湖北省医疗器械质量监督检验研究院医疗器械检验检测能力提升项目（医学影像设备检测实验室）湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

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湖北省医疗器械质量监督检验研究院医疗器械检验检测能力提升项目（医学影像设备检测实验室）湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

备案系统登记表管理

建设项目环境影响登记表

填表日期：2023-03-28

(略) 医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目（医学影像设备检测实验室）
(略) 东湖新技术开发区高新大道507号 471.67
(略) 医疗器械质量监 (略) 聂晶
1700 200
2021-03-01
新建
一、建设内容： (略) 医疗器械质 (略) 拟将G4号楼一楼工具测试室和样品开箱厅改造为X射线扫描间及其附属用房，另外拟在 G6 号楼一楼新建一间 10 米法暗室、一间 SR4 屏蔽室及其附属用房。在X 射线扫描间内对厂家生产的三类医用射线装置（包括 CT、口腔CT、DR、乳腺 CT 等）进行图像性能安全测试，在 10 米法暗室内进行辐射发射、辐射抗扰度等电磁兼容性测试，在 SR4 屏蔽室内进行静电放电等抗扰度测试，测试过程中会进行开机曝光，每次仅对 1 台射线装置进行测试。二、建设规模：三类医用射线装置（包括 CT、口腔 CT、DR、乳腺 CT 等），型号、参数不定，预计年测试量各30台。
环保措施:
环保措施:1、机房防护设计：X射线扫描间有效使用面积为36.76平米，最小边长为5.07米；10米法暗室有效使用面积为343.64平米，最小边长为14.2米；SR4屏蔽室有效使用面积为91.27平米，最小边长为8.53米；均满足使用设备的空间要求。X射线四侧墙体为240mm实心砖墙加30mm铅钡复合板，顶棚为120mm加现浇混凝土30mm铅钡复合板，无地结构，防护门、观察窗均为4mmPb；10米法暗室东墙、南墙、西墙为2mm镀锌钢板加 5mm 铁氧体瓦加3mmPb铅板，北墙3m以上为2mm镀锌钢板加5mm铁氧体瓦，3m以下为2mm镀锌钢板加5mm铁氧体瓦加3mmPb铅板，顶棚为2mm镀锌钢板加5mm 铁氧体瓦 3mmPb铅板，防护门均为3mmPb；SR4屏蔽室四侧墙体和顶棚为2mm镀锌钢板加3mmPb铅板，无地结构，防护门为3mmPb；均满足使用设备的辐射防护要求。2、警示标识：在 X 射线扫描间进出防护门、SR4 屏蔽室进出防护门和 10 米法暗室设备进出防护门上方设置工作状态指示灯、张贴电离辐射警告标志，安装门-灯联锁装置，警示和提醒辐射工作人员和公众注意电离辐射。3、通风装置：3间机房均拟安装动力通风装置，保持良好的通风。4、防护用品和监测仪器：为本项目每名辐射工作人员配备1枚个人剂量计。二、安全管理措施1、 (略) 医疗器械质 (略) 成立了辐射安全领导小组， (略) 的辐射安全管理工作。2、规章制度： (略) 制定了操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、机器维护保养管理制度、辐射工作人员培训制度、监测方案等规章制度。3、 (略) 根据可能发生的辐射事故制定了辐射事故应急预案，该应急预案具有可操作性。4、为本项目1名辐射工作人员各配备1枚个人剂量计，每3个月送至具有相关资质单位进行监测，制定个人剂量档案； (略) 拟组织本项目辐射工作人员到相关资质单位进行职业健康体检.5、 (略) 拟组织本项目辐射工作人员参加辐射安全与防护知识培训，通过考核后方可上岗。
,湖北, (略) ,武汉

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(略) 医疗器械质量监 (略) 医疗器械检验检测能力提升项目（医学影像设备检测实验室）
(略) 东湖新技术开发区高新大道507号 471.67
(略) 医疗器械质量监 (略) 聂晶
1700 200
2021-03-01
新建
一、建设内容： (略) 医疗器械质 (略) 拟将G4号楼一楼工具测试室和样品开箱厅改造为X射线扫描间及其附属用房，另外拟在 G6 号楼一楼新建一间 10 米法暗室、一间 SR4 屏蔽室及其附属用房。在X 射线扫描间内对厂家生产的三类医用射线装置（包括 CT、口腔CT、DR、乳腺 CT 等）进行图像性能安全测试，在 10 米法暗室内进行辐射发射、辐射抗扰度等电磁兼容性测试，在 SR4 屏蔽室内进行静电放电等抗扰度测试，测试过程中会进行开机曝光，每次仅对 1 台射线装置进行测试。二、建设规模：三类医用射线装置（包括 CT、口腔 CT、DR、乳腺 CT 等），型号、参数不定，预计年测试量各30台。
环保措施:
环保措施:1、机房防护设计：X射线扫描间有效使用面积为36.76平米，最小边长为5.07米；10米法暗室有效使用面积为343.64平米，最小边长为14.2米；SR4屏蔽室有效使用面积为91.27平米，最小边长为8.53米；均满足使用设备的空间要求。X射线四侧墙体为240mm实心砖墙加30mm铅钡复合板，顶棚为120mm加现浇混凝土30mm铅钡复合板，无地结构，防护门、观察窗均为4mmPb；10米法暗室东墙、南墙、西墙为2mm镀锌钢板加 5mm 铁氧体瓦加3mmPb铅板，北墙3m以上为2mm镀锌钢板加5mm铁氧体瓦，3m以下为2mm镀锌钢板加5mm铁氧体瓦加3mmPb铅板，顶棚为2mm镀锌钢板加5mm 铁氧体瓦 3mmPb铅板，防护门均为3mmPb；SR4屏蔽室四侧墙体和顶棚为2mm镀锌钢板加3mmPb铅板，无地结构，防护门为3mmPb；均满足使用设备的辐射防护要求。2、警示标识：在 X 射线扫描间进出防护门、SR4 屏蔽室进出防护门和 10 米法暗室设备进出防护门上方设置工作状态指示灯、张贴电离辐射警告标志，安装门-灯联锁装置，警示和提醒辐射工作人员和公众注意电离辐射。3、通风装置：3间机房均拟安装动力通风装置，保持良好的通风。4、防护用品和监测仪器：为本项目每名辐射工作人员配备1枚个人剂量计。二、安全管理措施1、 (略) 医疗器械质 (略) 成立了辐射安全领导小组， (略) 的辐射安全管理工作。2、规章制度： (略) 制定了操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、机器维护保养管理制度、辐射工作人员培训制度、监测方案等规章制度。3、 (略) 根据可能发生的辐射事故制定了辐射事故应急预案，该应急预案具有可操作性。4、为本项目1名辐射工作人员各配备1枚个人剂量计，每3个月送至具有相关资质单位进行监测，制定个人剂量档案； (略) 拟组织本项目辐射工作人员到相关资质单位进行职业健康体检.5、 (略) 拟组织本项目辐射工作人员参加辐射安全与防护知识培训，通过考核后方可上岗。
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