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上海西门子医疗器械有限公司新增使用V类源项目上海市直辖市浦东新区浦东新区周祝公路278号D2厂房一层

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上海西门子医疗器械有限公司新增使用V类源项目上海市直辖市浦东新区浦东新区周祝公路278号D2厂房一层

备案系统登记表管理

建设项目环境影响登记表

填表日期：2023-04-27

项目名称	上海西 (略) 新增使用V类源项目
建设地点	(略) 浦东新区浦东新区周祝公路278号D2厂房一层	建筑面积（平方米）	10
建设单位	上海西 (略)	法定代表人	Andre Hartung
项目投资(万元)	200	环保投资(万元)	10
拟投入生产运营日期	2023-05-31
建设性质	扩建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容：上海西 (略) (略) 浦东新区周祝公路278号，为辐射安全许可证持证单位，证书编号为沪环辐证[20044]。公司在B4厂房（共一层）设有1间储源室用于存放V类放射源，已许可的放射源数量共18枚。现公司因业务需要，拟调整6枚Co-57放射源的活度，1枚Se-75放射源的活度，1枚Sn-113放射源的活度；并增加3枚Co-57放射源，1枚Se-75放射源，1个Ge-68桶源和2个Ge-68棒源。二、建设规模：1、将5枚Co-57放射源的活度由1.85E 07Bq更改为3.7E 07Bq，同时增加2枚活度为3.7E 07Bq的Co-57放射源，调整后共有10枚活度为3.7E 07Bq的Co-57放射源用于生产测试；2、增加1枚活度为1.85E 06Bq的Co-57放射源用于校准测试；3、将1枚Co-57放射源的活度由1.11E 08Bq更改为1.48E 08Bq用于注册测试；4、将1枚Se-75放射源的活度由1.48E 08Bq更改为1.85E 08Bq用于注册测试；5、增加1枚活度为1.85E 06Bq的Se-75放射源用于校准测试；6、将1枚Sn-113放射源的活度由2.22E 08Bq更改为2.96E 08Bq用于注册测试；7、增加1个活度为1.48E 08Bq的Ge-68桶源用于校准测试；8、增加2个活度为9.25E 06Bq的Ge-68棒源用于校准测试。
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 一、污染防治措施1、警示标识：储源室入口处设置明显的电离辐射警告标志。2、储源库：储源室门口设置电离辐射警告标志，设置双人双锁人脸识别系统，满足公安三级安全方法要求，做到“防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏”的安全措施。3、防护用品和监测仪器：已配备2台个人剂量报警仪，1 台辐射巡测仪，1台表面污染仪。二、安全管理措施1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、涉及放射源使用的所有放射工作人员均参加了辐射安全与防护考核，考核合格。三、废弃物最终去向将与供源单位签订废源回收协议。
??承诺：上海西 (略) Andre Hartung承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由上海西 (略) ，Andre Hartung 承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*124。

, (略) ,浦东新区,上海

备案系统登记表管理

建设项目环境影响登记表

填表日期：2023-04-27

项目名称	上海西 (略) 新增使用V类源项目
建设地点	(略) 浦东新区浦东新区周祝公路278号D2厂房一层	建筑面积（平方米）	10
建设单位	上海西 (略)	法定代表人	Andre Hartung
项目投资(万元)	200	环保投资(万元)	10
拟投入生产运营日期	2023-05-31
建设性质	扩建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容：上海西 (略) (略) 浦东新区周祝公路278号，为辐射安全许可证持证单位，证书编号为沪环辐证[20044]。公司在B4厂房（共一层）设有1间储源室用于存放V类放射源，已许可的放射源数量共18枚。现公司因业务需要，拟调整6枚Co-57放射源的活度，1枚Se-75放射源的活度，1枚Sn-113放射源的活度；并增加3枚Co-57放射源，1枚Se-75放射源，1个Ge-68桶源和2个Ge-68棒源。二、建设规模：1、将5枚Co-57放射源的活度由1.85E 07Bq更改为3.7E 07Bq，同时增加2枚活度为3.7E 07Bq的Co-57放射源，调整后共有10枚活度为3.7E 07Bq的Co-57放射源用于生产测试；2、增加1枚活度为1.85E 06Bq的Co-57放射源用于校准测试；3、将1枚Co-57放射源的活度由1.11E 08Bq更改为1.48E 08Bq用于注册测试；4、将1枚Se-75放射源的活度由1.48E 08Bq更改为1.85E 08Bq用于注册测试；5、增加1枚活度为1.85E 06Bq的Se-75放射源用于校准测试；6、将1枚Sn-113放射源的活度由2.22E 08Bq更改为2.96E 08Bq用于注册测试；7、增加1个活度为1.48E 08Bq的Ge-68桶源用于校准测试；8、增加2个活度为9.25E 06Bq的Ge-68棒源用于校准测试。
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 一、污染防治措施1、警示标识：储源室入口处设置明显的电离辐射警告标志。2、储源库：储源室门口设置电离辐射警告标志，设置双人双锁人脸识别系统，满足公安三级安全方法要求，做到“防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏”的安全措施。3、防护用品和监测仪器：已配备2台个人剂量报警仪，1 台辐射巡测仪，1台表面污染仪。二、安全管理措施1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、涉及放射源使用的所有放射工作人员均参加了辐射安全与防护考核，考核合格。三、废弃物最终去向将与供源单位签订废源回收协议。
??承诺：上海西 (略) Andre Hartung承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由上海西 (略) ，Andre Hartung 承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*124。

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