关于2023年5月16日拟对长垣市人民医院医用电子直线加速器应用项目环境影响报告表

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关于2023年5月16日拟对长垣市人民医院医用电子直线加速器应用项目环境影响报告表

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,我局拟对《 (略) (略) 医用电子直线加速器应用项目》环境影响报告表作出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性,现将建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公示。公示期为2023年5月16日-2023年5月22日。如有异议,请在公示期 (略) 蒲东区蒲茂路与龙逄大道交叉口生态环境分局办公室602。

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起五日内申请人、有重大利益关系的利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。

序号

项目名称

建设地点

环境影响评价机构

建设项目概况

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

11

(略) (略)

(略) (略) 北区病房楼东南侧放疗中心

河南 (略)

(略) (略) (以下称“建设单位”或“医院”)始建于 1949 年, (略) 长城大道中段,全院占地面积 120余亩, (略) 本部、北区、 (略) 、 (略) 四部分组成,总建筑面积 13 万平方米,是一所集急救、医疗、教学、科研、预防、保健于一体的综合性 (略) 。建设单位现有干部职工 997 人,业务技术人员 800人,其中高级职称150 人,市科技拔尖人才60 人,长垣名师 5 人,研究生36人。开设

内科、外科、妇科、骨科、儿科等临床、功检、医技、行管科室 80 个,设置床位 970张,配置有磁共振、CT、DSA 等大中型医疗设备百余台。建设单位目前已开展的放射诊疗项目有:X 射线影像诊断、介入放射学[许可证号]:长卫放证字(X-16)第002 号],建设单位目前尚未开展放射治疗项目。

1.建设内容及规模

在现有核技术利用项目的基础上, (略) (略) 拟在北区东侧放疗中心新建 1座直线加速器机房及配套用房,并新购 1 台 10MV 医用电子直线加速器,用于放射治疗。

本期核技术应用项目总投资为 3030 万元,其中环保投资为 330 万元,环保投资占总投资的比例为 10.9%。

2.原有核技术利用情况

(略) (略) 于 2020 年 9 月 7 日重新 (略) 生态环境分局颁发的辐射安全许可证(豫环辐证[10554]),许可证有效期至 2025 年 9 月 7 日,许可种类和范围为:使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置。医院现有核技术应用项目环保手续齐全。

3 .产业政策相符性分析

根据《产业结构调整指导目录(2019 年本)》(2021 年修改),“鼓励类”中第十三项“医药”中第 5 款“新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备”,本项目属于“高端放射治疗设备”,因此本项目的建设符合国家产业政策。

4. 实践正当性分析

医院实施本项目,目的在于开展放射诊疗工作,最终是为了救治病人,其获得的利益远大于辐射所造成的损害,符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中关于辐射防护“实践正当性”的要求。

5 .选址合理性分析

本项目位于北区东侧放疗中心,不新增用地,且用地属于医疗卫生用地,机房周围 50m 范围内 (略) (略) 其他用房的工 (略) 人员,相对远离了其他非辐射工作人员和公众人员。项目运营过程产生的电离辐射,经采取一定的辐射防护措施后对周围环境与公众的辐射影响是可接受的。因此,本项目选址是合理的。

6 .辐射环境现状

检测数据显示,项目拟建区域 X-γ辐射空气吸收剂量率范围在 0.08~0.12Sv/h 之间,本次检测数据未发现辐射异常情况。

7.辐射安全和防护措施

(1)本项目直线加速器机房拟采取实体屏蔽,防护设计如下:

表 13-1本项目直线加速器机房采取的屏蔽防护情况

技术指标 直线加速器机房(10MV)

机房尺寸 南北主屏蔽区间距 7050mm,西墙与东墙间距 7900mm,治疗室净高 3700mm

机房面积 55.7m2(不包括迷路)迷路尺寸“直型”迷路,长约 9450mm,宽 2400mm,

空间高度 3700mm。

迷路内入口宽约 2500mm,内入口端截面积约 9.25m2

南墙主屏蔽区为 2.6m 厚混凝土顶棚主屏蔽区为 2.6m 厚混凝土主屏蔽区宽度为 4.28m 主屏蔽区宽度为 4.28m次屏蔽区为 1.55m 厚混凝土 次屏蔽区为 1.55m 厚混凝土

