阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示4.19
发送至邮箱
阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示4.19
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA8N5T113T |
备案人住所 | (略) 太和县经济开发区中科基地A5栋2层 |
生产地址 | (略) 太和县经济开发区中科基地A5栋2层 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | A型、B型、C型、D型，产品规格：4cmx5cm、5cmx6cm、5cmx7cm、5cmx12cm、6cmx7cm、6cmx8cm、7cmx9cm、7cmx10cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、10cmx13cm、 10cmx14cm、11cmx15cm、13cmx15cm、15cmx18cm、15cmx36cm |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年04月19日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由无纺布背村层，凝胶层，聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水，5%甘油、10%水凝胶制成。由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 变更为本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2N3P2D5W |
备案人住所 | (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城1＃商业楼1113室 |
生产地址 | (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城4号楼140室147室 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 关节固定器 |
型号/规格 | DC-201、DC-202、DC-203、DC-204、DC-205、DC-206、DC-207、DC-208、DC-209、DC-210、DC-211、DC-212、DC-213、DC-214、DC-215、DC-216、DC-217、DC-218、DC-219、DC-220、DC-221、DC-222、DC-223、DC-224、DC-225、DC-226、DC-227、DC-228、DC-229、DC-230、D231、D232、D233、D234、D235、D236、D237、D238、D239 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 采用贴合泡棉、SBR潜水料、松紧带粘扣带、皮革塑料板金属支条制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年04月19日 |
变更情况 | 生产 (略) (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城1＃商业楼1113室 (略) (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城4号楼140室147室 型号规格由DC-201、DC-202、DC-203、DC-204、DC-205、DC-206、DC-207、DC-208、DC-209、DC-210、DC-211、DC-212、DC-213、DC-214、DC-215、DC-216、DC-217、DC-218、DC-219、DC-220、DC-221、DC-222、DC-223、DC-224、DC-225、DC-226、DC-227、DC-228、DC-229、DC-230 变更为DC-201、DC-202、DC-203、DC-204、DC-205、DC-206、DC-207、DC-208、DC-209、DC-210、DC-211、DC-212、DC-213、DC-214、DC-215、DC-216、DC-217、DC-218、DC-219、DC-220、DC-221、DC-222、DC-223、DC-224、DC-225、DC-226、DC-227、DC-228、DC-229、DC-230、D231、D232、D233、D234、D235、D236、D237、D238、D239 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA8N5T113T |
备案人住所 | (略) 太和县经济开发区中科基地A5栋2层 |
生产地址 | (略) 太和县经济开发区中科基地A5栋2层 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | A型、B型、C型、D型，产品规格：4cmx5cm、5cmx6cm、5cmx7cm、5cmx12cm、6cmx7cm、6cmx8cm、7cmx9cm、7cmx10cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、10cmx13cm、 10cmx14cm、11cmx15cm、13cmx15cm、15cmx18cm、15cmx36cm |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年04月19日 |
变更情况 | 产品描述由本产品由无纺布背村层，凝胶层，聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水，5%甘油、10%水凝胶制成。由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 变更为本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层三部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%水凝胶制成。由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA2N3P2D5W |
备案人住所 | (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城1＃商业楼1113室 |
生产地址 | (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城4号楼140室147室 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 关节固定器 |
型号/规格 | DC-201、DC-202、DC-203、DC-204、DC-205、DC-206、DC-207、DC-208、DC-209、DC-210、DC-211、DC-212、DC-213、DC-214、DC-215、DC-216、DC-217、DC-218、DC-219、DC-220、DC-221、DC-222、DC-223、DC-224、DC-225、DC-226、DC-227、DC-228、DC-229、DC-230、D231、D232、D233、D234、D235、D236、D237、D238、D239 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 采用贴合泡棉、SBR潜水料、松紧带粘扣带、皮革塑料板金属支条制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2023年04月19日 |
变更情况 | 生产 (略) (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城1＃商业楼1113室 (略) (略) 开发区长安街88号皖北五金机电城4号楼140室147室 型号规格由DC-201、DC-202、DC-203、DC-204、DC-205、DC-206、DC-207、DC-208、DC-209、DC-210、DC-211、DC-212、DC-213、DC-214、DC-215、DC-216、DC-217、DC-218、DC-219、DC-220、DC-221、DC-222、DC-223、DC-224、DC-225、DC-226、DC-227、DC-228、DC-229、DC-230 变更为DC-201、DC-202、DC-203、DC-204、DC-205、DC-206、DC-207、DC-208、DC-209、DC-210、DC-211、DC-212、DC-213、DC-214、DC-215、DC-216、DC-217、DC-218、DC-219、DC-220、DC-221、DC-222、DC-223、DC-224、DC-225、DC-226、DC-227、DC-228、DC-229、DC-230、D231、D232、D233、D234、D235、D236、D237、D238、D239 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
招投标大数据
最近搜索
无
热门搜索
无
