临夏回族自治州市场监督管理局第一类医疗器械备案公告(2023年第3号)
临夏回族自治州市场监督管理局第一类医疗器械备案公告(2023年第3号)
临夏 (略) 场监督管理局第一类医疗器械备案公告
(2023年第3号)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》( (略) 场监督管理总局令第47号)、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》的有关规定,甘肃东药明 (略) 提交的第一类医疗器械备案资料,经我局审查,以下产品资料符合备案规定,现将产品备案信息予以公告。
临夏 (略) 场监督管理局
日期:2023年4月17日
第一类医疗器械备案编号告知书
甘肃东药明 (略) :
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,提供备案编号如下:
备案编号:甘临械备*号
产品名称(产品分类名称):穴位压力刺激贴(2017版:20-03-11穴位压力刺激器具)
备案人住所: (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号
生产地址: (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号
临夏 (略) 场监督管理局
2023年4月6日
本告知书仅用于备案人获取备案编号。
备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的,备案编号不变,不再重新发放备案编号告知书。
第一类医疗器械备案信息表
备案号:甘临械备*号
备案人 | 甘肃东药明 (略) |
备案人组织机构代码证号 | *MA72ULJT07 |
备案人注册地址 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 |
生产地址 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
分类编码 | 2017版:20-03-11 |
规格/型号 | 型号:长方型、椭圆型。 规格:56mm×30mm、55mm×30mm、50×70mm、70×100mm、80×100mm、90×120mm、100×140mm,直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm。 |
产品描述 | 本品由无纺布背衬层、医用胶、铝箔或金箔隔离层和线状体组成,所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分和禁止添加的成分。 |
预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激,无创。 |
备注 | / |
备案单位和日期 | 临夏 (略) 场监督管理局 备案日期:2023年4月6日 |
变更情况 | / |
临夏 (略) 场监督管理局第一类医疗器械备案公告
(2023年第3号)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》( (略) 场监督管理总局令第47号)、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)》的有关规定,甘肃东药明 (略) 提交的第一类医疗器械备案资料,经我局审查,以下产品资料符合备案规定,现将产品备案信息予以公告。
临夏 (略) 场监督管理局
日期:2023年4月17日
第一类医疗器械备案编号告知书
甘肃东药明 (略) :
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,提供备案编号如下:
备案编号:甘临械备*号
产品名称(产品分类名称):穴位压力刺激贴(2017版:20-03-11穴位压力刺激器具)
备案人住所: (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号
生产地址: (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号
临夏 (略) 场监督管理局
2023年4月6日
本告知书仅用于备案人获取备案编号。
备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的,备案编号不变,不再重新发放备案编号告知书。
第一类医疗器械备案信息表
备案号:甘临械备*号
备案人 | 甘肃东药明 (略) |
备案人组织机构代码证号 | *MA72ULJT07 |
备案人注册地址 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 |
生产地址 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 穴位压力刺激贴 |
分类编码 | 2017版:20-03-11 |
规格/型号 | 型号:长方型、椭圆型。 规格:56mm×30mm、55mm×30mm、50×70mm、70×100mm、80×100mm、90×120mm、100×140mm,直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm。 |
产品描述 | 本品由无纺布背衬层、医用胶、铝箔或金箔隔离层和线状体组成,所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分和禁止添加的成分。 |
预期用途 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激,无创。 |
备注 | / |
备案单位和日期 | 临夏 (略) 场监督管理局 备案日期:2023年4月6日 |
变更情况 | / |
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