阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示3.9-3.13

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阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示3.9-3.13

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA2TJ0B862

备案人注册地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

生产地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

代理人


代理人注册地址


产品名称

砭贴

型号/规格

A型、B型、C型、D型、E型、F型。 3cm×3cm、5cm×3cm、5cm×5cm、7cm×5cm、6cm×6cm、7cm×6cm、8cm×6cm、7cm×7cm、10cm×7cm、9cm×9cm、10cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、12cm×10cm、13cm×9cm、13cm×10cm、13cm×13cm、15cm×11cm、15cm×12.5cm、15cm×15cm、18cm×13cm、15cm×20cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由砭石粉末、医用压敏胶、背衬布和防粘纸组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。 不应含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。 不应包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。仅用于体表完好皮肤。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月13日


第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA2TJ0B862

备案人注册地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

生产地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

5㎝×3 ㎝、6㎝×3㎝、7㎝×3㎝、8㎝×3㎝、9㎝×3㎝、9㎝×3.5㎝、10㎝×3.5㎝、10㎝×4㎝、11㎝×4㎝、11㎝×4.5 ㎝、12㎝×4㎝、12㎝×4.5㎝、12㎝×5㎝、13㎝×5㎝、14㎝×5㎝、15㎝×5㎝、12㎝×6㎝、13㎝×6㎝、15㎝×6㎝、18㎝×6.5㎝

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层或防粘层组成。 其中凝胶层由80%纯化水、5%甘油、5%*二醇和10%凝胶或医用凝胶制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月09日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA2TJ0B862

备案人注册地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

生产地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

代理人


代理人注册地址


产品名称

穴位压力刺激贴

型号/规格

型号:A型、B型、C型、D型、E型、F型。 规格:Φ0.2cm 、Φ0.3cm 、Φ0.5cm 、 Φ1cm 、 Φ1.5cm 、 Φ2cm 、Φ2.5cm 、Φ3cm、Φ3.5cm Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、 Φ8cm。 3cm×3cm、5cm×3cm、5cm×5cm、7cm×5cm、6cm×6cm、7cm×6cm、8cm×6cm、7cm×7cm、10cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×8cm、11cm×11cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×10cm、15cm×11cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由球状体(不锈钢球或塑料球)和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。 不应含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。 不应包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。仅用于体表完好皮肤。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日


第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*1X2

备案人注册地址

(略) 阜阳合肥现代产业园合肥大道16号B3栋2楼

生产地址

(略) 阜阳合肥现代产业园合肥大道16号B3栋2楼

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

4cm *9cm、4cm *10cm、4cm *11cm、5cm *9cm、5cm *10cm、5cm *11cm、5cm *12cm、圆直径2.5cm、圆直径3cm、圆直径3㎝+5㎝×10㎝、圆直径3㎝+5㎝×12㎝、圆直径3㎝+5㎝×11㎝

产品有效期

24个月

产品描述

由降温物质(凝胶层)、无纺布背衬层、薄膜覆盖层组成。降温物质由水、甘油、水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略)

社会信用代码

*MA2Q439L32

备案人注册地址

(略) 颍州区阜阳合肥现代产业园区合肥大道16号B8栋201室

生产地址

(略) 颍州区阜阳合肥现代产业园区合肥大道16号B8栋201室

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

4cm *9cm、4cm *10cm、4cm *11cm、5cm *9cm、5cm *10cm、5cm *11cm、5cm *12cm、圆直径2.5cm、圆直径3cm、圆直径3㎝+5㎝×10㎝、圆直径3㎝+5㎝×12㎝、圆直径3㎝+5㎝×11㎝

产品有效期

24个月

产品描述

由降温物质(凝胶层)、无纺布背衬层、薄膜覆盖层组成。降温物质由水、甘油、水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

*MA2UH10R41

备案人注册地址

(略) 太和县城关镇沙河东路168号华源物流园二期标准化厂房18-19号

生产地址

(略) 太和县城关镇沙河东路168号华源物流园二期标准化厂房18-19号

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

φ100mm、φ200mm、70mm×100mm、75mm×100mm、40mm×110mm、50mm×120mm、65mm×150mm。

产品有效期

24个月

产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%聚*烯酸钠、色素制成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月09日

第一类体外诊断试剂备案信息表

备案编号:皖阜械备*

备案人名称

安徽 (略)

