上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目

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上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目

项目名称
上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目
项目名称
上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目
建设地点
松江区 (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层（DSA-1、DSA-2）
所属行业
核与辐射
项目内容
上海 (略) （以下简称“瓴音公司”）成立于2021年7月02日，是一家第三方评价检测中心，主要的实验载体和实验对象为大型标准化的实验动物，猪，犬、羊为主，通过临床介入或者是外科手术方法把临床前的医疗器械产品植入活体实验动物体内，验证其安全性、实用性、稳定性，为医疗器械在进入人体之前提供参考依据。为满足实验需求，瓴音公 (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层新建2间DSA机房，并购置2台DSA射线装置（数字减影血管造影机），用于测试介入类医疗器械临床前动物实验研究。
建设单位名称
上海 (略)
建设单位地址
(略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层（DSA-1、DSA-2）
建设单位联系人
谭思萍
联系电话
*
电子邮箱
*@*ttp://**
传真
／
环评机构名称
上海森 (略)
拟报批的环境影响报告表全文
项目名称
上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目
项目名称
上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目
建设单位
上海 (略)
所属行业
核与辐射
建设地点
松江区 (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层（DSA-1、DSA-2）
项目基本信息
上海 (略) 是一家遵循GLP法规要求的第三方医疗器械临床研究综合性服务机构，致力于三类植入类医疗器械临床前研究、临床研究、医疗投资产品技术评估、模式医学动物研究等。上海 (略) (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层现有厂房新建2间DSA机房及其配套辅助用房，并于2间DSA机房内分别布设1台DSA射线装置，型号均为Artis zee III HDR。本项目DSA射线装置主要用于测试介入类医疗器械临床前动物实验研究，拟将新研发的介入器材在X射线透视下通过自然腔道送到实验动物相关测试部位，在实验动物体内测试器械的安全性、稳定性、有效性。
设计单位
上海 (略)
计划开工日期
2023-02-06
环评项目登记号
／
环评批文文号
松环保许辐[2023]5号
环评批文日期
2023-02-02
联系人
谭思萍
联系电话
*
电子邮箱
*@*ttp://**
实际开工日期
2023-02-06
实际开工日期
2023-02-06
施工期环保措施落实情况（pdf）
Il类射线装置施工期环保措施落实情况报告.pdf点击下载
施工期环境监测结果（pdf）
开始调试日期
竣工日期
开始调试日期
联系人
联系电话
非重大调整报告（pdf）
环保措施落实情况（pdf）
公示起始日期
公示起始日期
验收报告
项目名称
上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目
项目名称
上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目
建设地点
松江区 (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层（DSA-1、DSA-2）
所属行业
核与辐射
项目内容
上海 (略) （以下简称“瓴音公司”）成立于2021年7月02日，是一家第三方评价检测中心，主要的实验载体和实验对象为大型标准化的实验动物，猪，犬、羊为主，通过临床介入或者是外科手术方法把临床前的医疗器械产品植入活体实验动物体内，验证其安全性、实用性、稳定性，为医疗器械在进入人体之前提供参考依据。为满足实验需求，瓴音公 (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层新建2间DSA机房，并购置2台DSA射线装置（数字减影血管造影机），用于测试介入类医疗器械临床前动物实验研究。
建设单位名称
上海 (略)
建设单位地址
(略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层（DSA-1、DSA-2）
建设单位联系人
谭思萍
联系电话
*
电子邮箱
*@*ttp://**
传真
／
环评机构名称
上海森 (略)
拟报批的环境影响报告表全文
项目名称
上海瓴音医疗科技有限公司使用DSA射线装置项目
项目名称
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建设单位
上海 (略)
所属行业
核与辐射
建设地点
松江区 (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层（DSA-1、DSA-2）
项目基本信息
上海 (略) 是一家遵循GLP法规要求的第三方医疗器械临床研究综合性服务机构，致力于三类植入类医疗器械临床前研究、临床研究、医疗投资产品技术评估、模式医学动物研究等。上海 (略) (略) 松江区九亭镇金马路76号7幢2层现有厂房新建2间DSA机房及其配套辅助用房，并于2间DSA机房内分别布设1台DSA射线装置，型号均为Artis zee III HDR。本项目DSA射线装置主要用于测试介入类医疗器械临床前动物实验研究，拟将新研发的介入器材在X射线透视下通过自然腔道送到实验动物相关测试部位，在实验动物体内测试器械的安全性、稳定性、有效性。
设计单位
上海 (略)
计划开工日期
2023-02-06
环评项目登记号
／
环评批文文号
松环保许辐[2023]5号
环评批文日期
2023-02-02
联系人
谭思萍
联系电话
*
电子邮箱
*@*ttp://**
实际开工日期
2023-02-06
实际开工日期
2023-02-06
施工期环保措施落实情况（pdf）
Il类射线装置施工期环保措施落实情况报告.pdf点击下载
施工期环境监测结果（pdf）
开始调试日期
竣工日期
开始调试日期
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