第一类医疗器械产品备案公示信息(20230003）
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第一类医疗器械产品备案公示信息(20230003）
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案人名称 | 江 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA3ABGE989 |
备案人住所 | (略) 武宁县工业园园区 |
生产地址 | (略) 武宁县工业园区同拓产业园一号厂房第三层 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用无敏透气胶布 |
型号/规格 | WM1-（10cm*12cm）、WM1-（11cm*13cm）、WM1-（9.5cm*11.5cm）、WM1-（10.5cm*12.5cm）、WM1-（8cm*8cm）、WM1-（7cm*7cm）、WM1-（6cm*6cm）、WM1-（5cm*5cm）、WM1-（10cm*10cm）、WM1-（10.5cm*10.5cm）、WM1-（9.5cm*9.5cm）、WM1-（9cm*9cm） |
产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂（硅凝胶）的胶带。部分胶带涂胶面有保护层（聚*烯膜）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2023年 03月 15日 |
变更情况 | / |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案人名称 | 江 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA3ABGE989 |
备案人住所 | (略) 武宁县工业园园区 |
生产地址 | (略) 武宁县工业园区同拓产业园一号厂房第三层 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用无敏透气胶布 |
型号/规格 | WM1-（10cm*12cm）、WM1-（11cm*13cm）、WM1-（9.5cm*11.5cm）、WM1-（10.5cm*12.5cm）、WM1-（8cm*8cm）、WM1-（7cm*7cm）、WM1-（6cm*6cm）、WM1-（5cm*5cm）、WM1-（10cm*10cm）、WM1-（10.5cm*10.5cm）、WM1-（9.5cm*9.5cm）、WM1-（9cm*9cm） |
产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂（硅凝胶）的胶带。部分胶带涂胶面有保护层（聚*烯膜）。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2023年 03月 15日 |
变更情况 | / |
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