序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

相关部门意见（审批或核准意见）

公众参与说明（报告书）

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

皮卡狂犬病疫苗生产车间建设项目

(略) 沈北新区财落镇大辛二村

辽宁 (略)

沈阳化大生态 (略)

本项目为扩建项目，利用现有闲置厂房建设1条皮卡狂犬病疫苗原液生产线及分包装生产线，并新建1座事故水池，依托现有质检中心、动力车间、污水处理站、危废暂存间、一般固废暂存间、冷库库房、实验动物房等，实验动物房新增存栏小鼠7000只，均为外购，厂内不进行繁殖。项目以Vero细胞、人血白蛋白、麦芽糖溶液、199培养基、氢氧化钠、狂犬病毒、皮卡佐剂等为主要原材料，通过细胞复苏、细胞传代、细胞悬液制备、病毒收获液制备、离心和超滤浓缩、水解灭活、纯化、分包装、入库等工序，年生产皮卡狂犬病疫苗1200万人份。本项目建成后，全厂年生产冻干人用狂犬疫苗1000万人份和皮卡狂犬病疫苗1200万人份。

同意

/

1.大气污染防治措施

项目生产车间为洁净无菌车间，所有生产线各工序均设置于配备具有“GMP认证、负压收集、空调净化”的综合车间内，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的洁净标准，车间内采用“净化空调系统”对封闭车间里的室内空气经初效（滤网）、中效（玻璃纤维）、高效（高密度超细玻璃纤维）三级过滤后送至各封闭净化间，确保各房间的洁净度。空调排风经高效过滤器（高密度超细玻璃纤维）处理。

污水处理站为地埋式结构，各池体均密闭，废气经活性炭吸附装置处理后排放。

实验动物房为全封闭结构，废气经空调排风系统引至活性炭吸附装置处理后排放。

根据“报告书”，厂界处氨、硫化氢和臭气浓度均满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1标准要求。

2.水环境污染防治措施

项目生产工艺废水、纯水清洗设备废水、洗衣房废水、实验动物房废水经高温灭活系统处理后，进入现有污水处理站（处理能力200立方米/天，处理工艺：“格栅井+调节池+水解酸化池+接触氧化池+斜板沉淀池+接触氧化池+斜板沉淀池+MBR池”）处理达到《 (略) 污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2标准要求后，与经沉淀池处理后的纯水制备废水、软化水制备废水、注射水制备废水、注射水清洗设备废水、铝盖及管制瓶清洗废水、蒸汽冷凝废水、锅炉废水、冷却塔定期排污水，以及经化粪池后的生活污水一同经厂区废水总排口（已安装在线监测设备，对流量、pH、化学需氧量、氨氮进行自动监测）， (略) 政污水管网，最终进入道义污水处理厂集中处理。

根据“报告书”，废水总排口化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、悬浮物、总磷、总氮等均满足《 (略) 污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2标准要求，pH、动植物油、总余氯等均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4标准要求。

3.落实噪声污染防治措施

项目通过选用低噪声设备，将产噪设备设置于封闭厂房内，再经厂房隔声和距离衰减后，根据“报告书”，项目东侧、北侧噪声值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。南侧满足2类标准要求，西侧满足4类标准要求。

4.落实固体废物污染防治措施

废过滤滤芯、废层析填料、不合格品、沾染药品的不合格铝盖、沾染药品的废包装材料、废一次性器具、高效过滤器废滤芯、废活性炭、实验动物房废药品、实验废物及鼠类尸体、鼠类粪便均属于危险废物，收集后分类装于相应的专用容器内，经高温灭菌处理后的废过滤滤芯、废层析填料、废一次性器具、高效过滤器废滤芯、实验废物，与其他危废分类分区暂存于已通过竣工环境保护验收的现有危险废物暂存间内，并按照《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）相关要求进行规范管理，定期委托有资质的单位处置。鼠类尸体经高温灭活后暂存冰柜内，委托沈阳 (略) 处置（已签订协议）。污泥需进行鉴定，未进行鉴定前，按危险废物管理要求进行暂存与管理，若鉴定为一般固体废物，按照一般固体废物进行暂存与管理。

不合格管制瓶和不合格胶塞、废弃包装物、制水设备废离子交换树脂和废活性炭、空调过滤器废滤芯属于一般工业固体废物，分类分区暂存于现有已按照防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求建设并通过竣工环境保护验收的现有一般工业固体废物暂存间内，按照一般工业固体废物处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