备案人统一社会信用代码

*MA2N27JD9L

备案人住所

(略) 太和县经济开区和谐大道中科生物基地A2栋2层

生产地址

(略) 太和县经济开区和谐大道中科生物基地A2栋2层

代理人

(进口体外诊断试剂适用)

代理人住所

(进口体外诊断试剂适用)

产品分类名称(产品名称)

核酸提取或纯化试剂

包装规格

TT-AU-RNA/DNA-产品规格 产品规格:48次∕盒、96次∕盒、192次∕盒

产品有效期

24个月

主要组成成分

滤芯及套管、吸头及套管、样品管、RNA/DNA试剂条(备选)、DNA试剂条(备选)、溶液LA、Proteinase K、溶液WE(备选)、溶液TR(备选)、溶液TC(备选)、溶液LD(备选)、玻璃珠(备选)、RNase A(备选)、mini离心柱 (备选)、微量离心柱 (备选)、1.5ml离心管、溶液WA、溶液WB (备选)、溶液RWB (备选)、溶液 E (备选)、DEPC水 (备选)及说明书组成

预期用途

用于各种临床样本中核糖核酸及脱氧核糖核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注


备案部门

备案日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安徽诺和诺泰 (略)

社会信用代码

*MA2MTHD24W

备案人注册地址

(略) 太和县经济开发区钜阳路与创业路交叉口高端医疗器械产业园内C2幢3层

生产地址

(略) 太和县经济开发区钜阳路与创业路交叉口高端医疗器械产业园内C2幢3层

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

型号:A型、B型、C型。规格:φ20mm、φ25mm、φ30mm、20×20mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、40 mm×70mm、40 mm×90mm、40 mm×100mm、40 mm×110mm、40mm×120mm、45mm×115mm、45mm×125mm、50mm×100mm、50 mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、50 mm×140mm。 感温变色:φ20mm、φ25mm、φ30mm、20×20mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、40 mm×70mm、40 mm×90mm、40 mm×100mm、40 mm×110mm、40mm×120mm、45mm×115mm、45mm×125mm、50mm×100mm、50 mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、50 mm×140mm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚*烯酸钠、色素制成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*81U

备案人注册地址

临泉县田桥开发区

生产地址

临泉县田桥开发区

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

5.0㎝×7.0、5.0㎝×12.0㎝、6.0㎝×8.0㎝、6.0㎝×12.0㎝、6.5㎝×12.0㎝、7.0㎝×10.0㎝、8.0㎝×10.0㎝、8.0㎝×11.0㎝、8.0㎝×12.0㎝、8.0㎝×13.0㎝、9.0㎝×12.0㎝、10.0㎝×13.0㎝、10.0㎝×14.0㎝、12.0㎝×18.0㎝、13.0㎝×16.0㎝。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、K-90、水凝胶组成。非无菌产品。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月13日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*81U

备案人注册地址

临泉县田桥开发区

生产地址

临泉县田桥开发区

代理人


代理人注册地址


产品名称

穴位压力刺激贴

型号/规格

2.5cm×4cm、2.0cm×7cm、2.2cm×7cm、3.5cm×5.5cm、4cm×5cm、4cm×5.5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6.5cm×12cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、Φ2cm、Φ2.5cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*778

备案人注册地址

临泉县经济开发区管委会南侧

生产地址

临泉县经济开发区管委会南侧

代理人


代理人注册地址


产品名称

穴位压力刺激贴

型号/规格

2.5cm×4cm、2.0cm×7cm、2.2cm×7cm、3.5cm×5.5cm、4cm×5cm、4cm×5.5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×7cm、5.5cm×9.5cm、5.5cm×10cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6.5cm×12cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、Φ2cm、Φ2.5cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由球状体不锈钢球和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*778

备案人注册地址

临泉县经济开发区管委会南侧

生产地址

临泉县经济开发区管委会南侧

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

5cm×7cm、5cm×11cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×10cm、6.5cm×12cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、11cm×15cm、12cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、16cm×22cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由80%纯化水、10%甘油、10%的水凝胶制成。非无菌产品。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月13日


