浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2023.3.1-2023.3.31）
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告（2023.3.1-2023.3.31）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.3.2 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 古港镇至名智慧大药房古港店 | (略) 古港镇桐坑北路246-250号 | 无 | 易守学 | 杨光媚 | 曾湘梅 | 第二类医疗器械：6820普通诊察器械，6840检测试纸、6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.3.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 古港隆丰园店 | (略) (略) (略) 级农业科技园区广宇路52号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 李艳明 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.3.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 安馨老百姓健康药房 | (略) (略) 镇头镇中天国际商贸城5A栋一楼104.105.106.107号 | 无 | 李鹊 | 刘碧玉 | 李鹊 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.3.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里和悦楚济堂大药房 | (略) (略) 集里街道新屋岭社区利通太悦城18-19负一层120号门面 | 无 | 吴芸英 | 邓金花 | 李爱萍 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.3.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南诺舟大药房铂悦城店 | (略) (略) 关口街道创意铂悦城S-2幢103号 | 无 | 柳意 | 冯孜 | 周帅 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.3.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 浏阳小河建斌店 | (略) (略) 小河乡皇碑村皇碑组82号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 戴美容 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 洞阳镇九芝堂大药房大塘路店 | (略) 洞阳镇大塘路45号 | 无 | 屈玲玲 | 盛萍 | 宋丰 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.3.29 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 紫星老百姓健康药房 | (略) (略) 经济技术开发区康宁路310号 | 无 | 魏立磊 | 刘碧玉 | 欧阳林 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2023.3.29 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口紫星仁康泰大药房 | (略) (略) 关口街道利通长兴城G18栋106号 | 无 | 曹英 | 张淑芳 | 熊丹 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 10 | 2023.2.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙 (略) | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼414号 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼414号 | 赵卿怡 | 赵卿怡 | 文丽萍 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 11 | 2023.2.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙博 (略) | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼404、430号房 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼404、430号房 | *晓翔 | *晓翔 | 程川 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6870软件。零售：6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：21医用软件。 | 核发 | 批零兼营 |
| 12 | 2023.3.16 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) | 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 | 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 | 张荣丰 | 张荣丰 | 张雪峰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。零售：6809泌尿肛肠外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械。 | 核发 | 批零兼营 |
| 13 | 2023.3.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南普 (略) | (略) 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋501号 | (略) 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋501号 | 张泽超 | 张泽超 | 郝全 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 14 | 2023.2.09 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川中京商行 | (略) (略) 淮川 (略) 危急重症大楼一楼102号商铺 | 无 | 寻枚 | 寻枚 | 聂利花 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 15 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南健 (略) (略) | (略) (略) 淮川街道北正中路24-28号 | 无 | 罗晓云 | 蔡艳枚 | 谢诺 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6846助听器（植入性除外）。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：19医用康复器械。 | 核发 | 零售 |
| 16 | 2023.3.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 文艳老百姓健康药房 | (略) (略) 洞阳镇府前路130号 | 无 | 文艳 | 刘碧玉 | 文艳 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人 | 零售 |
| 17 | 2023.3.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0006号 | 浏阳经济技术开发区益丰大药房利群店 | 浏阳经济技术开发区康万路304、306号 | 无 | 文艳 | 季惠敏 | 罗雪芹 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
| 18 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0018号 | 益丰大 (略) (略) 镇分店 | (略) (略) 镇创业大道90号一楼门面 | 无 | 高毅 | 吴防 | 李雪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 企业负责人、经营范围、地址变更 | 零售 |
| 19 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0086号 | (略) 永和镇丰沃达老百姓健康药房 | (略) (略) 永和镇人民路111号 | 无 | 田罗 | 刘碧玉 | 邓凯 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 法定代表人变更 | 零售 |
