国药控股重庆医疗器械有限公司销售射线装置项目重庆市直辖市南岸区白鹤路隆鑫工业园A区技术中心三楼

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备案系统登记表管理

建设项目环境影响登记表

填表日期：2023-04-06

国药控股 (略) 销售射线装置项目
(略) 南岸区白鹤路隆鑫工业园A区技术中心三楼 358
国药控股 (略) 李凯
100 20
2023-06-05
新建
一、 (略) 代理销售II类、III类射线装置（仅销售射线装置，不进行贮存、安装调试、维护）。二、建设规模拟向各医疗机构销售：1.医用血管造影X射线机（型号ARTIS one、Optima IGS Mega、Artis zee III、Innova IGS 5、NeuAngio 30C、NeuAngio 30F、Optima IGS Plus、Optima IGS 320，Optima IGS 330 、Pilot3000），最大销售量20台/年）；2.医用电子直线加速器（型号NMSR600、Elekta Harmony、HH-JSQ-6-A、SPACO CMX6、XHA1400、TrueBeam, Edge, VitalBeam），最大销售量10台/年；3.数字乳腺X射线摄影系统（型号uMammo 890i），最大销售量15台/年；4.移动式C形臂X射线机（型号OEC One CFD、KP5000、KP5000B、KP5000C、KP5000E、KP5000M），最大销售量15台/年；5.X射线计算机体层摄影设备（型号Insitum 32 、Insitum 64S，AlphaCT 358S，uCT 530 ，Access CT，ANATOM 64 Fit，Optima CT520，uCT 530，uCT 760, uCT 780），最大销售量15台/年；6.医用诊断X射线透视摄影系统（型号DX761A、DX761B、DX781A、DX781B），最大销售量15台/年；7.数字化医用X射线摄影设备（型号NeuVision 460），最大销售量15台/年；8.数字化透视摄影X射线机（型号DTP680、DTP681、DTP682、DTP683），最大销售量15台/年；9.X射线骨密度（型号KD-BMD、ALPHYS A、AKDX-09W-II、MetriScan），最大销售量10台/年；10.放射治疗模拟机（型号HM-MD-I、SL-ID、SL-IE、HMD-I、HMD-IA、SL-IP），最大销售量5台/年；11.正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）（型号DPET-100、uMI 550、uMI Vista），最大销售量10台/年。
环保措施:
我司只负责代理销售，不设置任何场所对各类射线装置进行贮存、调试、维护，本公司运营过程中不接触射线，无辐射环境影响产生，为加强管理，本公司将采取如下措施：1.成立辐射防护领导小组负责辐射安全与环境保护管理工作。2.制定辐射工作人员培训考核计划。对从事辐射相关工作人员进行相应辐射安全和防护培训考试，通过考核后方可上岗。3.有健全的岗位管理职责分工。4.制定射线装置销售台账管理制度，并做好销售台账记录。5.销售射线装置设备时，告知用户单位到环保部门办理使用射线装置的环评和辐射安全许可证等环保手续。
,重庆, (略) ,南岸区,重庆

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一、 (略) 代理销售II类、III类射线装置（仅销售射线装置，不进行贮存、安装调试、维护）。二、建设规模拟向各医疗机构销售：1.医用血管造影X射线机（型号ARTIS one、Optima IGS Mega、Artis zee III、Innova IGS 5、NeuAngio 30C、NeuAngio 30F、Optima IGS Plus、Optima IGS 320，Optima IGS 330 、Pilot3000），最大销售量20台/年）；2.医用电子直线加速器（型号NMSR600、Elekta Harmony、HH-JSQ-6-A、SPACO CMX6、XHA1400、TrueBeam, Edge, VitalBeam），最大销售量10台/年；3.数字乳腺X射线摄影系统（型号uMammo 890i），最大销售量15台/年；4.移动式C形臂X射线机（型号OEC One CFD、KP5000、KP5000B、KP5000C、KP5000E、KP5000M），最大销售量15台/年；5.X射线计算机体层摄影设备（型号Insitum 32 、Insitum 64S，AlphaCT 358S，uCT 530 ，Access CT，ANATOM 64 Fit，Optima CT520，uCT 530，uCT 760, uCT 780），最大销售量15台/年；6.医用诊断X射线透视摄影系统（型号DX761A、DX761B、DX781A、DX781B），最大销售量15台/年；7.数字化医用X射线摄影设备（型号NeuVision 460），最大销售量15台/年；8.数字化透视摄影X射线机（型号DTP680、DTP681、DTP682、DTP683），最大销售量15台/年；9.X射线骨密度（型号KD-BMD、ALPHYS A、AKDX-09W-II、MetriScan），最大销售量10台/年；10.放射治疗模拟机（型号HM-MD-I、SL-ID、SL-IE、HMD-I、HMD-IA、SL-IP），最大销售量5台/年；11.正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）（型号DPET-100、uMI 550、uMI Vista），最大销售量10台/年。
环保措施:
我司只负责代理销售，不设置任何场所对各类射线装置进行贮存、调试、维护，本公司运营过程中不接触射线，无辐射环境影响产生，为加强管理，本公司将采取如下措施：1.成立辐射防护领导小组负责辐射安全与环境保护管理工作。2.制定辐射工作人员培训考核计划。对从事辐射相关工作人员进行相应辐射安全和防护培训考试，通过考核后方可上岗。3.有健全的岗位管理职责分工。4.制定射线装置销售台账管理制度，并做好销售台账记录。5.销售射线装置设备时，告知用户单位到环保部门办理使用射线装置的环评和辐射安全许可证等环保手续。
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