第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA2TJ0B862

备案人注册地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

生产地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

代理人


代理人注册地址


产品名称

砭贴

型号/规格

A型、B型、C型、D型、E型、F型。 3cm×3cm、5cm×3cm、5cm×5cm、7cm×5cm、6cm×6cm、7cm×6cm、8cm×6cm、7cm×7cm、10cm×7cm、9cm×9cm、10cm×8cm、12cm×8cm、12cm×9cm、12cm×10cm、13cm×9cm、13cm×10cm、13cm×13cm、15cm×11cm、15cm×12.5cm、15cm×15cm、18cm×13cm、15cm×20cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由砭石粉末、医用压敏胶、背衬布和防粘纸组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。 不应含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。 不应包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。仅用于体表完好皮肤。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月13日


第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA2TJ0B862

备案人注册地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

生产地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

5㎝×3 ㎝、6㎝×3㎝、7㎝×3㎝、8㎝×3㎝、9㎝×3㎝、9㎝×3.5㎝、10㎝×3.5㎝、10㎝×4㎝、11㎝×4㎝、11㎝×4.5 ㎝、12㎝×4㎝、12㎝×4.5㎝、12㎝×5㎝、13㎝×5㎝、14㎝×5㎝、15㎝×5㎝、12㎝×6㎝、13㎝×6㎝、15㎝×6㎝、18㎝×6.5㎝

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层或防粘层组成。 其中凝胶层由80%纯化水、5%甘油、5%*二醇和10%凝胶或医用凝胶制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月09日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA2TJ0B862

备案人注册地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

生产地址

(略) 太和县坟台镇郭小庙工业园区

代理人


代理人注册地址


产品名称

穴位压力刺激贴

型号/规格

型号:A型、B型、C型、D型、E型、F型。 规格:Φ0.2cm 、Φ0.3cm 、Φ0.5cm 、 Φ1cm 、 Φ1.5cm 、 Φ2cm 、Φ2.5cm 、Φ3cm、Φ3.5cm Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、 Φ8cm。 3cm×3cm、5cm×3cm、5cm×5cm、7cm×5cm、6cm×6cm、7cm×6cm、8cm×6cm、7cm×7cm、10cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×8cm、11cm×11cm、12cm×8cm、12cm×9cm、13cm×10cm、15cm×11cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由球状体(不锈钢球或塑料球)和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。 不应含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。 不应包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。仅用于体表完好皮肤。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日


第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*1X2

备案人注册地址

(略) 阜阳合肥现代产业园合肥大道16号B3栋2楼

生产地址

(略) 阜阳合肥现代产业园合肥大道16号B3栋2楼

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

4cm *9cm、4cm *10cm、4cm *11cm、5cm *9cm、5cm *10cm、5cm *11cm、5cm *12cm、圆直径2.5cm、圆直径3cm、圆直径3㎝+5㎝×10㎝、圆直径3㎝+5㎝×12㎝、圆直径3㎝+5㎝×11㎝

产品有效期

24个月

产品描述

由降温物质(凝胶层)、无纺布背衬层、薄膜覆盖层组成。降温物质由水、甘油、水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略)

社会信用代码

*MA2Q439L32

备案人注册地址

(略) 颍州区阜阳合肥现代产业园区合肥大道16号B8栋201室

生产地址

(略) 颍州区阜阳合肥现代产业园区合肥大道16号B8栋201室

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

4cm *9cm、4cm *10cm、4cm *11cm、5cm *9cm、5cm *10cm、5cm *11cm、5cm *12cm、圆直径2.5cm、圆直径3cm、圆直径3㎝+5㎝×10㎝、圆直径3㎝+5㎝×12㎝、圆直径3㎝+5㎝×11㎝

产品有效期

24个月

产品描述

由降温物质(凝胶层)、无纺布背衬层、薄膜覆盖层组成。降温物质由水、甘油、水凝胶粉组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安徽 (略)

社会信用代码

*MA2UH10R41

备案人注册地址

(略) 太和县城关镇沙河东路168号华源物流园二期标准化厂房18-19号

生产地址

(略) 太和县城关镇沙河东路168号华源物流园二期标准化厂房18-19号

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

φ100mm、φ200mm、70mm×100mm、75mm×100mm、40mm×110mm、50mm×120mm、65mm×150mm。

产品有效期

24个月

产品描述

由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%聚*烯酸钠、色素制成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月09日

第一类体外诊断试剂备案信息表

备案编号:皖阜械备*

备案人名称

安徽 (略)

