库伦旗集中带量采购中选药品

质量安全专项总结

根据《 (略) 场监督管理局关于印发<全市药品经营和使用环节专项检查工作方案>等4个方案的通知》要求，现将我旗集中带量采购中选药品质量安全专项开展情况总结如下：

一、基本情况

我旗共有药品经营企业94家，药品使用单位184家，集中带量采购单位3家。

二、部署情况

重点单位：采购和使用中选药品的公立医疗机构，以及后续涉及采购和使用中选药品的民营医疗机构和药品零售企业。

重点内容:检查涉及中选药品相关单位的药品质量管理情况。重点检查购进渠道是否合法，供货企业资质是否有效;票、账、货是否一致，购销存记录是否完整、真实，药品是否能够追溯;药房环境、设施设备是否符合规定，是否按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，是否按包装标示的温度等要求储存药品;包装破损、受到污染的药品、过期药品是否按照相关规定执行等情况。

三、采取的措施

（一）通过企业自查。结合本辖区监管实际，督促相关单位开展自查，对中选药品的采购、验收、贮存等质量管理行为进行自查，对存在的问题进行整改，对可能存在的风险进行排查化解，进一步规范对中选药品的质量管理。

(二)开展集中检查阶段。组织对辖区内中选药品单位开展集中检查。同时在检查中强化问题导向，畅通投诉举报渠道，加强监督检查，确保中选药品在流通使用环节的质量安全，及时研判监管工作中发现的问题和有关工作建议。

(三)我局共检查相关(公立医疗机构)机构共计3家，检查中未发现有关违法违规问题，药品抽样1批次（盐酸曲美他嗪片）。

四、检查情况

我旗共检查集中带量采购单位（3）家次，发现问题（0）家。

五、下一步工作

继续做好本辖区中选药品单位及中选药品品种的梳理汇总工作，进一步完善专项检查资料归档整理，切实开展对中选药品质量的专项检查，督促各使用单位严格落实质量安全主体责任，确保中选药品的质量安全。

(略) 场监督管理局

2022年11月14日

库伦旗集中带量采购中选药品

质量安全专项总结

根据《 (略) 场监督管理局关于印发<全市药品经营和使用环节专项检查工作方案>等4个方案的通知》要求，现将我旗集中带量采购中选药品质量安全专项开展情况总结如下：

一、基本情况

我旗共有药品经营企业94家，药品使用单位184家，集中带量采购单位3家。

二、部署情况

重点单位：采购和使用中选药品的公立医疗机构，以及后续涉及采购和使用中选药品的民营医疗机构和药品零售企业。

重点内容:检查涉及中选药品相关单位的药品质量管理情况。重点检查购进渠道是否合法，供货企业资质是否有效;票、账、货是否一致，购销存记录是否完整、真实，药品是否能够追溯;药房环境、设施设备是否符合规定，是否按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，是否按包装标示的温度等要求储存药品;包装破损、受到污染的药品、过期药品是否按照相关规定执行等情况。

三、采取的措施

（一）通过企业自查。结合本辖区监管实际，督促相关单位开展自查，对中选药品的采购、验收、贮存等质量管理行为进行自查，对存在的问题进行整改，对可能存在的风险进行排查化解，进一步规范对中选药品的质量管理。

(二)开展集中检查阶段。组织对辖区内中选药品单位开展集中检查。同时在检查中强化问题导向，畅通投诉举报渠道，加强监督检查，确保中选药品在流通使用环节的质量安全，及时研判监管工作中发现的问题和有关工作建议。

(三)我局共检查相关(公立医疗机构)机构共计3家，检查中未发现有关违法违规问题，药品抽样1批次（盐酸曲美他嗪片）。

四、检查情况

我旗共检查集中带量采购单位（3）家次，发现问题（0）家。

五、下一步工作

继续做好本辖区中选药品单位及中选药品品种的梳理汇总工作，进一步完善专项检查资料归档整理，切实开展对中选药品质量的专项检查，督促各使用单位严格落实质量安全主体责任，确保中选药品的质量安全。

(略) 场监督管理局

2022年11月14日