临夏回族自治州市场监督管理局第一类医疗器械生产变更备案信息公告(2023年第4号)
临夏回族自治州市场监督管理局第一类医疗器械生产变更备案信息公告(2023年第4号)
临夏 (略) 场监督管理局第一类医疗器械生产变更备案信息公告
(2023年第4号)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 739号令)、《医疗器械生产监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第53号)的有关规定,甘肃东药明 (略) 提交的第一类医疗器械生产变更备案资料,经我局审查,资料符合备案规定,予以变更发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公布。
附件:
甘肃东药明 (略) 第一类医疗器械生产备案凭证(备案号:甘临食药监械生产备*号)
临夏 (略) 场监督管理局
2023年4月17日
第一类医疗器械生产备案凭证
备案编号:甘临食药监械生产备*号
企业名称 | 甘肃东药明 (略) | |||
住所 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 | |||
生产地址 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 | |||
法定代表人 | 刘卫兵 | 企业负责人 | 刘万利 | |
生产范围 | 2017版:20-03-11穴位压力刺激器具 | |||
生产产品列表 | 产品名称 | 产品备案号 | 登载日期 | 备注 |
穴位压力刺激贴 | 甘临械备*号 | 2022年3月29日 | 变更 | |
穴位压力刺激护眼贴 | 甘临械备*号 | 2022年3月29日 | 变更 | |
穴位压力刺激护眼贴 | 甘临械备*号 | 2022年3月29日 | 变更 | |
穴位压力刺激贴 | 甘临械备*号 | 2023年4月6日 | 新增 | |
备注 | 1.企业原备案的7种产品(医用冷敷贴,甘临械备*号;医用冷敷贴,甘临械备*号;明目护眼贴,甘临械备*号;穴位压力刺激贴,甘临械备*号;医用护理软膏,甘临械备*号;穴位压力前列腺刺激贴,甘临械备*号;穴位压力明目护眼贴,甘临械备*号)于2021年2月5日予以取消备案。2021年3月分别增加了穴位压力刺激贴、护眼贴、医用冷敷贴、穴位压力护眼贴5种产品备案,2021年06月04日新增加了穴位压力护眼贴1种产品备案。 2.企业原备案的6种产品中:护眼贴(甘临械备*号)、医用冷敷贴(甘临械备*号)、医用冷敷贴(甘临械备*号)3种产品于2022年3月25日予以取消备案;穴位压力刺激贴(甘临械备*)号、穴位压力护眼贴(甘临械备*号)、穴位压力护眼贴(甘临械备*号3种产品的产品名称、产品描述(主要组成成分)和预期用途内容于2022年3月29日进行了变更。 3.2023年4月6日新增加了穴位压力刺激贴1种产品备案。 |
备案部门: (略) 场监督管理局
备案日期:2023年4月10日
临夏 (略) 场监督管理局第一类医疗器械生产变更备案信息公告
(2023年第4号)
根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 739号令)、《医疗器械生产监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第53号)的有关规定,甘肃东药明 (略) 提交的第一类医疗器械生产变更备案资料,经我局审查,资料符合备案规定,予以变更发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公布。
附件:
甘肃东药明 (略) 第一类医疗器械生产备案凭证(备案号:甘临食药监械生产备*号)
临夏 (略) 场监督管理局
2023年4月17日
第一类医疗器械生产备案凭证
备案编号:甘临食药监械生产备*号
企业名称 | 甘肃东药明 (略) | |||
住所 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 | |||
生产地址 | (略) 临夏州东乡族自治县 (略) 场院内1号 | |||
法定代表人 | 刘卫兵 | 企业负责人 | 刘万利 | |
生产范围 | 2017版:20-03-11穴位压力刺激器具 | |||
生产产品列表 | 产品名称 | 产品备案号 | 登载日期 | 备注 |
穴位压力刺激贴 | 甘临械备*号 | 2022年3月29日 | 变更 | |
穴位压力刺激护眼贴 | 甘临械备*号 | 2022年3月29日 | 变更 | |
穴位压力刺激护眼贴 | 甘临械备*号 | 2022年3月29日 | 变更 | |
穴位压力刺激贴 | 甘临械备*号 | 2023年4月6日 | 新增 | |
备注 | 1.企业原备案的7种产品(医用冷敷贴,甘临械备*号;医用冷敷贴,甘临械备*号;明目护眼贴,甘临械备*号;穴位压力刺激贴,甘临械备*号;医用护理软膏,甘临械备*号;穴位压力前列腺刺激贴,甘临械备*号;穴位压力明目护眼贴,甘临械备*号)于2021年2月5日予以取消备案。2021年3月分别增加了穴位压力刺激贴、护眼贴、医用冷敷贴、穴位压力护眼贴5种产品备案,2021年06月04日新增加了穴位压力护眼贴1种产品备案。 2.企业原备案的6种产品中:护眼贴(甘临械备*号)、医用冷敷贴(甘临械备*号)、医用冷敷贴(甘临械备*号)3种产品于2022年3月25日予以取消备案;穴位压力刺激贴(甘临械备*)号、穴位压力护眼贴(甘临械备*号)、穴位压力护眼贴(甘临械备*号3种产品的产品名称、产品描述(主要组成成分)和预期用途内容于2022年3月29日进行了变更。 3.2023年4月6日新增加了穴位压力刺激贴1种产品备案。 |
备案部门: (略) 场监督管理局
备案日期:2023年4月10日
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