广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目竣工环境保护验收工作组意见

根据《 (略) 关于修改<建设项目环境保护管理条例>的决定》（ (略) 令第682号）、《 (略) 生态环境局关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知》（穗环[2020]102 号）、项目环境影响报告表和环评批复文件（穗开审批环评 [2023]69号）等建设项目竣工环境保护验收的国家有关法律法规要求，广州 (略) 组织编制了《广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目竣工环境保护验收监测报告表》（以下简称《验收报告表》）。

2023年4月29日，由建设单位/验收报告编制单位、环评单位、环保工程设计/施工单位、验收检测单位、技术评审专家等代表组成的验收工作组对本项目进行验收，验收工作组审阅了验收报告表，并对项目现场及项目环保设施进行了检查，经充分讨论，验收工作组意见如下：

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项 (略) 开发区科学城南云一路12号A栋第三~五层和七层、B栋第三层。项目内设生物安全柜、超净工作台、超声波清洗机、纯化水系统、电热恒温水浴锅等生产实验设备，以NaCl、羧基磁珠、75%酒精消毒液、硫酸等为原辅材料，年研发PCR类试剂盒750次、荧光类试剂盒1000次、新冠类试剂盒1250次、电子笔类试剂盒1000次；年生产PCR类试剂盒100万人份、荧光类试剂盒200万人份、新冠类试剂盒5000万人份、电子笔类试剂盒500万人份、荧光免疫分析仪10000台。项目年工作250天，每天1班，每班工作8小时。

（二）建设过程及环保审批情况

2023年1月，广州 (略) 委托广州 (略) 编写了《广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目环境影响报告表》，2023年3月，取得广州开发区行政审批局的批复意见：穗开审批环评 [2023]69号。2023年4月，申请变更了固定污染源排污登记（登记编号：*MA5CKKAA6M001X），目前项目具备竣工环境保护验收条件。

（三）投资情况

本项目实际总投资17442万元，其中环保投资约330万元。

（四）验收内容

本次验收的内容为《广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目环境影响报告表》及其批复（穗开审批环评 [2023]69号）的建设项目主体工程、辅助工程以及配套环保设施。

二、工程变动情况

项目实际建设内容与环评及批复内容基本一致，不涉及重大变动。

三、环境保护设施落实情况

（一）废水

办公生活污水经三级化粪池预 (略) 政污水管网，进入大沙地污水处理厂集中处理。

生产及实验清洗测试废水、工作服清洗废水和地面清洗废水经自建污水处理站（处理工艺：PH调节池+微电解池+絮凝沉淀池+袋式过滤器+多介质过滤池+缓释消毒器）处理后，经市政污水管网排入大沙地污水处理厂集中处理。

纯水制备系统产生的浓水属于清净下水， (略) 政污水管网。

（二）废气

酒精消毒产生的VOCs经生物安全柜收集后在实验室内无组织排放；硫酸雾经车间内洁净空调系统换气进行无组织排放；气溶胶经生物安全柜收集处理后，在实验室内无组织排放。

（三）噪声

项目选用了低噪声设备，同时采取隔声、减振等综合降噪措施。

（四）固体废物

项目员工生活垃圾统一收集后交由环卫部门清运处理；废包装材料交由资源回收单位统一进行处理；废一次性实验耗材、废样品、废实验液体、废培养基、废化学试剂瓶、废水处理污泥交由有危废资质的单位进行处理。

四、环境保护设施调试效果

根据广州 (略) 出具的项目竣工环境保护验收检测报告（LY*），验收期间，主要生产设备正常运行，配套污染防治设施同步开启，检测结果表明：

（一）废水

项目外排的生产及实验清洗测试废水、工作服清洗废水、地面清洗废水和生活污水 (略) 《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准限值的要求。

（二）废气

VOCs厂内的排放达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内无组织排放限值要求（参照执行NMHC限值）。VOCs厂界的排 (略) 《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》（DB44/814-2010）表2无组织排放监控点浓度限值要求。硫酸雾的排 (略) 地方标准《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段无组织排放监控浓度限值要求。

（三）厂界噪声

项目厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。

五、工程建设对环境的影响

根据广州 (略) 出具的项目竣工环境保护验收检测报告（LY*），结果显示，验收期间，项目外排的主要污染物均能达标，固体废物得到合法处置，工程建设对周边的环境影响较小。

六、验收结论

建设单位根据国家有关环境保护法律、法规的要求进行了项目环境影响评价，履行了建设项目环境影响审批手续。按照生态环境部门和环境影响报告及批复要求，项目建设落实了各项环境保护措施。经认真讨论，验收工作组同意“广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目”通过竣工环境保护验收。

七、后续要求

（一）加强环境保护管理，严格执行各类管理制度和操作规程，定期对外排废水、废气、固体废物等污染防治设施进行检查、维护和更新，确保各类污染物长期稳定达标排放，固体废物得到妥善处理。

（二）做好日常生产、环保运行、设备维护等台帐记录及归档，按国家相关规定做好项目信息公开工作。

公示期：2023年5月4日—2023年5月31日（20个工作日），公示期间如有不同意见可与以下单位联系：

建设单位：广州 (略)

