阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示3.20-3.23
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阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示3.20-3.23
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *27J |
备案人住所 | (略) 颍东区阜蚌路77号 |
生产地址 | (略) 颍东区阜蚌路77号 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | 110mm×40mm、110mm×50mm、110mm×60mm、110mm×70mm、110mm×80mm、110mm×90mm、120mm×40mm、120mm×50mm、120mm×60m、120mm×70mm、120mm×80mm、120mm×90mm。 |
产品有效期 | 二年 |
产品描述 | 本产品由无纺布背衬、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *09G |
备案人住所 | (略) 颍州区颍西街道办新柳村程老庄路8号 |
生产地址 | (略) 颍州区颍西街道办新柳村程老庄路8号 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
型号/规格 | Φ 0.5cm、 Φ 1cm、Φ 1.5cm、 Φ 2cm、Φ 2.5cm、Φ 3cm、 Φ 3.5cm、Φ 5cm、Φ 6cm、Φ 7cm、 Φ 8cm、Φ 9cm Φ 10cm 、 Φ 12cm、 1cmx1cm、2cmx2cm、 3cmx3cm、3cmx5cm、5cmx5cm、 5cmx7cm、6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、 7cmx7cm、7cmx10cm、 8cmx8cm、8cmx10cm、8cmx13cm、 10cmx10cm、9cmx9cm、9cmx12cm。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。医用胶布由基材（纯棉、无纺布或涤棉织物）、医用胶膏、隔离层（硅油纸或膜）及辅料组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 变更为 本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。医用胶布由基材（纯棉、无纺布或涤棉织物）、医用胶膏、隔离层（硅油纸或膜）及辅料组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽鑫 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *47N |
备案人住所 | (略) 太和县太和经济开发区A区 |
生产地址 | (略) 太和县太和经济开发区A区 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
型号/规格 | 型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ；规格：Φ25mm、Φ30mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm、40mmx50mm、 50mmx60mm、50mmx70mm、60mmx70mm、60mmx80mm、70mmx90mm、70mmx100mm、80mmx90mm、80mmx130mm、80mmx230mm、85mmx230mm、90mmx120mm、95mmx130mm、100mmx130mm、100mmx140mm、100mmx250mm、110mmx150mm、120mmx150mm、130mmx150mm。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。仅用于体表完整皮肤。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。 |
预期用途 | 本产品贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，进行外力刺激。非无菌产品。仅用于体表完整皮肤。 变更为本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。仅用于体表完整皮肤。所含成分不发挥红外辐射治 疗、磁疗作用。 不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。 不包含《一类目录》附录所列成分。 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | (略) |
备案人统一社会信用代码 | *52L |
备案人住所 | (略) 太和县城关镇工业园区东区桑园路3号 |
生产地址 | (略) 太和县城关镇工业园区东区桑园路3号 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 棉签 |
型号/规格 | 6cm*50支/包 6cm*100支/包 8cm*50支/包 8cm*100支/包 10cm*50支/包 10m*100支/包 22cm*10支/包 22cm*20支/包 22cm*30支/包 |
产品有效期 | 两年 |
产品描述 | 由吸水性材料脱脂棉与木棒、纸棒制成。不含消毒剂。非无菌提供，细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群不得检出。一次性使用。 |
预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽草 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2MT49P1L |
备案人住所 | (略) 太和县城关镇创业路东侧(团结路与创业路交叉口东侧向北50米) |
生产地址 | (略) 太和县城关镇创业路东侧(团结路与创业路交叉口东侧向北50米) |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | CSH-01(40mm×70mm)、CSH-02(40mm×110mm)、CSH-03（50mm×120mm） |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*稀薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *51G |
备案人住所 | 太和县经济开发区医药产业园 |
生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 棉签 |
型号/规格 | 10㎝、8㎝。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由脱脂棉和竹签组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200CFU/g, 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、真菌不得检出。 |
预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由脱脂棉和竹签组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 变更为本产品由脱脂棉和竹签组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200CFU/g, 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、真菌不得检出。 产品有效期由 变更为24个月 产品技术要求由 变更为见产品技术要求 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *51G |
备案人住所 | 太和县经济开发区医药产业园 |
生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 纱布绷带 |
型号/规格 | 10cm×6cm、8cm×6cm、8cm×5cm、8cm×3cm。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品为纺织纱布加工而成的卷状、管状、三角形的纱布绷带。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽汉东 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2TFAJ23F |
备案人住所 | (略) 颍州区经济开发区科创中心 |
生产地址 | (略) 颍州区经济开发区科创中心 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用液压推床 |
型号/规格 | 型号：HD-YC-01、HD-YC-02、HD-YC-03、HD-YC-04、HD-YC-05 规格：2200*900*700±30mm |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车。为单车。无源产品。 |
预期用途 | 用于医疗机构运送、移动患者。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽汉东 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2TFAJ23F |
备案人住所 | (略) 颍州区经济开发区科创中心 |
生产地址 | (略) 颍州区经济开发区科创中心5#车间5楼 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 诊查床 |
型号/规格 | HD-ZC-01、HD-ZC-02 规格1900*600*630±20mm |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 由床架、床面组成。无源产品。 |
预期用途 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2UGWP28P |
备案人住所 | (略) 颍州区华山路82号科创中心5＃厂房201室 |
生产地址 | (略) 颍州区华山路82号科创中心医疗器械产业园5#厂房101室、201室 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 急救毯 |
型号/规格 | 型号：A型（金色款）、B型（银色款）、C型（金银双色款） 规格：S、M 包装规格：100件/箱 |
产品有效期 | 36个月 |
产品描述 | 本产品为双面PET覆铝膜制作，对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *27J |
