浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2023.2.1-2023.2.28）
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2023.2.1-2023.2.28）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.2.12 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川文华康复 (略) 部 | (略) (略) 淮川街道车站西路9号 | / | 刘峰 | 刘海婷 | 徐鑫 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6809泌尿肛肠外科手术器械，6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.2.09 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川中京商行 | (略) (略) 淮川 (略) 危急重症大楼一楼102号商铺 | / | 寻枚 | 寻枚 | 聂利花 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.2.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇老百姓健康药房湘龙店 | (略) 镇湘龙村楼前路口（靠楼中路）第一间门面 | / | 王贤建 | 刘碧玉 | 王建贤 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.2.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 鑫 (略) | (略) (略) 集里街道北城社区高力万汇城峰璟府2栋137号 | / | 李昕 | 陈诚 | 罗慧 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:02无源手术器械， 04骨科手术器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.2.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳澄潭江镇店 | (略) (略) 澄潭江镇浏文大街181号 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 陈计贞 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.2.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇福盈康健康咨询服务部 | (略) 永安镇永安花园5栋113号 | / | 曹慧 | 曹慧 | 黄利利 | 原《分类目录》第I1类医疗器械:零售:6821医用电子仪器设备，6826物理治疗及康复设备。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第I1类医疗器械:09物理治疗器板，19医用康复器械，20中医器械。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.2.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇福旺莱大药房 | (略) 永安镇永和村永新组19号 | / | 彭格格 | 彭育才 | 周喜金 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 变更质量负责人 | 零售 |
| 8 | 2023.2.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0198号 | 益丰大 (略) 浏阳永和镇分店 | (略) 永和镇菊溪居委会人民路200号 | 无 | 高毅 | 李克俊 | 陈雪花 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
| 9 | 2023.2.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0030号 | 湖南百 (略) | (略) 集里办事处白沙西路百顺大厦A栋507号 | (略) 集里办事处白沙西路百顺大厦A栋507号 | 周国雄 | 周国雄 | 胡杰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6820普通诊察器械，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械 ，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 变更质量负责人、经营范围、经营方式 | 批零兼营 |
| 10 | 2023.2.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川德湘楚济堂大药房 | (略) (略) 淮川街道北园社区金沙中路金融公寓A栋3-4号 | 无 | 高文生 | 邓金花 | 肖新 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年3月1日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.2.12 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川文华康复 (略) 部 | (略) (略) 淮川街道车站西路9号 | / | 刘峰 | 刘海婷 | 徐鑫 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6809泌尿肛肠外科手术器械，6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.2.09 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川中京商行 | (略) (略) 淮川 (略) 危急重症大楼一楼102号商铺 | / | 寻枚 | 寻枚 | 聂利花 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.2.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇老百姓健康药房湘龙店 | (略) 镇湘龙村楼前路口（靠楼中路）第一间门面 | / | 王贤建 | 刘碧玉 | 王建贤 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.2.6 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 鑫 (略) | (略) (略) 集里街道北城社区高力万汇城峰璟府2栋137号 | / | 李昕 | 陈诚 | 罗慧 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:02无源手术器械， 04骨科手术器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.2.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳澄潭江镇店 | (略) (略) 澄潭江镇浏文大街181号 | / | 谢子龙 | 王慧明 | 陈计贞 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.2.28 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇福盈康健康咨询服务部 | (略) 永安镇永安花园5栋113号 | / | 曹慧 | 曹慧 | 黄利利 | 原《分类目录》第I1类医疗器械:零售:6821医用电子仪器设备，6826物理治疗及康复设备。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第I1类医疗器械:09物理治疗器板，19医用康复器械，20中医器械。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.2.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 永安镇福旺莱大药房 | (略) 永安镇永和村永新组19号 | / | 彭格格 | 彭育才 | 周喜金 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 变更质量负责人 | 零售 |
| 8 | 2023.2.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0198号 | 益丰大 (略) 浏阳永和镇分店 | (略) 永和镇菊溪居委会人民路200号 | 无 | 高毅 | 李克俊 | 陈雪花 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
| 9 | 2023.2.14 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0030号 | 湖南百 (略) | (略) 集里办事处白沙西路百顺大厦A栋507号 | (略) 集里办事处白沙西路百顺大厦A栋507号 | 周国雄 | 周国雄 | 胡杰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6820普通诊察器械，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械 ，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 变更质量负责人、经营范围、经营方式 | 批零兼营 |
| 10 | 2023.2.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川德湘楚济堂大药房 | (略) (略) 淮川街道北园社区金沙中路金融公寓A栋3-4号 | 无 | 高文生 | 邓金花 | 肖新 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
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(略) 场监督管理局
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