第一类医疗器械产品备案公示信息(20230004)

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第一类医疗器械产品备案公示信息(20230004)

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

备案编号:赣九械备*

备案人名称

九江德康假 (略)

备案人统一社会信用代码

*MA37P8RRXM

备案人住所

(略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205

生产地址

(略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

医用外固定支具

型号/规格

产品型号:颈椎固定支具、头颈胸固定支具、头颈胸腰固定支具、胸腰固定支具、髋部固定支具、髋外展固定支具、踝足固定支具、髋膝踝固定支具、膝踝固定支具、膝关节固定支具、踝关节固定支具、截瘫行走固定支具(RGO)、脊柱侧弯固定支具、膝内外翻固定支具、颈托固定支具、肩外展固定支具、肘关节固定支具、足部固定支具、指骨固定支具、掌指固定支具、腕掌固定支具、腕固定支具、肘关节固定支具、肘腕固定支具、肩肘固定支具、肩肘腕固定支具、拇外翻固定支具、斜颈固定支具、肋骨固定支具

产品规格:按尺寸分为大号(L)、中号(M)、小号(S)

包装规格:1个/袋。

产品描述

本产品由高分子材料(聚*烯板)、石膏粉、不锈钢、魔术贴粘扣等加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

预期用途

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

备注


备案部门

备案日期

(略) 场监督管理局备案日期:2023年 04月 28日

变更情况

/



信息来源:http://**_200/gggs/*/t*_*.html

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

备案编号:赣九械备*

备案人名称

九江德康假 (略)

备案人统一社会信用代码

*MA37P8RRXM

备案人住所

(略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205

生产地址

(略) (略) (略) 滨江东路186-4号19栋不分单元101、204、205

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

医用外固定支具

型号/规格

产品型号:颈椎固定支具、头颈胸固定支具、头颈胸腰固定支具、胸腰固定支具、髋部固定支具、髋外展固定支具、踝足固定支具、髋膝踝固定支具、膝踝固定支具、膝关节固定支具、踝关节固定支具、截瘫行走固定支具(RGO)、脊柱侧弯固定支具、膝内外翻固定支具、颈托固定支具、肩外展固定支具、肘关节固定支具、足部固定支具、指骨固定支具、掌指固定支具、腕掌固定支具、腕固定支具、肘关节固定支具、肘腕固定支具、肩肘固定支具、肩肘腕固定支具、拇外翻固定支具、斜颈固定支具、肋骨固定支具

产品规格:按尺寸分为大号(L)、中号(M)、小号(S)

包装规格:1个/袋。

产品描述

本产品由高分子材料(聚*烯板)、石膏粉、不锈钢、魔术贴粘扣等加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

预期用途

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

备注


备案部门

备案日期

(略) 场监督管理局备案日期:2023年 04月 28日

变更情况

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