北墙主屏蔽区为 2.0m 厚混凝土 东墙 1.55m 厚混凝土主屏蔽区宽度为 4.28m

西墙 1.55m 厚混凝土次屏蔽区为 1.35m 厚混凝土

迷路外墙 1.15m、0.95m 厚混凝土

防护门门洞宽×高:1.8m×2.5m,15mmPb 铅当量电动推拉防护门(中间 100mm 含硼(5%)聚*烯防中子材料)

注:混凝土密度≥2.35g/cm3,加速器机房位于一层,放疗中心下方无建筑室,故不考虑地下屏蔽防护。

(2)根据建设单位提供资料可知,本项目设计“防护门—墙”间隙为 0.5cm,机房防护门门洞宽×高为 1.8m×2.5m,防护门设计宽×高为 2.2m×2.7m;防护门与防护墙单侧搭接宽度均>10cm,以防止射线从防护门缝泄露而引发辐射事故。

(3)本项目直线加速器机房采用封闭式管理,出入口设置门禁,无关人员未经允许不能随意进入机房内;将直线加速器机房作为“控制区”管理,控制室及直线加速器机房门外周围 1.5m 按“监督区”管理。

(4)直线加速器机房设置迷道,采用门控开关电路,防护门安装有门机联锁装置,防护门上方装有工作状态指示灯,防护门外贴有电离辐射警示标识和中文警示说明,控制室和治疗室之间安装对讲设备,迷道处、机房内共设置 4 个监控摄像头,迷道入口、迷道内入口、治疗床两侧、机房内北侧主屏蔽墙、东墙两端、南墙和控制室控制台处各设置 1 个紧急停机按钮,控制台锁定钥匙由专人保管。

(5)直线加速器机房内设置动力排风装置,采用上进风下排风的方式,排风管道通过斜 45 度穿越墙体,其中进风口位于机房西北角和西南角,离地高度约 3.0m,进风口采用 4mmPb 铅百叶;排风口位于机房东北角和东南角,离地高度约 200mm,排风口采用 4mmPb 铅百叶,进排风管道口大小均为 50cm×30cm,机房容积为约206.07m3,设计风机风量 1000m3/h,保证机房内每小时换气 4 次以上。

(6)治疗机房内配备灭火器材,机房内安装应急照明灯和安全出口指示灯。

(7)医院拟为本项目配备 1 台手持式 X-γ辐射巡检仪和 2 台个人剂量报警仪,拟为本项目配备铅衣、铅帽、铅围裙等各 2 套,固定式剂量报警仪 1 台;且拟为职业工作人员全部配备个人剂量计,定期委托有资质单位进行个人剂量检测。

8.辐射环境影响评价

(1)本项目建设和设备安装期间,不产生 X 射线,不会对周围环境带来电离辐射影响,也无放射性废物产生。

(2)经计算,本项目直线加速器在正常运行时,机房四周及顶部各关注点处的附加剂量率在(2.64E-06~1.540)μSv/h 之间,均满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)中规定的剂量率控制限值要求。另外,上述计算是偏保守的,忽略了设备材料的衰减作用和人体的吸收作用,直线加速器在实际运行中对周围环境产生的辐射影响将小于上述结果。

(3)经计算,本项目直线加速器在正常运行时,职业人员受到的附加年有效剂量最大为 1.72E-01mSv/a,公众人员受到的附加年有效剂量最大为 7.03E-02mSv/a,职业人员及公众人员受到的附加年有效剂量均分别满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)中关于“剂量限值”的要求,亦均分别满足本次评价提出的职业人员 5mSv/a、公众人员 0.1mSv/a 的年剂量管理限值。由此说明,本项目直线加速器机房的防护设计满足要求,其正常运行后产生的辐射影响在国家允许的范围以内。

(4)经计算,在保证加速器机房的通风换气次数不低于 4 次/h 的情况下,本项目直线加速器正常运行时,机房内的臭氧平衡浓度为 0.036mg/m3,满足《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)中规定的臭氧浓度为 0.16mg/m3(1h 均值)的标准限值。 (略) 提供的设计资料,直线加速器机房内设置动力排风装置,排风管道通过斜 45 度穿越墙体,采用上进风下排风的方式,其中进风口位于机房西北角和西南角,离地高度约 3.0m,进风口采用 4mmPb 铅百叶;排风口位于机房东北角和东南角,离地高度约 200mm,排风口采用 4mmPb 铅百叶,进排风管道口大小均为 50cm×30cm,机房容积为约 206.07m3,设计风机风量 1000m3/h,保证机房内每小时换气4 次以上。而有害气体排入大气后迅速得到稀释、转化,对周围大气环境的影响很小。

