序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

环境影响评价文件（报批版）

备注

1

新建同位素实验室项目

牟平区

烟台蓝 (略)

上海 (略)

烟台蓝 (略) 建设的“同位素实验室项目”，建设地点位于烟台蓝色药谷?生命岛产业园04地块9#厂房，厂房共四层，二楼、三楼、四楼建设医药研发实验室和办公区，项目 (略) 生态环境局牟平分局审批（牟环审【2023】8号）；一楼建设同位素实验室，主要建设内容为核药标记室及其准备室、核药分析室、小动物PET/CT分子影像实验室及其控制室、小动物SPECT/CT分子影像实验室及其控制室、分子影像操作间、动物暂存间、动物饲养间（4间）及其操作间、细胞室、放射性源库、放射性废弃物库房、清洗消毒间、一般废弃物库房和更衣室以及其他配套用房，本项目同位素实验室拟使用核素主要包括18F、89Zr、64Cu、68Ga、99mTc、111In、177Lu、90Y、188Re、223Ra、225Ac、211At、213Bi、68Ge（68Ga）发生器、99Mo（99mTc）发生器、188W（188Re）发生器共16种放射性同位素，日等效最大操作量为3.17×109Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所；拟设置1台小动物PET/CT和1台小动物SPECT/CT，均属于Ⅲ类射线装置；同时配备137Cs和22Na密封放射源各2枚，均属于Ⅴ类放射源。

1、严格执行辐射安全管理制度。按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等要求，设立辐射安全与环境保护管理机构，落实辐射安全管理责任。落实场所使用规定、装置操作规程、放射性同位素管理、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度和监测方案等，建立健全辐射安全管理档案。

2、加强辐射工作人员的辐射安全和防护工作。落实《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》等有关要求，加强辐射工作人员培训，定期对职业人员受照剂量进行检测，建立个人剂量档案，确保人员的辐射安全。

3、做好辐射工作场所的安全和防护工作。严格落实《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）、《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）等有关要求，落实工作场所分区管理、实体屏蔽和通风设施，设置联锁装置、警示标志等，确保场所辐射安全防护措施符合相关要求。

4、严格落实大气污染防治措施。设置6套独立放射性排风系统，每套排风系统经一台由活性炭过滤器组成的净化机组过滤后，通过2根24米高的独立管道排气筒高空排放。净化机组滤芯定期更换，并按照放射性固废妥善处置。

5、严格落实水污染防治措施。设置4个衰变池，放射性废水经专用管道收集后输送至衰变池内进行衰变。衰变后废水经监测满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）等标准要求后，排入园区内污水管网，检测结果留档备查。实验过程中的放射性废液，采用铅屏蔽专用容器，按照核素种类、废物种类分类收集，暂存于放射性废弃物库房内贮存衰变，衰变期结束后，经监测合格并记录后解控，作为危险废物委托有资质的单位处置。

严格落实固体废物污染防治措施。产生的废68Ge（68Ga）、99Mo（99mTc）、188W（188Re）发生器、退役校准源交回生产单位或者返回原出口方；动物尸体、组织及切片按照核素种类进行分类后，置于放射性废弃物库房的铅屏蔽冰箱内；实验过程所产生的其他放射性固体废物按照核素种类、废物种类分类，采用铅屏蔽垃圾桶收集，统一暂存至放射性废弃物库房内贮存衰变，衰变期结束后，经检测满足《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）要求后，可对废物清洁解控；作为危险废物委托有资质单位定期处置；动物尸体、组织和样品切片应由有资质单位进行无害化处理或处置。其他一般工业固废合理处置。

制定并严格按照监测方案开展辐射环境监测。落实《辐射监测方案》按照《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）等标准要求，组织放射性废水废液排放、放射性固废清洁解控和场所的日常监测，监测记录存档备查。根据《辐射环境监测技术规范》（HJ 61-2021）规定，委托有资质的单位开展辐射环境监测，并提交生态环境管理部门。

按时提交年度评估报告，及时维护系统信息。于每年1月31日前在《全国核技术利用辐射安全申报系统》中提交本单位辐射安全和防护状况的年度评估报告；定期完善《全国核技术利用辐射安全申报系统》中本单位相关信息，确保信息录入的准确、及时和完整。

落实环境风险防范措施，制定《辐射事故应急预案》等规章制度，配备必要的应急设备和物资，定期开展应急培训和演练，有效防范并妥善处置突发环境事件，确保环境安全。

烟台蓝 (略) 新建同位素实验室项目

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环境影响评价机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

