关于山西正 (略) 正一康细胞制剂生产项目环境影响报告书的批复山西正 (略) ：你单位报送的关于山西正 (略) 正一康细胞制剂生产项目环境影响报告书的报请批复的申请、《山西正 (略) 正一康细胞制剂生产项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）、 (略) 环境工程评估中心报告（并环评估[2023]02 号）、专家技术审查意见等有关材料收悉，根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，经研究，现批复如下：一、原则同意《报告书》结论和专家技术审查意见， (略) 环境工程评估中心评估报告结论。山西转型综合改革示范区管理委员会以项目代码：2104-*-89-01-*出具备案证。项目建设符合国家、省市产业政策和示范区总体规划，在落实《报告书》提出的各项污染防治措施的基础上，从环境保护角度建设可行。二、项目位于山西转型综合改革示范区潇河产业园区，琦山西转型综改示范区行政审批局锋小区南部约 50 米处。占地面积 26700m2，总投资 25966.30万元，其中环保投资 182 万元。项目主要内容为：建设间充质干细胞制剂生产中心、美容抗衰产品生产中心、新生儿干细胞样本试剂生产中心、免疫细胞制剂生产中心、储运工程、辅助工程、公用工程、环保工程等。建设规模为：可实现干细胞，免疫细胞储存量 5 万份。年可生产高端订制型医疗用细胞试剂 70000×107（约 10000 人份）、基因检测 3000 例，生产面膜、水、乳、霜类美容抗衰类产品 5000 套。如改变工程内容、地址、规模，须另行申报。三、落实《报告书》规定的施工期间环境保护措施施工期间要严格按照《 (略) 大气污染防治条例》、《 (略) 土壤污染防治条例》、《 (略) 水污染防治条例》、《关于进一步加强建筑施工工地扬尘污染治理的通知》等环保要求，认真做好各项污染防治工作，切实减少废气、废水、噪声、固废对环境的影响。杜绝因施工对周围居民造成污染影响。四、落实《报告书》规定的运营期环境保护措施1、严格落实大气污染防治措施。冬季供暖采用空气源热泵。项目生产作业均在百级、万级洁净度生物安全柜、超净工作台内进行。每个生产功能室均配备一台生物安全柜，安全柜内设置有高效过滤器。空气净化器设置粗、中、高三级空气过滤。含菌生物废气经生物安全柜过滤+室内消毒过滤系统过滤后排放。*醇使用均在生物安全柜中进行，通过安全柜自带过滤系统处理后排入室内，再通过室内排风系统经过粗中高过滤处理后排到室外。食堂油烟经油烟净化装置处理满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中相关标准要求后，达标排放。2、严格落实水污染防治措施。洗衣废水含生物活性，经灭活罐处理后与设备、地面清洗废水，纯水制备排污水以及生活污水（餐饮废水经隔油预处理）全部进入自建的污水处理站处理，处理工艺为“调节+水解酸化+接触氧化+消毒”，处理规模为 120m3/d，处理后废水达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表 2 新建企业水污染物排放浓度限值要求和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A 级标准，盐类排放 (略) 《污水综合排放标准》（DB14/1928-2019）表 3 中二级标准全盐类指标 (略) 政污水管网，最终进入汾东污水处理厂处理。3、严格落实噪声污染防治措施。所有产生噪声的设备选用低噪设备，合理布局，采取减震、隔声等有效降噪措施，确保噪声达标，不得发生噪声扰民现象。4、固体废物实施分类处理、处置。废包装物外售。废培养皿、废移液管、废滴管、废离心管、废冻存管、废培养瓶、废注射器、废脐带组织、废胎盘组织、废检测样品、废缓冲液、废培养液、废一次性手套、口罩、鞋套、棉纱、废过滤膜等医疗废物按照《医疗废物管理条例》要求暂存于医疗废物暂存间，定期交由有资质的单位进行处置。废机油、污水处理站污泥等危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及 2013 修改单的要求暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位处置。五、你公司在项目实施过程中，要严格执行环境保护“三同时”制度。项目竣工后，按规定办理排污许可手续，开展竣工环境保护验收，具备相应条件后，项目方可正式投入运行。六、你单位应在收到本批复后 2 个工作日内，将批复原件及批准后的《报告书》送生态环境综改区分局，并按规定接受相关职能部门的监督检查。2023 年 3 月 16 日抄送：生态环境综改区分局、 (略)