9.辐射安全管理

(1)医院成立了“辐射安全防护管理领导小组”,明确了职责范围, (略) 的辐射安全与环境保护管理工作。

(2)医院现有的辐射安全管理制度基本符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求,医院应在本项目建成运行之前,将直线加速器各项管理制度张贴于控制室内墙上。

(3)针 (略) 拟配备 5 名职业人员,环评建议辐射工作人员参加辐射安全与防护考核,医院应尽快安排工作人员参加生态环境主管部门组织的最新一期的辐射安全与防护考核,考核成绩合格后方可上岗,上岗后将根据国家标准的相关规定定期体检,建立个人健康档案,发现问题及时处理。医院承诺对于新增的职业人员,在其上岗前先进行健康体检,体检合格后,组织其参加辐射安全与防护考核,在成绩合格后,再安排其正式上岗;对于辐射安全与防护考核成绩合格的人员,成绩到期之前,组织其重新参加考核。

(4)医院制定了职业人员健康体检计划和个人剂量检测计划,建立了职业健康管理和个人剂量检测管理档案。

(5)医院制定了辐射环境检测计划,应急监测在发生事故时监测,日常监测频度根据科室需要自定,在设备正常运行状态下,医院每年委托有资质单位对各辐射工作场所及周围辐射环境剂量率进行检测,检测频次为 1 次/年,并将检测数据记录存档。

(6)应对突发性事故,医院制定了详细完整、合理可行的《辐射事故应急预案》,该预案成立了应急处理机构,明确了相应的职责范围,规定了辐射事故处理的原则及应急响应程序。

(7)医院应定期进行辐射事故应急演练,以便在事故发生时能够迅速控制事故影响,将辐射事故降低到最低限度。

10 .结论

综上所述, (略) (略) 医用电子直线加速器应用项目符合“实践正当性”要求,在严格落实各项污染防治措施和辐射环境管理措施的前提下,能够将项目带来的辐射影响控制在国家允许的标准范围之内,符合环境保护的要求。从辐射环境保护的角度认为本项目建设是可行的。

注:1、环境影响报告表全本(除涉及国家秘密和商业秘密等内容外)查阅方式: (略) 宏力大道中段建设大厦A座4009室查阅。

2.公众反馈意见的联系方式: (略) 宏力大道中段建设大厦A座4009室;联系人:徐永强,联系电话:0373-*。

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,我局拟对《 (略) (略) 医用电子直线加速器应用项目》环境影响报告表作出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性,现将建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公示。公示期为2023年5月16日-2023年5月22日。如有异议,请在公示期 (略) 蒲东区蒲茂路与龙逄大道交叉口生态环境分局办公室602。

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示起五日内申请人、有重大利益关系的利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。

序号

项目名称

建设地点

环境影响评价机构

建设项目概况

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

11

(略) (略)

(略) (略) 北区病房楼东南侧放疗中心

河南 (略)

(略) (略) (以下称“建设单位”或“医院”)始建于 1949 年, (略) 长城大道中段,全院占地面积 120余亩, (略) 本部、北区、 (略) 、 (略) 四部分组成,总建筑面积 13 万平方米,是一所集急救、医疗、教学、科研、预防、保健于一体的综合性 (略) 。建设单位现有干部职工 997 人,业务技术人员 800人,其中高级职称150 人,市科技拔尖人才60 人,长垣名师 5 人,研究生36人。开设

内科、外科、妇科、骨科、儿科等临床、功检、医技、行管科室 80 个,设置床位 970张,配置有磁共振、CT、DSA 等大中型医疗设备百余台。建设单位目前已开展的放射诊疗项目有:X 射线影像诊断、介入放射学[许可证号]:长卫放证字(X-16)第002 号],建设单位目前尚未开展放射治疗项目。

1.建设内容及规模

在现有核技术利用项目的基础上, (略) (略) 拟在北区东侧放疗中心新建 1座直线加速器机房及配套用房,并新购 1 台 10MV 医用电子直线加速器,用于放射治疗。

本期核技术应用项目总投资为 3030 万元,其中环保投资为 330 万元,环保投资占总投资的比例为 10.9%。

2.原有核技术利用情况

(略) (略) 于 2020 年 9 月 7 日重新 (略) 生态环境分局颁发的辐射安全许可证(豫环辐证[10554]),许可证有效期至 2025 年 9 月 7 日,许可种类和范围为:使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置。医院现有核技术应用项目环保手续齐全。

