根据新修订的《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号，2021年6月1日实施）和《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监管总局令第54号，2022年5月1日施行）的有关规定，按照国家、省动态调整政务事项目录的要求，州市场监管局决定，自2023年5月1日起，恢复办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

办理发放《第二类医疗器械经营备案凭证》，已纳入“甘肃政务服务网”系统。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条的规定，临夏州辖区内经营第二类医疗器械的企业，需登录“甘肃政务服务网”，选择临夏州→州市场监管局，在“其他行政权力”项下，点选“第二类医疗器械经营备案”，网上提交符合《医疗器械经营监督管理办法》第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。

根据《国家药监局关于公布的公告》（2021年第86号）,经营以下13种医疗器械可免于备案：电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂棉纱布、避孕套、避孕帽、电动轮椅、手动轮椅、血糖分析仪、自测用血糖监测系统（血糖试纸）、人绒毛膜促性腺激素检测试剂（妊娠诊断试纸）、促黄体生成素检测试剂（排卵检测试纸）。

特此公告！

临夏 (略) 场监督管理局

2023年4月25日

根据新修订的《医疗器械监督管理条例》（ (略) 令第739号，2021年6月1日实施）和《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监管总局令第54号，2022年5月1日施行）的有关规定，按照国家、省动态调整政务事项目录的要求，州市场监管局决定，自2023年5月1日起，恢复办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

办理发放《第二类医疗器械经营备案凭证》，已纳入“甘肃政务服务网”系统。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条的规定，临夏州辖区内经营第二类医疗器械的企业，需登录“甘肃政务服务网”，选择临夏州→州市场监管局，在“其他行政权力”项下，点选“第二类医疗器械经营备案”，网上提交符合《医疗器械经营监督管理办法》第十条规定的资料（第七项除外），即完成经营备案，获取经营备案编号。

根据《国家药监局关于公布的公告》（2021年第86号）,经营以下13种医疗器械可免于备案：电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂棉纱布、避孕套、避孕帽、电动轮椅、手动轮椅、血糖分析仪、自测用血糖监测系统（血糖试纸）、人绒毛膜促性腺激素检测试剂（妊娠诊断试纸）、促黄体生成素检测试剂（排卵检测试纸）。

特此公告！

临夏 (略) 场监督管理局

2023年4月25日