小分子药物研发实验室建设项目

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小分子药物研发实验室建设项目

建设单位

上海 (略)

联系人

张保连

项目名称

上海飞腾医药科技有限公司小分子药物研发实验室建设项目

评价类型

职业病危害控制效果评价

项目地理位置:

(略) 闵行区浦星公路797号3幢

项目概况及评价范围:

上海 (略) 是由重庆博腾 (略) 全资设立的研究机构,重庆博腾 (略) 是一家主要为新药研发和生产提供服务外包的高科技企业。公司的主要服务是新药的工艺设计,中试放大,生产优化,质量标准和分析方法研究等;主要产品包括治疗艾滋病、*型肝炎、心血管、镇痛、糖尿病以及抗肿瘤等新药的高级医药中间体。上海 (略) 成立于2008年10月,是一家主要从事化工科技领域内技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务的贸易型企业。

因发展需要,飞腾公司投资700万元租赁上海 (略) (略) 闵行区浦星公路797号的空置厂房,从事抗肿瘤等新药的小分子药物的研发(不涉及中试),实验流程均为称量、合成反应、蒸馏、萃取、吸附、沉淀、结晶、过滤、检测分析。

评价项目组长

王磊

技术负责人

陈荣

过程控制负责人

陈荣

报告编制人

高一鸣

审核人

陈荣

项目组成员

胡基业、曾秋霞

现场调查

调查时间:2022.9.23

调查人员:高一鸣

企业陪同人员:张保连

现场检测

现场检测时间:2022.12.20-2022.12.22

检测人员:胡基业、高一鸣

企业陪同人员:张保连

职业病危害因素

*醇、*醇、*腈、四氢呋喃、异*醇、次氯酸钠、氢氧化钠、正庚烷、*酸*酯、氯化亚砜、过氧化氢、*苯、盐酸、*基叔*基醚、N,N-二*基*酰胺、*酮、硫酸、三*胺、氩气、氮气、噪声

检测结果

化学因素:全部达标。

物理因素:全部达标。

评价结论及建议

本项目(用人单位)职业病危害风险属于一般。通过现场调查及评价,本项目总体布局、建筑卫生学、职业病防护设施、个人防护用品、生产工艺及设备布局、辅助用室等基本符合职业病防治相关法律、法规、规范和标准的相关要求,现场应急救援设施部分符合要求。工作场所化学因素职业病危害因素的浓度符合职业卫生接触限值要求,物理因素强度符合要求。对于存在问题均已提出相应建议。

综上所述,企业基本执行了国家有关规定,建立并部分落实职业卫生管理制度,针对各种职业病危害因素采取了一定的防护措施,降低了职业病危害因素的浓度和强度,并为各岗位人员配备了有针对性的个人防护用品。用人单位须继续认真贯彻落实国家职业病防治相关法律法规的要求,进一步健全职业卫生管理体系,并根据本次评价的建议进行整改和改进,则本项目运行过程将满足国家职业病防护相关法律、法规、规章、规范和标准的要求。

专家组评审意见

专家组同意该项目(用人单位)职业病危害风险分类为一般,原则同意《评价报告》的相关内容,并按专家意见修改后,形成正式稿。

报告完成时间

**日

建设单位

上海 (略)

联系人

张保连

项目名称

上海飞腾医药科技有限公司小分子药物研发实验室建设项目

评价类型

职业病危害控制效果评价

项目地理位置:

(略) 闵行区浦星公路797号3幢

项目概况及评价范围:

上海 (略) 是由重庆博腾 (略) 全资设立的研究机构,重庆博腾 (略) 是一家主要为新药研发和生产提供服务外包的高科技企业。公司的主要服务是新药的工艺设计,中试放大,生产优化,质量标准和分析方法研究等;主要产品包括治疗艾滋病、*型肝炎、心血管、镇痛、糖尿病以及抗肿瘤等新药的高级医药中间体。上海 (略) 成立于2008年10月,是一家主要从事化工科技领域内技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务的贸易型企业。

因发展需要,飞腾公司投资700万元租赁上海 (略) (略) 闵行区浦星公路797号的空置厂房,从事抗肿瘤等新药的小分子药物的研发(不涉及中试),实验流程均为称量、合成反应、蒸馏、萃取、吸附、沉淀、结晶、过滤、检测分析。

评价项目组长

王磊

技术负责人

陈荣

过程控制负责人

陈荣

报告编制人

高一鸣

审核人

陈荣

项目组成员

胡基业、曾秋霞

现场调查

调查时间:2022.9.23

调查人员:高一鸣

企业陪同人员:张保连

现场检测

现场检测时间:2022.12.20-2022.12.22

检测人员:胡基业、高一鸣

企业陪同人员:张保连

职业病危害因素

*醇、*醇、*腈、四氢呋喃、异*醇、次氯酸钠、氢氧化钠、正庚烷、*酸*酯、氯化亚砜、过氧化氢、*苯、盐酸、*基叔*基醚、N,N-二*基*酰胺、*酮、硫酸、三*胺、氩气、氮气、噪声

检测结果

化学因素:全部达标。

物理因素:全部达标。

评价结论及建议

本项目(用人单位)职业病危害风险属于一般。通过现场调查及评价,本项目总体布局、建筑卫生学、职业病防护设施、个人防护用品、生产工艺及设备布局、辅助用室等基本符合职业病防治相关法律、法规、规范和标准的相关要求,现场应急救援设施部分符合要求。工作场所化学因素职业病危害因素的浓度符合职业卫生接触限值要求,物理因素强度符合要求。对于存在问题均已提出相应建议。

综上所述,企业基本执行了国家有关规定,建立并部分落实职业卫生管理制度,针对各种职业病危害因素采取了一定的防护措施,降低了职业病危害因素的浓度和强度,并为各岗位人员配备了有针对性的个人防护用品。用人单位须继续认真贯彻落实国家职业病防治相关法律法规的要求,进一步健全职业卫生管理体系,并根据本次评价的建议进行整改和改进,则本项目运行过程将满足国家职业病防护相关法律、法规、规章、规范和标准的要求。

专家组评审意见

专家组同意该项目(用人单位)职业病危害风险分类为一般,原则同意《评价报告》的相关内容,并按专家意见修改后,形成正式稿。

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