| 20 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0034号 | (略) 荷花新月半岛千金大药房 | (略) (略) 荷花办事处唐洲社区新月半岛中央大街15栋116号商铺 | 无 | 罗秋香 | 李卓芳 | 罗秋香 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
| 21 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淳口镇千金大药房本善堂店 | (略) 淳口镇鸭头村楼古集镇 | 无 | 张欢萍 | 李卓芳 | 张欢萍 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更经营范围 | 零售 |
| 22 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里天荟千金大药房 | (略) (略) 集里新屋岭社区碧桂园天荟8栋112号 | 无 | 黄艳平 | 李卓芳 | 谭维 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更经营范围 | 零售 |
| 23 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0120号 | (略) 柏加镇百林千金大药房 | (略) 柏加镇柏铃村柏南街56号 | 无 | 夏萍 | 李卓芳 | 彭科 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更经营范围 | 零售 |
| 24 | 2023.2.24 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长食药监监械经营备2017H0022号 | 长沙 (略) | (略) 天心区芙蓉南路一段188号爱尔大厦北塔15层1506和1507（仓库面积：207平方米） | (略) 天心区芙蓉南路一段188号爱尔大厦北塔15层1506和1507（仓库面积：207平方米） | 万伟 | 何建红 | 王艳 | 批发:申请新《分类目录》：02无源手术器械，06医用成像器板，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，19医用康复器械，22临床检验器械。 原《分类目录》:6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备,6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。 | 仓库地址变更 | 批发 |
| 25 | 2023.3.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙 (略) | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层101-2号房 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层101-2号房 | 虞凤兰 | 李冬 | 朱嵘 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：22临床检验器械。 | 经营范围变更 | 批发 |
| 26 | 2023.3.31 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0253号 | 浏阳经济技术开发区老百姓健康药房博大店 | 浏阳经济技术开发区康万路759、761号 | 无 | 孙电 | 刘碧玉 | 唐秋菊 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸， 6841医用化验和基础设备器具， 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 法定代表人、质量负责人变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年4月4日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
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| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.3.2 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 古港镇至名智慧大药房古港店 | (略) 古港镇桐坑北路246-250号 | 无 | 易守学 | 杨光媚 | 曾湘梅 | 第二类医疗器械：6820普通诊察器械，6840检测试纸、6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.3.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 古港隆丰园店 | (略) (略) (略) 级农业科技园区广宇路52号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 李艳明 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.3.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 安馨老百姓健康药房 | (略) (略) 镇头镇中天国际商贸城5A栋一楼104.105.106.107号 | 无 | 李鹊 | 刘碧玉 | 李鹊 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.3.17 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里和悦楚济堂大药房 | (略) (略) 集里街道新屋岭社区利通太悦城18-19负一层120号门面 | 无 | 吴芸英 | 邓金花 | 李爱萍 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.3.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南诺舟大药房铂悦城店 | (略) (略) 关口街道创意铂悦城S-2幢103号 | 无 | 柳意 | 冯孜 | 周帅 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：01有源手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.3.23 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 浏阳春元 (略) 浏阳小河建斌店 | (略) (略) 小河乡皇碑村皇碑组82号 | 无 | 陈君 | 徐欢 | 戴美容 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 洞阳镇九芝堂大药房大塘路店 | (略) 洞阳镇大塘路45号 | 无 | 屈玲玲 | 盛萍 | 宋丰 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.3.29 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 紫星老百姓健康药房 | (略) (略) 经济技术开发区康宁路310号 | 无 | 魏立磊 | 刘碧玉 | 欧阳林 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2023.3.29 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 关口紫星仁康泰大药房 | (略) (略) 关口街道利通长兴城G18栋106号 | 无 | 曹英 | 张淑芳 | 熊丹 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 零售 |
| 10 | 2023.2.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙 (略) | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼414号 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼414号 | 赵卿怡 | 赵卿怡 | 文丽萍 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 11 | 2023.2.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙博 (略) | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼404、430号房 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼404、430号房 | *晓翔 | *晓翔 | 程川 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6870软件。零售：6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：21医用软件。 | 核发 | 批零兼营 |