联系人：梁春斯联系电话：*

广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目竣工环境保护验收工作组意见

根据《 (略) 关于修改<建设项目环境保护管理条例>的决定》（ (略) 令第682号）、《 (略) 生态环境局关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知》（穗环[2020]102 号）、项目环境影响报告表和环评批复文件（穗开审批环评 [2023]69号）等建设项目竣工环境保护验收的国家有关法律法规要求，广州 (略) 组织编制了《广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目竣工环境保护验收监测报告表》（以下简称《验收报告表》）。

2023年4月29日，由建设单位/验收报告编制单位、环评单位、环保工程设计/施工单位、验收检测单位、技术评审专家等代表组成的验收工作组对本项目进行验收，验收工作组审阅了验收报告表，并对项目现场及项目环保设施进行了检查，经充分讨论，验收工作组意见如下：

一、工程建设基本情况

（一）建设地点、规模、主要建设内容

广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项 (略) 开发区科学城南云一路12号A栋第三~五层和七层、B栋第三层。项目内设生物安全柜、超净工作台、超声波清洗机、纯化水系统、电热恒温水浴锅等生产实验设备，以NaCl、羧基磁珠、75%酒精消毒液、硫酸等为原辅材料，年研发PCR类试剂盒750次、荧光类试剂盒1000次、新冠类试剂盒1250次、电子笔类试剂盒1000次；年生产PCR类试剂盒100万人份、荧光类试剂盒200万人份、新冠类试剂盒5000万人份、电子笔类试剂盒500万人份、荧光免疫分析仪10000台。项目年工作250天，每天1班，每班工作8小时。

（二）建设过程及环保审批情况

2023年1月，广州 (略) 委托广州 (略) 编写了《广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目环境影响报告表》，2023年3月，取得广州开发区行政审批局的批复意见：穗开审批环评 [2023]69号。2023年4月，申请变更了固定污染源排污登记（登记编号：*MA5CKKAA6M001X），目前项目具备竣工环境保护验收条件。

（三）投资情况

本项目实际总投资17442万元，其中环保投资约330万元。

（四）验收内容

本次验收的内容为《广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目环境影响报告表》及其批复（穗开审批环评 [2023]69号）的建设项目主体工程、辅助工程以及配套环保设施。

二、工程变动情况

项目实际建设内容与环评及批复内容基本一致，不涉及重大变动。

三、环境保护设施落实情况

（一）废水

办公生活污水经三级化粪池预 (略) 政污水管网，进入大沙地污水处理厂集中处理。

生产及实验清洗测试废水、工作服清洗废水和地面清洗废水经自建污水处理站（处理工艺：PH调节池+微电解池+絮凝沉淀池+袋式过滤器+多介质过滤池+缓释消毒器）处理后，经市政污水管网排入大沙地污水处理厂集中处理。

纯水制备系统产生的浓水属于清净下水， (略) 政污水管网。

（二）废气

酒精消毒产生的VOCs经生物安全柜收集后在实验室内无组织排放；硫酸雾经车间内洁净空调系统换气进行无组织排放；气溶胶经生物安全柜收集处理后，在实验室内无组织排放。

（三）噪声

项目选用了低噪声设备，同时采取隔声、减振等综合降噪措施。

（四）固体废物

项目员工生活垃圾统一收集后交由环卫部门清运处理；废包装材料交由资源回收单位统一进行处理；废一次性实验耗材、废样品、废实验液体、废培养基、废化学试剂瓶、废水处理污泥交由有危废资质的单位进行处理。

四、环境保护设施调试效果

根据广州 (略) 出具的项目竣工环境保护验收检测报告（LY*），验收期间，主要生产设备正常运行，配套污染防治设施同步开启，检测结果表明：

（一）废水

项目外排的生产及实验清洗测试废水、工作服清洗废水、地面清洗废水和生活污水 (略) 《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）第二时段三级标准限值的要求。

（二）废气

VOCs厂内的排放达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内无组织排放限值要求（参照执行NMHC限值）。VOCs厂界的排 (略) 《家具制造行业挥发性有机化合物排放标准》（DB44/814-2010）表2无组织排放监控点浓度限值要求。硫酸雾的排 (略) 地方标准《大气污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二时段无组织排放监控浓度限值要求。

（三）厂界噪声

项目厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。

五、工程建设对环境的影响

根据广州 (略) 出具的项目竣工环境保护验收检测报告（LY*），结果显示，验收期间，项目外排的主要污染物均能达标，固体废物得到合法处置，工程建设对周边的环境影响较小。

六、验收结论

建设单位根据国家有关环境保护法律、法规的要求进行了项目环境影响评价，履行了建设项目环境影响审批手续。按照生态环境部门和环境影响报告及批复要求，项目建设落实了各项环境保护措施。经认真讨论，验收工作组同意“广州 (略) 体外检测医疗器具实验室及生产线新建项目”通过竣工环境保护验收。

七、后续要求

（一）加强环境保护管理，严格执行各类管理制度和操作规程，定期对外排废水、废气、固体废物等污染防治设施进行检查、维护和更新，确保各类污染物长期稳定达标排放，固体废物得到妥善处理。

（二）做好日常生产、环保运行、设备维护等台帐记录及归档，按国家相关规定做好项目信息公开工作。

公示期：2023年5月4日—2023年5月31日（20个工作日），公示期间如有不同意见可与以下单位联系：

建设单位：广州 (略)

联系人：梁春斯联系电话：*