相关部门意见（审批或核准意见）

公众参与说明（报告书）

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

皮卡狂犬病疫苗生产车间建设项目

(略) 沈北新区财落镇大辛二村

辽宁 (略)

沈阳化大生态 (略)

本项目为扩建项目，利用现有闲置厂房建设1条皮卡狂犬病疫苗原液生产线及分包装生产线，并新建1座事故水池，依托现有质检中心、动力车间、污水处理站、危废暂存间、一般固废暂存间、冷库库房、实验动物房等，实验动物房新增存栏小鼠7000只，均为外购，厂内不进行繁殖。项目以Vero细胞、人血白蛋白、麦芽糖溶液、199培养基、氢氧化钠、狂犬病毒、皮卡佐剂等为主要原材料，通过细胞复苏、细胞传代、细胞悬液制备、病毒收获液制备、离心和超滤浓缩、水解灭活、纯化、分包装、入库等工序，年生产皮卡狂犬病疫苗1200万人份。本项目建成后，全厂年生产冻干人用狂犬疫苗1000万人份和皮卡狂犬病疫苗1200万人份。

同意

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1.大气污染防治措施

项目生产车间为洁净无菌车间，所有生产线各工序均设置于配备具有“GMP认证、负压收集、空调净化”的综合车间内，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的洁净标准，车间内采用“净化空调系统”对封闭车间里的室内空气经初效（滤网）、中效（玻璃纤维）、高效（高密度超细玻璃纤维）三级过滤后送至各封闭净化间，确保各房间的洁净度。空调排风经高效过滤器（高密度超细玻璃纤维）处理。

污水处理站为地埋式结构，各池体均密闭，废气经活性炭吸附装置处理后排放。

实验动物房为全封闭结构，废气经空调排风系统引至活性炭吸附装置处理后排放。

根据“报告书”，厂界处氨、硫化氢和臭气浓度均满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1标准要求。

2.水环境污染防治措施

项目生产工艺废水、纯水清洗设备废水、洗衣房废水、实验动物房废水经高温灭活系统处理后，进入现有污水处理站（处理能力200立方米/天，处理工艺：“格栅井+调节池+水解酸化池+接触氧化池+斜板沉淀池+接触氧化池+斜板沉淀池+MBR池”）处理达到《 (略) 污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2标准要求后，与经沉淀池处理后的纯水制备废水、软化水制备废水、注射水制备废水、注射水清洗设备废水、铝盖及管制瓶清洗废水、蒸汽冷凝废水、锅炉废水、冷却塔定期排污水，以及经化粪池后的生活污水一同经厂区废水总排口（已安装在线监测设备，对流量、pH、化学需氧量、氨氮进行自动监测）， (略) 政污水管网，最终进入道义污水处理厂集中处理。

根据“报告书”，废水总排口化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、悬浮物、总磷、总氮等均满足《 (略) 污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2标准要求，pH、动植物油、总余氯等均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4标准要求。

3.落实噪声污染防治措施

项目通过选用低噪声设备，将产噪设备设置于封闭厂房内，再经厂房隔声和距离衰减后，根据“报告书”，项目东侧、北侧噪声值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。南侧满足2类标准要求，西侧满足4类标准要求。

4.落实固体废物污染防治措施

废过滤滤芯、废层析填料、不合格品、沾染药品的不合格铝盖、沾染药品的废包装材料、废一次性器具、高效过滤器废滤芯、废活性炭、实验动物房废药品、实验废物及鼠类尸体、鼠类粪便均属于危险废物，收集后分类装于相应的专用容器内，经高温灭菌处理后的废过滤滤芯、废层析填料、废一次性器具、高效过滤器废滤芯、实验废物，与其他危废分类分区暂存于已通过竣工环境保护验收的现有危险废物暂存间内，并按照《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）相关要求进行规范管理，定期委托有资质的单位处置。鼠类尸体经高温灭活后暂存冰柜内，委托沈阳 (略) 处置（已签订协议）。污泥需进行鉴定，未进行鉴定前，按危险废物管理要求进行暂存与管理，若鉴定为一般固体废物，按照一般固体废物进行暂存与管理。

不合格管制瓶和不合格胶塞、废弃包装物、制水设备废离子交换树脂和废活性炭、空调过滤器废滤芯属于一般工业固体废物，分类分区暂存于现有已按照防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求建设并通过竣工环境保护验收的现有一般工业固体废物暂存间内，按照一般工业固体废物处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。