菌锅灭活后）等实验固废，实验过程中配制的试液、分析检测废液以及前3次的生产设备和实验器皿清洗废水等实验废液，不合格产品、生物安全柜废过滤器（先经高压蒸汽灭菌锅灭活后）、废活性炭等分类收集后暂存于危废暂存间，定期交由有危废资质的单位处置。

（六）严格落实各项环境风险防范措施、事故处置措施、消防措施等，加强项目环境风险管控，制定环境事故应急预案，防止安全生产事故引发环境污染。

四、总量控制指标环评建议为：

1.废水污染物

企业排口：COD 0.264t/a、NH₃-N 0.024t/a、TP 0.004t/a。

污水处理厂排口：COD 0.016t/a、NH₃-N 0.0008t/a、TP 0.0002t/a。

2.废气污染物

VOCs 0.*t/a。

五、四、项目建设必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目主体工程和环保设施竣工后，业主必须按规定程序自行组织环境保护验收，验收合格后，项目方可投入使用。否则，将按相关环保法律法规予以处罚。项目环境影响评价文件经批准后，如工程的性质、规模、地点或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，建设单位应当重新报批环境影响评价文件，否则不得实施建设。自环评批复文件批准之日起， 如工程超过5年未开工建设，环境影响评价文件应当报我局重新审核。自本批复生效后，原有温环承诺环评审[2022]19号将自动作废。

六、项目应依法完备其它相关行政许可手续。同时，项目业主在取得批复后应及 (略) 生态环境保护综合行政执法总队温江支队进行报备，接受其对项目的“三同时”监督检查和日常监督管理工作。

七、你公司应认真落实排污许可管理规定，在启动生产设施或者发生实际排污前，主动申请、变更排污许可证或者填报排污登记表。

(略) 温江生态环境局

2023年2月1日

信息公开属性：依申请公开