关于山西正 (略) 正一康细胞制剂生产项目环境影响报告书的批复山西正 (略) ：你单位报送的关于山西正 (略) 正一康细胞制剂生产项目环境影响报告书的报请批复的申请、《山西正 (略) 正一康细胞制剂生产项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）、 (略) 环境工程评估中心报告（并环评估[2023]02 号）、专家技术审查意见等有关材料收悉，根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，经研究，现批复如下：一、原则同意《报告书》结论和专家技术审查意见， (略) 环境工程评估中心评估报告结论。山西转型综合改革示范区管理委员会以项目代码：2104-*-89-01-*出具备案证。项目建设符合国家、省市产业政策和示范区总体规划，在落实《报告书》提出的各项污染防治措施的基础上，从环境保护角度建设可行。二、项目位于山西转型综合改革示范区潇河产业园区，琦山西转型综改示范区行政审批局锋小区南部约 50 米处。占地面积 26700m2，总投资 25966.30万元，其中环保投资 182 万元。项目主要内容为：建设间充质干细胞制剂生产中心、美容抗衰产品生产中心、新生儿干细胞样本试剂生产中心、免疫细胞制剂生产中心、储运工程、辅助工程、公用工程、环保工程等。建设规模为：可实现干细胞，免疫细胞储存量 5 万份。年可生产高端订制型医疗用细胞试剂 70000×107（约 10000 人份）、基因检测 3000 例，生产面膜、水、乳、霜类美容抗衰类产品 5000 套。如改变工程内容、地址、规模，须另行申报。三、落实《报告书》规定的施工期间环境保护措施施工期间要严格按照《 (略) 大气污染防治条例》、《 (略) 土壤污染防治条例》、《 (略) 水污染防治条例》、《关于进一步加强建筑施工工地扬尘污染治理的通知》等环保要求，认真做好各项污染防治工作，切实减少废气、废水、噪声、固废对环境的影响。杜绝因施工对周围居民造成污染影响。四、落实《报告书》规定的运营期环境保护措施1、严格落实大气污染防治措施。冬季供暖采用空气源热泵。项目生产作业均在百级、万级洁净度生物安全柜、超净工作台内进行。每个生产功能室均配备一台生物安全柜，安全柜内设置有高效过滤器。空气净化器设置粗、中、高三级空气过滤。含菌生物废气经生物安全柜过滤+室内消毒过滤系统过滤后排放。*醇使用均在生物安全柜中进行，通过安全柜自带过滤系统处理后排入室内，再通过室内排风系统经过粗中高过滤处理后排到室外。食堂油烟经油烟净化装置处理满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中相关标准要求后，达标排放。2、严格落实水污染防治措施。洗衣废水含生物活性，经灭活罐处理后与设备、地面清洗废水，纯水制备排污水以及生活污水（餐饮废水经隔油预处理）全部进入自建的污水处理站处理，处理工艺为“调节+水解酸化+接触氧化+消毒”，处理规模为 120m3/d，处理后废水达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）中表 2 新建企业水污染物排放浓度限值要求和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）A 级标准，盐类排放 (略) 《污水综合排放标准》（DB14/1928-2019）表 3 中二级标准全盐类指标 (略) 政污水管网，最终进入汾东污水处理厂处理。3、严格落实噪声污染防治措施。所有产生噪声的设备选用低噪设备，合理布局，采取减震、隔声等有效降噪措施，确保噪声达标，不得发生噪声扰民现象。4、固体废物实施分类处理、处置。废包装物外售。废培养皿、废移液管、废滴管、废离心管、废冻存管、废培养瓶、废注射器、废脐带组织、废胎盘组织、废检测样品、废缓冲液、废培养液、废一次性手套、口罩、鞋套、棉纱、废过滤膜等医疗废物按照《医疗废物管理条例》要求暂存于医疗废物暂存间，定期交由有资质的单位进行处置。废机油、污水处理站污泥等危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及 2013 修改单的要求暂存于危废暂存间，定期交由有资质单位处置。五、你公司在项目实施过程中，要严格执行环境保护“三同时”制度。项目竣工后，按规定办理排污许可手续，开展竣工环境保护验收，具备相应条件后，项目方可正式投入运行。六、你单位应在收到本批复后 2 个工作日内，将批复原件及批准后的《报告书》送生态环境综改区分局，并按规定接受相关职能部门的监督检查。2023 年 3 月 16 日抄送：生态环境综改区分局、 (略)