第一类医疗器械产品备案公示信息(20230004)
第一类医疗器械产品备案公示信息(20230004)
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:赣九械备*
备案人名称 | 九江德康假 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA37P8RRXM |
备案人住所 | (略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205 |
生产地址 | (略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用外固定支具 |
型号/规格 | 产品型号:颈椎固定支具、头颈胸固定支具、头颈胸腰固定支具、胸腰固定支具、髋部固定支具、髋外展固定支具、踝足固定支具、髋膝踝固定支具、膝踝固定支具、膝关节固定支具、踝关节固定支具、截瘫行走固定支具(RGO)、脊柱侧弯固定支具、膝内外翻固定支具、颈托固定支具、肩外展固定支具、肘关节固定支具、足部固定支具、指骨固定支具、掌指固定支具、腕掌固定支具、腕固定支具、肘关节固定支具、肘腕固定支具、肩肘固定支具、肩肘腕固定支具、拇外翻固定支具、斜颈固定支具、肋骨固定支具 产品规格:按尺寸分为大号(L)、中号(M)、小号(S) 包装规格:1个/袋。 |
产品描述 | 本产品由高分子材料(聚*烯板)、石膏粉、不锈钢、魔术贴粘扣等加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期:2023年 04月 28日 |
变更情况 | / |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号:赣九械备*
备案人名称 | 九江德康假 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA37P8RRXM |
备案人住所 | (略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205 |
生产地址 | (略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用外固定支具 |
型号/规格 | 产品型号:颈椎固定支具、头颈胸固定支具、头颈胸腰固定支具、胸腰固定支具、髋部固定支具、髋外展固定支具、踝足固定支具、髋膝踝固定支具、膝踝固定支具、膝关节固定支具、踝关节固定支具、截瘫行走固定支具(RGO)、脊柱侧弯固定支具、膝内外翻固定支具、颈托固定支具、肩外展固定支具、肘关节固定支具、足部固定支具、指骨固定支具、掌指固定支具、腕掌固定支具、腕固定支具、肘关节固定支具、肘腕固定支具、肩肘固定支具、肩肘腕固定支具、拇外翻固定支具、斜颈固定支具、肋骨固定支具 产品规格:按尺寸分为大号(L)、中号(M)、小号(S) 包装规格:1个/袋。 |
产品描述 | 本产品由高分子材料(聚*烯板)、石膏粉、不锈钢、魔术贴粘扣等加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期:2023年 04月 28日 |
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