环境影响评价文件（报批版）

备注

1

新建同位素实验室项目

牟平区

烟台蓝 (略)

上海 (略)

烟台蓝 (略) 建设的“同位素实验室项目”，建设地点位于烟台蓝色药谷?生命岛产业园04地块9#厂房，厂房共四层，二楼、三楼、四楼建设医药研发实验室和办公区，项目 (略) 生态环境局牟平分局审批（牟环审【2023】8号）；一楼建设同位素实验室，主要建设内容为核药标记室及其准备室、核药分析室、小动物PET/CT分子影像实验室及其控制室、小动物SPECT/CT分子影像实验室及其控制室、分子影像操作间、动物暂存间、动物饲养间（4间）及其操作间、细胞室、放射性源库、放射性废弃物库房、清洗消毒间、一般废弃物库房和更衣室以及其他配套用房，本项目同位素实验室拟使用核素主要包括18F、89Zr、64Cu、68Ga、99mTc、111In、177Lu、90Y、188Re、223Ra、225Ac、211At、213Bi、68Ge（68Ga）发生器、99Mo（99mTc）发生器、188W（188Re）发生器共16种放射性同位素，日等效最大操作量为3.17×109Bq，属于*级非密封放射性物质工作场所；拟设置1台小动物PET/CT和1台小动物SPECT/CT，均属于Ⅲ类射线装置；同时配备137Cs和22Na密封放射源各2枚，均属于Ⅴ类放射源。

1、严格执行辐射安全管理制度。按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等要求，设立辐射安全与环境保护管理机构，落实辐射安全管理责任。落实场所使用规定、装置操作规程、放射性同位素管理、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度和监测方案等，建立健全辐射安全管理档案。

2、加强辐射工作人员的辐射安全和防护工作。落实《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》等有关要求，加强辐射工作人员培训，定期对职业人员受照剂量进行检测，建立个人剂量档案，确保人员的辐射安全。

3、做好辐射工作场所的安全和防护工作。严格落实《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）、《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）等有关要求，落实工作场所分区管理、实体屏蔽和通风设施，设置联锁装置、警示标志等，确保场所辐射安全防护措施符合相关要求。

4、严格落实大气污染防治措施。设置6套独立放射性排风系统，每套排风系统经一台由活性炭过滤器组成的净化机组过滤后，通过2根24米高的独立管道排气筒高空排放。净化机组滤芯定期更换，并按照放射性固废妥善处置。

5、严格落实水污染防治措施。设置4个衰变池，放射性废水经专用管道收集后输送至衰变池内进行衰变。衰变后废水经监测满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）、《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）等标准要求后，排入园区内污水管网，检测结果留档备查。实验过程中的放射性废液，采用铅屏蔽专用容器，按照核素种类、废物种类分类收集，暂存于放射性废弃物库房内贮存衰变，衰变期结束后，经监测合格并记录后解控，作为危险废物委托有资质的单位处置。

严格落实固体废物污染防治措施。产生的废68Ge（68Ga）、99Mo（99mTc）、188W（188Re）发生器、退役校准源交回生产单位或者返回原出口方；动物尸体、组织及切片按照核素种类进行分类后，置于放射性废弃物库房的铅屏蔽冰箱内；实验过程所产生的其他放射性固体废物按照核素种类、废物种类分类，采用铅屏蔽垃圾桶收集，统一暂存至放射性废弃物库房内贮存衰变，衰变期结束后，经检测满足《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）要求后，可对废物清洁解控；作为危险废物委托有资质单位定期处置；动物尸体、组织和样品切片应由有资质单位进行无害化处理或处置。其他一般工业固废合理处置。

制定并严格按照监测方案开展辐射环境监测。落实《辐射监测方案》按照《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）等标准要求，组织放射性废水废液排放、放射性固废清洁解控和场所的日常监测，监测记录存档备查。根据《辐射环境监测技术规范》（HJ 61-2021）规定，委托有资质的单位开展辐射环境监测，并提交生态环境管理部门。

按时提交年度评估报告，及时维护系统信息。于每年1月31日前在《全国核技术利用辐射安全申报系统》中提交本单位辐射安全和防护状况的年度评估报告；定期完善《全国核技术利用辐射安全申报系统》中本单位相关信息，确保信息录入的准确、及时和完整。

落实环境风险防范措施，制定《辐射事故应急预案》等规章制度，配备必要的应急设备和物资，定期开展应急培训和演练，有效防范并妥善处置突发环境事件，确保环境安全。

烟台蓝 (略) 新建同位素实验室项目