建设单位

上海多宁生物科技股份有限公司

联系人

曹梦玲

项目名称

上海多宁生物科技股份有限公司

评价类型

职业病危害现状评价报告

项目地理位置：

(略) 松江区民强路1525号30幢

项目概况：

主要从事实验用培养基的生产及其工艺研发，年生产液体培养基10000升、干粉培养基10吨；年研发批次180次，其中干粉培养基研发批次60次、液体培养基研发批次120次；年实验批次84次，其中洁净度检测4次、细菌内毒素实验40次、培养基性能检测40次。

评价项目组长

王磊

技术负责人

陈荣

过程控制负责人

陈荣

报告编制人

曾秋霞

审核人

陈荣

项目组成员

胡基业、高一鸣

现场调查

**日现场调查企业周边情况、总体布局、平面布置、物料、设备、工艺流程、防护设施、职业卫生管理等相关信息以及收集与评价相关资料，确定方案。

**日~**日对工作场所进行职业病危害因素检测和测定，补充现场调查表缺乏资料。

职业病危害因素

氯化氢及盐酸、氢氧化钠、二氧化碳、*醇、*腈、硫化氢、氨、其他粉尘、噪声、工频电场

检测结果

本次所检测工作场所的化学有害因素浓度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ2.1-2019）；物理因素强度符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ2.2-2007）

评价结论及建议

根据GB/T 4754-2017《国民经济行业分类》（国家标准第1号修改单）的分类标准，实验用培养基的生产行业分类属于“C2770卫生材料及医药用品制造”，研发行业分类属于“M7340医学研究和试验发展”。按《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发[2021]5号）的有关规定，实验用培养基的生产属于“三、制造业--（十五）医药制造业-7.卫生材料及医药用品制造”，属于职业病危害一般的用人单位；研发属于“九、科学研究和技术服务业-4.医学研究和试验发展”，属于职业病危害一般的用人单位。根据规定“如果一个项目（或用人单位）不同子项目内容（或工作场所）分别属于不同行业的，应当根据风险级别高者确定风险类别”，因此，该用人单位属于职业病危害“一般”的用人单位。

通过现场调查和职业病危害因素检测等，该用人单位在总体布局、建筑卫生学、设备布局、辅助用室、职业病危害工程防护设施、个人防护用品、应急救援措施等方面符合职业病防治相关法律、法规、规范和标准的相关要求，职业卫生管理部分符合要求；工作场所化学因素职业病危害因素的浓度符合职业卫生接触限值要求，物理因素强度符合要求。对于存在问题均已提出相应建议。

综上所述，该企业须继续认真贯彻落实国家职业病防治相关法律法规的要求，进一步健全职业卫生管理体系，并根据本次评价的建议进行整改和改进，则该企业生产运行过程将满足国家职业病防护相关法律、法规、规章、规范和标准的要求。

专家组评审意见

专家组同意该用人单位为职业病危害风险分类为“一般”，原则同意《评价报告》的相关内容，并按专家意见修改后，形成正式稿。

报告完成时间

**日

建设单位

上海多宁生物科技股份有限公司

联系人

曹梦玲

项目名称

上海多宁生物科技股份有限公司

评价类型

职业病危害现状评价报告

项目地理位置：

(略) 松江区民强路1525号30幢

项目概况：

主要从事实验用培养基的生产及其工艺研发，年生产液体培养基10000升、干粉培养基10吨；年研发批次180次，其中干粉培养基研发批次60次、液体培养基研发批次120次；年实验批次84次，其中洁净度检测4次、细菌内毒素实验40次、培养基性能检测40次。

评价项目组长

王磊

技术负责人

陈荣

过程控制负责人

陈荣

报告编制人

曾秋霞

审核人

陈荣

项目组成员

胡基业、高一鸣

现场调查

**日现场调查企业周边情况、总体布局、平面布置、物料、设备、工艺流程、防护设施、职业卫生管理等相关信息以及收集与评价相关资料，确定方案。

**日~**日对工作场所进行职业病危害因素检测和测定，补充现场调查表缺乏资料。

职业病危害因素

氯化氢及盐酸、氢氧化钠、二氧化碳、*醇、*腈、硫化氢、氨、其他粉尘、噪声、工频电场

检测结果

本次所检测工作场所的化学有害因素浓度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ2.1-2019）；物理因素强度符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ2.2-2007）

评价结论及建议

根据GB/T 4754-2017《国民经济行业分类》（国家标准第1号修改单）的分类标准，实验用培养基的生产行业分类属于“C2770卫生材料及医药用品制造”，研发行业分类属于“M7340医学研究和试验发展”。按《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发[2021]5号）的有关规定，实验用培养基的生产属于“三、制造业--（十五）医药制造业-7.卫生材料及医药用品制造”，属于职业病危害一般的用人单位；研发属于“九、科学研究和技术服务业-4.医学研究和试验发展”，属于职业病危害一般的用人单位。根据规定“如果一个项目（或用人单位）不同子项目内容（或工作场所）分别属于不同行业的，应当根据风险级别高者确定风险类别”，因此，该用人单位属于职业病危害“一般”的用人单位。

通过现场调查和职业病危害因素检测等，该用人单位在总体布局、建筑卫生学、设备布局、辅助用室、职业病危害工程防护设施、个人防护用品、应急救援措施等方面符合职业病防治相关法律、法规、规范和标准的相关要求，职业卫生管理部分符合要求；工作场所化学因素职业病危害因素的浓度符合职业卫生接触限值要求，物理因素强度符合要求。对于存在问题均已提出相应建议。

综上所述，该企业须继续认真贯彻落实国家职业病防治相关法律法规的要求，进一步健全职业卫生管理体系，并根据本次评价的建议进行整改和改进，则该企业生产运行过程将满足国家职业病防护相关法律、法规、规章、规范和标准的要求。

专家组评审意见

专家组同意该用人单位为职业病危害风险分类为“一般”，原则同意《评价报告》的相关内容，并按专家意见修改后，形成正式稿。

报告完成时间

**日