备案人统一社会信用代码

*MA2N27JD9L

备案人住所

(略) 太和县经济开区和谐大道中科生物基地A2栋2层

生产地址

(略) 太和县经济开区和谐大道中科生物基地A2栋2层

代理人

(进口体外诊断试剂适用)

代理人住所

(进口体外诊断试剂适用)

产品分类名称(产品名称)

核酸提取或纯化试剂

包装规格

TT-AU-RNA/DNA-产品规格 产品规格:48次∕盒、96次∕盒、192次∕盒

产品有效期

24个月

主要组成成分

滤芯及套管、吸头及套管、样品管、RNA/DNA试剂条(备选)、DNA试剂条(备选)、溶液LA、Proteinase K、溶液WE(备选)、溶液TR(备选)、溶液TC(备选)、溶液LD(备选)、玻璃珠(备选)、RNase A(备选)、mini离心柱 (备选)、微量离心柱 (备选)、1.5ml离心管、溶液WA、溶液WB (备选)、溶液RWB (备选)、溶液 E (备选)、DEPC水 (备选)及说明书组成

预期用途

用于各种临床样本中核糖核酸及脱氧核糖核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注


备案部门

备案日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安徽诺和诺泰 (略)

社会信用代码

*MA2MTHD24W

备案人注册地址

(略) 太和县经济开发区钜阳路与创业路交叉口高端医疗器械产业园内C2幢3层

生产地址

(略) 太和县经济开发区钜阳路与创业路交叉口高端医疗器械产业园内C2幢3层

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

型号:A型、B型、C型。规格:φ20mm、φ25mm、φ30mm、20×20mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、40 mm×70mm、40 mm×90mm、40 mm×100mm、40 mm×110mm、40mm×120mm、45mm×115mm、45mm×125mm、50mm×100mm、50 mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、50 mm×140mm。 感温变色:φ20mm、φ25mm、φ30mm、20×20mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、40 mm×70mm、40 mm×90mm、40 mm×100mm、40 mm×110mm、40mm×120mm、45mm×115mm、45mm×125mm、50mm×100mm、50 mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、50 mm×140mm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚*烯酸钠、色素制成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*81U

备案人注册地址

临泉县田桥开发区

生产地址

临泉县田桥开发区

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

5.0㎝×7.0、5.0㎝×12.0㎝、6.0㎝×8.0㎝、6.0㎝×12.0㎝、6.5㎝×12.0㎝、7.0㎝×10.0㎝、8.0㎝×10.0㎝、8.0㎝×11.0㎝、8.0㎝×12.0㎝、8.0㎝×13.0㎝、9.0㎝×12.0㎝、10.0㎝×13.0㎝、10.0㎝×14.0㎝、12.0㎝×18.0㎝、13.0㎝×16.0㎝。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、K-90、水凝胶组成。非无菌产品。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月13日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*81U

备案人注册地址

临泉县田桥开发区

生产地址

临泉县田桥开发区

代理人


代理人注册地址


产品名称

穴位压力刺激贴

型号/规格

2.5cm×4cm、2.0cm×7cm、2.2cm×7cm、3.5cm×5.5cm、4cm×5cm、4cm×5.5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6.5cm×12cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、Φ2cm、Φ2.5cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*778

备案人注册地址

临泉县经济开发区管委会南侧

生产地址

临泉县经济开发区管委会南侧

代理人


代理人注册地址


产品名称

穴位压力刺激贴

型号/规格

2.5cm×4cm、2.0cm×7cm、2.2cm×7cm、3.5cm×5.5cm、4cm×5cm、4cm×5.5cm、5cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×7cm、5.5cm×9.5cm、5.5cm×10cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、6.5cm×12cm、7cm×7cm、7cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×9cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、Φ2cm、Φ2.5cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由球状体不锈钢球和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

贴于人体穴位处,进行外力刺激。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月10日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*778

备案人注册地址

临泉县经济开发区管委会南侧

生产地址

临泉县经济开发区管委会南侧

代理人


代理人注册地址


产品名称

医用退热贴

型号/规格

5cm×7cm、5cm×11cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×10cm、6.5cm×12cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、11cm×15cm、12cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、16cm×22cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由80%纯化水、10%甘油、10%的水凝胶制成。非无菌产品。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:2023年03月13日


    
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