阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示5.16

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阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示5.16


第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) 聚 (略)

备案人统一社会信用代码

*63W

备案人住所

(略) 阜阳开发区纬六路北侧

生产地址

(略) 阜阳开发区纬六路北侧5#2层

代理人


代理人住所


产品名称

创口贴

型号/规格

型号:防水型、透气型:规格:120mm×20mm、114mm×50mm、103mm×60mm、100mm×75mm、100mm×70mm、100mm×50mm、90mm×75mm、90mm×50mm、83mm×25mm、76mm×76 mm、76mm×52mm、76mm×50mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×30mm、76mm×25mm、76mm×22mm、72mm×25mm、72mm×19mm、70mm×20mm、69mm×40mm、68mm×43mm、65mm×25mm、62mm×45mm、57mm×16mm、56mm×19mm、55mm×30mm、55mm×25mm、51mm×45mm、43mm×43mm、38mm×38mm、38mm×32mm、38mm×16mm、38mm×9mm、32mm×25mm、32mm×22mm、24mm×22mm、 22mm×22mm、Φ22mm、Φ25mm。

产品有效期

二年

产品描述

产品以弹性布、PE膜、PU膜、棉布、无纺布、泡绵作为基材,涂以低敏压敏胶,并复合吸水棉垫和离型纸组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。生物负载≤100cfu/g,非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:**日

变更情况


境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。




第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略) 聚 (略)

备案人统一社会信用代码

*63W

备案人住所

(略) 阜阳开发区纬六路北侧

生产地址

(略) 阜阳开发区纬六路北侧5#2层

代理人


代理人住所


产品名称

创口贴

型号/规格

型号:防水型、透气型:规格:120mm×20mm、114mm×50mm、103mm×60mm、100mm×75mm、100mm×70mm、100mm×50mm、90mm×75mm、90mm×50mm、83mm×25mm、76mm×76 mm、76mm×52mm、76mm×50mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×30mm、76mm×25mm、76mm×22mm、72mm×25mm、72mm×19mm、70mm×20mm、69mm×40mm、68mm×43mm、65mm×25mm、62mm×45mm、57mm×16mm、56mm×19mm、55mm×30mm、55mm×25mm、51mm×45mm、43mm×43mm、38mm×38mm、38mm×32mm、38mm×16mm、38mm×9mm、32mm×25mm、32mm×22mm、24mm×22mm、 22mm×22mm、Φ22mm、Φ25mm。

产品有效期

二年

产品描述

产品以弹性布、PE膜、PU膜、棉布、无纺布、泡绵作为基材,涂以低敏压敏胶,并复合吸水棉垫和离型纸组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。生物负载≤100cfu/g,非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期:**日

变更情况


境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。



    
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