3 .产业政策相符性分析

根据《产业结构调整指导目录(2019 年本)》(2021 年修改),“鼓励类”中第十三项“医药”中第 5 款“新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备”,本项目属于“高端放射治疗设备”,因此本项目的建设符合国家产业政策。

4. 实践正当性分析

医院实施本项目,目的在于开展放射诊疗工作,最终是为了救治病人,其获得的利益远大于辐射所造成的损害,符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中关于辐射防护“实践正当性”的要求。

5 .选址合理性分析

本项目位于北区东侧放疗中心,不新增用地,且用地属于医疗卫生用地,机房周围 50m 范围内 (略) (略) 其他用房的工 (略) 人员,相对远离了其他非辐射工作人员和公众人员。项目运营过程产生的电离辐射,经采取一定的辐射防护措施后对周围环境与公众的辐射影响是可接受的。因此,本项目选址是合理的。

6 .辐射环境现状

检测数据显示,项目拟建区域 X-γ辐射空气吸收剂量率范围在 0.08~0.12Sv/h 之间,本次检测数据未发现辐射异常情况。

7.辐射安全和防护措施

(1)本项目直线加速器机房拟采取实体屏蔽,防护设计如下:

表 13-1本项目直线加速器机房采取的屏蔽防护情况

技术指标 直线加速器机房(10MV)

机房尺寸 南北主屏蔽区间距 7050mm,西墙与东墙间距 7900mm,治疗室净高 3700mm

机房面积 55.7m2(不包括迷路)迷路尺寸“直型”迷路,长约 9450mm,宽 2400mm,

空间高度 3700mm。

迷路内入口宽约 2500mm,内入口端截面积约 9.25m2

南墙主屏蔽区为 2.6m 厚混凝土顶棚主屏蔽区为 2.6m 厚混凝土主屏蔽区宽度为 4.28m 主屏蔽区宽度为 4.28m次屏蔽区为 1.55m 厚混凝土 次屏蔽区为 1.55m 厚混凝土

北墙主屏蔽区为 2.0m 厚混凝土 东墙 1.55m 厚混凝土主屏蔽区宽度为 4.28m

西墙 1.55m 厚混凝土次屏蔽区为 1.35m 厚混凝土

迷路外墙 1.15m、0.95m 厚混凝土

防护门门洞宽×高:1.8m×2.5m,15mmPb 铅当量电动推拉防护门(中间 100mm 含硼(5%)聚*烯防中子材料)

注:混凝土密度≥2.35g/cm3,加速器机房位于一层,放疗中心下方无建筑室,故不考虑地下屏蔽防护。

(2)根据建设单位提供资料可知,本项目设计“防护门—墙”间隙为 0.5cm,机房防护门门洞宽×高为 1.8m×2.5m,防护门设计宽×高为 2.2m×2.7m;防护门与防护墙单侧搭接宽度均>10cm,以防止射线从防护门缝泄露而引发辐射事故。

(3)本项目直线加速器机房采用封闭式管理,出入口设置门禁,无关人员未经允许不能随意进入机房内;将直线加速器机房作为“控制区”管理,控制室及直线加速器机房门外周围 1.5m 按“监督区”管理。

(4)直线加速器机房设置迷道,采用门控开关电路,防护门安装有门机联锁装置,防护门上方装有工作状态指示灯,防护门外贴有电离辐射警示标识和中文警示说明,控制室和治疗室之间安装对讲设备,迷道处、机房内共设置 4 个监控摄像头,迷道入口、迷道内入口、治疗床两侧、机房内北侧主屏蔽墙、东墙两端、南墙和控制室控制台处各设置 1 个紧急停机按钮,控制台锁定钥匙由专人保管。

(5)直线加速器机房内设置动力排风装置,采用上进风下排风的方式,排风管道通过斜 45 度穿越墙体,其中进风口位于机房西北角和西南角,离地高度约 3.0m,进风口采用 4mmPb 铅百叶;排风口位于机房东北角和东南角,离地高度约 200mm,排风口采用 4mmPb 铅百叶,进排风管道口大小均为 50cm×30cm,机房容积为约206.07m3,设计风机风量 1000m3/h,保证机房内每小时换气 4 次以上。

(6)治疗机房内配备灭火器材,机房内安装应急照明灯和安全出口指示灯。

(7)医院拟为本项目配备 1 台手持式 X-γ辐射巡检仪和 2 台个人剂量报警仪,拟为本项目配备铅衣、铅帽、铅围裙等各 2 套,固定式剂量报警仪 1 台;且拟为职业工作人员全部配备个人剂量计,定期委托有资质单位进行个人剂量检测。