| 12 | 2023.3.16 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) | 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 | 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102一楼 | 张荣丰 | 张荣丰 | 张雪峰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。零售：6809泌尿肛肠外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6846助听器（植入性除外），6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械。 | 核发 | 批零兼营 |
| 13 | 2023.3.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南普 (略) | (略) 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋501号 | (略) 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心16栋501号 | 张泽超 | 张泽超 | 郝全 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 14 | 2023.2.09 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淮川中京商行 | (略) (略) 淮川 (略) 危急重症大楼一楼102号商铺 | 无 | 寻枚 | 寻枚 | 聂利花 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 15 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南健 (略) (略) | (略) (略) 淮川街道北正中路24-28号 | 无 | 罗晓云 | 蔡艳枚 | 谢诺 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6846助听器（植入性除外）。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：19医用康复器械。 | 核发 | 零售 |
| 16 | 2023.3.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 文艳老百姓健康药房 | (略) (略) 洞阳镇府前路130号 | 无 | 文艳 | 刘碧玉 | 文艳 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸、6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。申请新《分类目录》： 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械， 11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人 | 零售 |
| 17 | 2023.3.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0006号 | 浏阳经济技术开发区益丰大药房利群店 | 浏阳经济技术开发区康万路304、306号 | 无 | 文艳 | 季惠敏 | 罗雪芹 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
| 18 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0018号 | 益丰大 (略) (略) 镇分店 | (略) (略) 镇创业大道90号一楼门面 | 无 | 高毅 | 吴防 | 李雪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 企业负责人、经营范围、地址变更 | 零售 |
| 19 | 2023.3.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0086号 | (略) 永和镇丰沃达老百姓健康药房 | (略) (略) 永和镇人民路111号 | 无 | 田罗 | 刘碧玉 | 邓凯 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 法定代表人变更 | 零售 |
| 20 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0034号 | (略) 荷花新月半岛千金大药房 | (略) (略) 荷花办事处唐洲社区新月半岛中央大街15栋116号商铺 | 无 | 罗秋香 | 李卓芳 | 罗秋香 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更质量负责人、经营范围 | 零售 |
| 21 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淳口镇千金大药房本善堂店 | (略) 淳口镇鸭头村楼古集镇 | 无 | 张欢萍 | 李卓芳 | 张欢萍 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更经营范围 | 零售 |
| 22 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里天荟千金大药房 | (略) (略) 集里新屋岭社区碧桂园天荟8栋112号 | 无 | 黄艳平 | 李卓芳 | 谭维 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更经营范围 | 零售 |
| 23 | 2023.3.30 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0120号 | (略) 柏加镇百林千金大药房 | (略) 柏加镇柏铃村柏南街56号 | 无 | 夏萍 | 李卓芳 | 彭科 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6841 医用化验和基础设备器具 ，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6863防龋齿泡沫，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 变更经营范围 | 零售 |
| 24 | 2023.2.24 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长食药监监械经营备2017H0022号 | 长沙 (略) | (略) 天心区芙蓉南路一段188号爱尔大厦北塔15层1506和1507（仓库面积：207平方米） | (略) 天心区芙蓉南路一段188号爱尔大厦北塔15层1506和1507（仓库面积：207平方米） | 万伟 | 何建红 | 王艳 | 批发:申请新《分类目录》：02无源手术器械，06医用成像器板，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，19医用康复器械，22临床检验器械。 原《分类目录》:6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗设备,6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。 | 仓库地址变更 | 批发 |
| 25 | 2023.3.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 长沙 (略) | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层101-2号房 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层101-2号房 | 虞凤兰 | 李冬 | 朱嵘 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂除外）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：22临床检验器械。 | 经营范围变更 | 批发 |
| 26 | 2023.3.31 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0253号 | 浏阳经济技术开发区老百姓健康药房博大店 | 浏阳经济技术开发区康万路759、761号 | 无 | 孙电 | 刘碧玉 | 唐秋菊 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸， 6841医用化验和基础设备器具， 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 法定代表人、质量负责人变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年4月4日
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