南京恒泰电子科技有限公司销售II、III类医疗器械江苏省南京市高淳区阳江镇新桥村下桥263号6幢205、209、210室

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南京恒泰电子科技有限公司销售II、III类医疗器械江苏省南京市高淳区阳江镇新桥村下桥263号6幢205、209、210室

备案系统登记表管理

建设项目环境影响登记表

填表日期：2023-05-05

南京 (略) 销售II、III类医疗器械
(略) 高淳区阳江镇新桥村下桥263号6幢205、209、210室 173.64
南京 (略) 陈桂华
500 5
2023-05-15
新建
一、建设内容：销售IL III类医疗射线装置项目。销售过程中南京 (略) ，南京 (略) 将承担销售活动中的商务活动，积极了解相关 使用单位的使用情况并及时反馈给放射设备的’生产厂家。设备安装后,生产厂家派遣专业人员进行调试及测试工作，以保证设备的安全正常运行，本公司不负责设备调试工作。二、建设规模：销售规模如下：1、II类移动式X射线机（型号：MobiEye700,最大电流 500 mA，发生器功率：30千瓦），最大销量4台左右 2、医用磁共振成像系统（型号：Ingenia 3.0T cx，最大单轴梯度场强（非有效值）≧80mT/m，最大单轴切换率(非有效值)200mT/m/ms；）,最大年销量约 2台
环保措施:
一、污染防治措施：1、III类射线装置采购方需有相应防护能力的屏蔽机房，一般四周墙体采用砖墙加硫酸钡防护，铅门及铅窗需要达到《GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求 》；2、须指导相关采购单位黏贴警示标志：射线装置工作场所设置电离辐射警示及中文警示灯，设备工作及调试时开启警示灯，告诫无关人民勿靠近照射场地，同时还需在机房外0.3m处设置红色警示灯，提醒无关人员不要进入机房区域；3、在安装调试过程中，如果发现设备误照或者故障，应立即断电，按照应急方案进行处理；4、配置个人剂量警报仪 1台二、安全管理措施1、设有专职管理人员进行辐射安全管理2、规章制度包括：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案等；3、制定一系列辐射事故应急措施；4、一名射线装置销售人员已开展个人剂量检定、人剂量档案、职业健康体检、个人健康体检等工作；5、一名射线装置销售人员已参加辐射安全和防护知识培训
,江苏, (略) ,高淳区,南京,阳江

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南京 (略) 销售II、III类医疗器械
(略) 高淳区阳江镇新桥村下桥263号6幢205、209、210室 173.64
南京 (略) 陈桂华
500 5
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一、建设内容：销售IL III类医疗射线装置项目。销售过程中南京 (略) ，南京 (略) 将承担销售活动中的商务活动，积极了解相关 使用单位的使用情况并及时反馈给放射设备的’生产厂家。设备安装后,生产厂家派遣专业人员进行调试及测试工作，以保证设备的安全正常运行，本公司不负责设备调试工作。二、建设规模：销售规模如下：1、II类移动式X射线机（型号：MobiEye700,最大电流 500 mA，发生器功率：30千瓦），最大销量4台左右 2、医用磁共振成像系统（型号：Ingenia 3.0T cx，最大单轴梯度场强（非有效值）≧80mT/m，最大单轴切换率(非有效值)200mT/m/ms；）,最大年销量约 2台
环保措施:
一、污染防治措施：1、III类射线装置采购方需有相应防护能力的屏蔽机房，一般四周墙体采用砖墙加硫酸钡防护，铅门及铅窗需要达到《GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求 》；2、须指导相关采购单位黏贴警示标志：射线装置工作场所设置电离辐射警示及中文警示灯，设备工作及调试时开启警示灯，告诫无关人民勿靠近照射场地，同时还需在机房外0.3m处设置红色警示灯，提醒无关人员不要进入机房区域；3、在安装调试过程中，如果发现设备误照或者故障，应立即断电，按照应急方案进行处理；4、配置个人剂量警报仪 1台二、安全管理措施1、设有专职管理人员进行辐射安全管理2、规章制度包括：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案等；3、制定一系列辐射事故应急措施；4、一名射线装置销售人员已开展个人剂量检定、人剂量档案、职业健康体检、个人健康体检等工作；5、一名射线装置销售人员已参加辐射安全和防护知识培训
,江苏, (略) ,高淳区,南京,阳江
    
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