8.辐射环境影响评价

(1)本项目建设和设备安装期间,不产生 X 射线,不会对周围环境带来电离辐射影响,也无放射性废物产生。

(2)经计算,本项目直线加速器在正常运行时,机房四周及顶部各关注点处的附加剂量率在(2.64E-06~1.540)μSv/h 之间,均满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)中规定的剂量率控制限值要求。另外,上述计算是偏保守的,忽略了设备材料的衰减作用和人体的吸收作用,直线加速器在实际运行中对周围环境产生的辐射影响将小于上述结果。

(3)经计算,本项目直线加速器在正常运行时,职业人员受到的附加年有效剂量最大为 1.72E-01mSv/a,公众人员受到的附加年有效剂量最大为 7.03E-02mSv/a,职业人员及公众人员受到的附加年有效剂量均分别满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)中关于“剂量限值”的要求,亦均分别满足本次评价提出的职业人员 5mSv/a、公众人员 0.1mSv/a 的年剂量管理限值。由此说明,本项目直线加速器机房的防护设计满足要求,其正常运行后产生的辐射影响在国家允许的范围以内。

(4)经计算,在保证加速器机房的通风换气次数不低于 4 次/h 的情况下,本项目直线加速器正常运行时,机房内的臭氧平衡浓度为 0.036mg/m3,满足《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)中规定的臭氧浓度为 0.16mg/m3(1h 均值)的标准限值。 (略) 提供的设计资料,直线加速器机房内设置动力排风装置,排风管道通过斜 45 度穿越墙体,采用上进风下排风的方式,其中进风口位于机房西北角和西南角,离地高度约 3.0m,进风口采用 4mmPb 铅百叶;排风口位于机房东北角和东南角,离地高度约 200mm,排风口采用 4mmPb 铅百叶,进排风管道口大小均为 50cm×30cm,机房容积为约 206.07m3,设计风机风量 1000m3/h,保证机房内每小时换气4 次以上。而有害气体排入大气后迅速得到稀释、转化,对周围大气环境的影响很小。

9.辐射安全管理

(1)医院成立了“辐射安全防护管理领导小组”,明确了职责范围, (略) 的辐射安全与环境保护管理工作。

(2)医院现有的辐射安全管理制度基本符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求,医院应在本项目建成运行之前,将直线加速器各项管理制度张贴于控制室内墙上。

(3)针 (略) 拟配备 5 名职业人员,环评建议辐射工作人员参加辐射安全与防护考核,医院应尽快安排工作人员参加生态环境主管部门组织的最新一期的辐射安全与防护考核,考核成绩合格后方可上岗,上岗后将根据国家标准的相关规定定期体检,建立个人健康档案,发现问题及时处理。医院承诺对于新增的职业人员,在其上岗前先进行健康体检,体检合格后,组织其参加辐射安全与防护考核,在成绩合格后,再安排其正式上岗;对于辐射安全与防护考核成绩合格的人员,成绩到期之前,组织其重新参加考核。

(4)医院制定了职业人员健康体检计划和个人剂量检测计划,建立了职业健康管理和个人剂量检测管理档案。

(5)医院制定了辐射环境检测计划,应急监测在发生事故时监测,日常监测频度根据科室需要自定,在设备正常运行状态下,医院每年委托有资质单位对各辐射工作场所及周围辐射环境剂量率进行检测,检测频次为 1 次/年,并将检测数据记录存档。

(6)应对突发性事故,医院制定了详细完整、合理可行的《辐射事故应急预案》,该预案成立了应急处理机构,明确了相应的职责范围,规定了辐射事故处理的原则及应急响应程序。

(7)医院应定期进行辐射事故应急演练,以便在事故发生时能够迅速控制事故影响,将辐射事故降低到最低限度。

10 .结论

综上所述, (略) (略) 医用电子直线加速器应用项目符合“实践正当性”要求,在严格落实各项污染防治措施和辐射环境管理措施的前提下,能够将项目带来的辐射影响控制在国家允许的标准范围之内,符合环境保护的要求。从辐射环境保护的角度认为本项目建设是可行的。

注:1、环境影响报告表全本(除涉及国家秘密和商业秘密等内容外)查阅方式: (略) 宏力大道中段建设大厦A座4009室查阅。

2.公众反馈意见的联系方式: (略) 宏力大道中段建设大厦A座4009室;联系人:徐永强,联系电话:0373-*。

    
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