项目名称

广州辑因基因编辑应用平台扩建项目

建设地点

广东广州南沙区

建设单位

广州 (略)

项目概况

广州 (略) (略) 南沙区珠江街南江二路6号10栋，占地面积830m2，建筑面积1660m2。现有项目主要从事地中海贫血的细胞治疗和通用型CAR-T治疗项目研究，实验研发产品为CRISPR/Cas9辑因编辑BCL11A增强子的自体造血干细胞悬液（即ET-01产品），年研发规模为ET-01产品100人份。由于技术条件不断优化，项目拟增加第3、4层实验区域，同时对第5、6层部分区域功能进行调整，扩建项目主要从事地中海贫血的细胞治疗和通用型CAR-T治疗项目、活性实验产品（即UCAR-T产品），新增实验研发UCAR-T产品180人份。扩建项目总投资1200万元（其中环保投资约25万元），新增加实验室职工30人，扩建后合计45人，厂区内不设食宿，年工作260天，每天1班制，每班工作8小时，年运行2080小时。

环评机构

(略) 众璟 (略)

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

1、扩建项目运营期生活污水经三级化粪池预处理后， (略) 政管网排至珠江工业园污水处理站深度处理，尾水最终汇入蕉门水道；运营期实验器皿清洗废水、实验服清洗废水、高压灭菌锅废水及地面清洗废水依托现有项目污水处理站（工艺为“调节+混凝沉淀+生物接触氧化+氯消毒”）预处理， (略) 政管网排至珠江工业园污水处理站深度处理，尾水最终汇入蕉门水道。项目生活污水、实验器皿清洗废水、实验服清洗废水、高压灭菌锅废水及地面清洗废水排 (略) 《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准。
2、扩建项目运营期理化试验有机废气及实验异味经理化通风柜收集后由活性炭吸附装置处理，尾气净化后引至窗外无组织排放；气溶胶废气经实验室通排风系统HEPA高效过滤器过滤后无组织排放；污水处理设施恶臭经池体加盖密封处理后减少无组织臭气扩散。气溶胶废气（以颗粒物表征）排 (略) 《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）表2无组织排放监控浓度限值；厂区内VOCs无组织排 (略) 《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》表3厂区内VOCs无组织排放限值；污水处理设施恶臭及实验异味（以臭气浓度表征）执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值。
3、项目运营期优化车间布局，选用低噪声设备，采取必要的减振、消声、隔声等措施减少各种设备产生的噪声对环境的影响，确保边界噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。
4、实验废液、一次性实验器材、生物安全柜废过滤材料、废紫外线灯管、废活性炭及初次清洗废液等危险废弃物，收集后委托有资质单位处置，危险废物临时堆置场贮存设施的设计和运行管理须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其2013年修改单的要求。

公众参与情况

项目名称

广州辑因基因编辑应用平台扩建项目

建设地点

广东广州南沙区

建设单位

广州 (略)

项目概况

广州 (略) (略) 南沙区珠江街南江二路6号10栋，占地面积830m2，建筑面积1660m2。现有项目主要从事地中海贫血的细胞治疗和通用型CAR-T治疗项目研究，实验研发产品为CRISPR/Cas9辑因编辑BCL11A增强子的自体造血干细胞悬液（即ET-01产品），年研发规模为ET-01产品100人份。由于技术条件不断优化，项目拟增加第3、4层实验区域，同时对第5、6层部分区域功能进行调整，扩建项目主要从事地中海贫血的细胞治疗和通用型CAR-T治疗项目、活性实验产品（即UCAR-T产品），新增实验研发UCAR-T产品180人份。扩建项目总投资1200万元（其中环保投资约25万元），新增加实验室职工30人，扩建后合计45人，厂区内不设食宿，年工作260天，每天1班制，每班工作8小时，年运行2080小时。

环评机构

(略) 众璟 (略)

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

1、扩建项目运营期生活污水经三级化粪池预处理后， (略) 政管网排至珠江工业园污水处理站深度处理，尾水最终汇入蕉门水道；运营期实验器皿清洗废水、实验服清洗废水、高压灭菌锅废水及地面清洗废水依托现有项目污水处理站（工艺为“调节+混凝沉淀+生物接触氧化+氯消毒”）预处理， (略) 政管网排至珠江工业园污水处理站深度处理，尾水最终汇入蕉门水道。项目生活污水、实验器皿清洗废水、实验服清洗废水、高压灭菌锅废水及地面清洗废水排 (略) 《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准。
2、扩建项目运营期理化试验有机废气及实验异味经理化通风柜收集后由活性炭吸附装置处理，尾气净化后引至窗外无组织排放；气溶胶废气经实验室通排风系统HEPA高效过滤器过滤后无组织排放；污水处理设施恶臭经池体加盖密封处理后减少无组织臭气扩散。气溶胶废气（以颗粒物表征）排 (略) 《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）表2无组织排放监控浓度限值；厂区内VOCs无组织排 (略) 《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》表3厂区内VOCs无组织排放限值；污水处理设施恶臭及实验异味（以臭气浓度表征）执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值。
3、项目运营期优化车间布局，选用低噪声设备，采取必要的减振、消声、隔声等措施减少各种设备产生的噪声对环境的影响，确保边界噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。
4、实验废液、一次性实验器材、生物安全柜废过滤材料、废紫外线灯管、废活性炭及初次清洗废液等危险废弃物，收集后委托有资质单位处置，危险废物临时堆置场贮存设施的设计和运行管理须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其2013年修改单的要求。

公众参与情况