吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-07）
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吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-07）
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-07）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
峡江 (略) | (略) 峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房 | HL-40A、HL-40B、HL-40C、HL-40D、HL-40E、HL-80A、HL-80B、HL-80C、HL-80D、HL-80E | 由组织处理模块、玻片处理模块、染色模块及封片模块组成。组织处理模块：由控制部分、温控器、电加热器、加热部分组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。封片模块：由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成。与盖玻片或胶带配合使用。 | 用于病理分析前样本固定、脱水、包埋、切片、染色、抗原修复、脱蜡、封片处理和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。 | 全自动单独滴染HE染色机 | 赣吉械备* | 22-12-02 | 2023.5.10 |
(略) 场监督管理局
2023年05月15日
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-07）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
峡江 (略) | (略) 峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房 | HL-40A、HL-40B、HL-40C、HL-40D、HL-40E、HL-80A、HL-80B、HL-80C、HL-80D、HL-80E | 由组织处理模块、玻片处理模块、染色模块及封片模块组成。组织处理模块：由控制部分、温控器、电加热器、加热部分组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。封片模块：由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成。与盖玻片或胶带配合使用。 | 用于病理分析前样本固定、脱水、包埋、切片、染色、抗原修复、脱蜡、封片处理和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。 | 全自动单独滴染HE染色机 | 赣吉械备* | 22-12-02 | 2023.5.10 |
(略) 场监督管理局
2023年05月15日
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