备案人住所 | (略) 颍东区阜蚌路77号 |
生产地址 | (略) 颍东区阜蚌路77号 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | 110mm×40mm、110mm×50mm、110mm×60mm、110mm×70mm、110mm×80mm、110mm×90mm、120mm×40mm、120mm×50mm、120mm×60m、120mm×70mm、120mm×80mm、120mm×90mm。 |
产品有效期 | 二年 |
产品描述 | 本产品由无纺布背衬、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *09G |
备案人住所 | (略) 颍州区颍西街道办新柳村程老庄路8号 |
生产地址 | (略) 颍州区颍西街道办新柳村程老庄路8号 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
型号/规格 | Φ 0.5cm、 Φ 1cm、Φ 1.5cm、 Φ 2cm、Φ 2.5cm、Φ 3cm、 Φ 3.5cm、Φ 5cm、Φ 6cm、Φ 7cm、 Φ 8cm、Φ 9cm Φ 10cm 、 Φ 12cm、 1cmx1cm、2cmx2cm、 3cmx3cm、3cmx5cm、5cmx5cm、 5cmx7cm、6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、 7cmx7cm、7cmx10cm、 8cmx8cm、8cmx10cm、8cmx13cm、 10cmx10cm、9cmx9cm、9cmx12cm。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。医用胶布由基材（纯棉、无纺布或涤棉织物）、医用胶膏、隔离层（硅油纸或膜）及辅料组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 变更为 本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。医用胶布由基材（纯棉、无纺布或涤棉织物）、医用胶膏、隔离层（硅油纸或膜）及辅料组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽鑫 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *47N |
备案人住所 | (略) 太和县太和经济开发区A区 |
生产地址 | (略) 太和县太和经济开发区A区 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
型号/规格 | 型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ；规格：Φ25mm、Φ30mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm、40mmx50mm、 50mmx60mm、50mmx70mm、60mmx70mm、60mmx80mm、70mmx90mm、70mmx100mm、80mmx90mm、80mmx130mm、80mmx230mm、85mmx230mm、90mmx120mm、95mmx130mm、100mmx130mm、100mmx140mm、100mmx250mm、110mmx150mm、120mmx150mm、130mmx150mm。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。仅用于体表完整皮肤。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。 |
预期用途 | 本产品贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，进行外力刺激。非无菌产品。仅用于体表完整皮肤。 变更为本产品由球状体不锈钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。仅用于体表完整皮肤。所含成分不发挥红外辐射治 疗、磁疗作用。 不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分。 不包含《一类目录》附录所列成分。 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | (略) |
备案人统一社会信用代码 | *52L |
备案人住所 | (略) 太和县城关镇工业园区东区桑园路3号 |
生产地址 | (略) 太和县城关镇工业园区东区桑园路3号 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 棉签 |
型号/规格 | 6cm*50支/包 6cm*100支/包 8cm*50支/包 8cm*100支/包 10cm*50支/包 10m*100支/包 22cm*10支/包 22cm*20支/包 22cm*30支/包 |
产品有效期 | 两年 |
产品描述 | 由吸水性材料脱脂棉与木棒、纸棒制成。不含消毒剂。非无菌提供，细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群不得检出。一次性使用。 |
预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽草 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2MT49P1L |
备案人住所 | (略) 太和县城关镇创业路东侧(团结路与创业路交叉口东侧向北50米) |
生产地址 | (略) 太和县城关镇创业路东侧(团结路与创业路交叉口东侧向北50米) |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | CSH-01(40mm×70mm)、CSH-02(40mm×110mm)、CSH-03（50mm×120mm） |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*稀薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *51G |
备案人住所 | 太和县经济开发区医药产业园 |
生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 棉签 |
型号/规格 | 10㎝、8㎝。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由脱脂棉和竹签组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200CFU/g, 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、真菌不得检出。 |
预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由脱脂棉和竹签组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 变更为本产品由脱脂棉和竹签组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200CFU/g, 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、真菌不得检出。 产品有效期由 变更为24个月 产品技术要求由 变更为见产品技术要求 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *51G |
备案人住所 | 太和县经济开发区医药产业园 |
生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 纱布绷带 |
型号/规格 | 10cm×6cm、8cm×6cm、8cm×5cm、8cm×3cm。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品为纺织纱布加工而成的卷状、管状、三角形的纱布绷带。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽汉东 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2TFAJ23F |
备案人住所 | (略) 颍州区经济开发区科创中心 |
生产地址 | (略) 颍州区经济开发区科创中心 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用液压推床 |
型号/规格 | 型号：HD-YC-01、HD-YC-02、HD-YC-03、HD-YC-04、HD-YC-05 规格：2200*900*700±30mm |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车。为单车。无源产品。 |
预期用途 | 用于医疗机构运送、移动患者。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽汉东 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2TFAJ23F |
备案人住所 | (略) 颍州区经济开发区科创中心 |
生产地址 | (略) 颍州区经济开发区科创中心5#车间5楼 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 诊查床 |
型号/规格 | HD-ZC-01、HD-ZC-02 规格1900*600*630±20mm |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 由床架、床面组成。无源产品。 |
预期用途 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月20日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2UGWP28P |
备案人住所 | (略) 颍州区华山路82号科创中心5＃厂房201室 |
生产地址 | (略) 颍州区华山路82号科创中心医疗器械产业园5#厂房101室、201室 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 急救毯 |
型号/规格 | 型号：A型（金色款）、B型（银色款）、C型（金银双色款） 规格：S、M 包装规格：100件/箱 |
产品有效期 | 36个月 |
产品描述 | 本产品为双面PET覆铝膜制作，对光辐射和热辐射具有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年03月23日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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