ADC药物一次性制剂研发生产项目-已受理项目
ADC药物一次性制剂研发生产项目-已受理项目
建设地点: (略) 大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华 (略) 3号楼2层东北侧和南侧
公示时间:2023-05-29至2023-06-02
受理时间:2023-05-29
项目概况: (略) 场需求,建设单 (略) 大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华 (略) 3号楼2层东北侧和南侧建设“ADC药物一次性制剂研发生产项目”(以下简称“本项目”,ADC为抗体偶联药物的英文简称,全称为Antibody-drug Conjugate),本项目建设内容为制剂中试车间(单纯药品复配,不涉及研发中试)和ADC研发实验室,制剂中试车间进行冻干粉针剂的生产,ADC研发实验室从事ADC抗体偶联药物的研发。本项目建成后,年研发ADC抗体偶联药物50 kg,年研发50批次;年生产冻干粉针剂50万支,年生产50批次。本项目根据客户委托从事ADC抗体偶联药物研发和冻干粉针剂生产,ADC抗体偶联药物和冻干粉针剂主要用于新型抗肿瘤药物的临床试验。
行政相对人名称:北京华放天实 (略)
联系人:白春阳
联系电话:*
审批部门: (略) 大兴区生态环境局
邮政编码:*
邮寄地址: (略) 大兴区黄村镇兴政南巷8号
传真电话:*
设定依据:1、《中华人民共和国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民共和国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民共和国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。
建设地点: (略) 大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华 (略) 3号楼2层东北侧和南侧
公示时间:2023-05-29至2023-06-02
受理时间:2023-05-29
项目概况: (略) 场需求,建设单 (略) 大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华 (略) 3号楼2层东北侧和南侧建设“ADC药物一次性制剂研发生产项目”(以下简称“本项目”,ADC为抗体偶联药物的英文简称,全称为Antibody-drug Conjugate),本项目建设内容为制剂中试车间(单纯药品复配,不涉及研发中试)和ADC研发实验室,制剂中试车间进行冻干粉针剂的生产,ADC研发实验室从事ADC抗体偶联药物的研发。本项目建成后,年研发ADC抗体偶联药物50 kg,年研发50批次;年生产冻干粉针剂50万支,年生产50批次。本项目根据客户委托从事ADC抗体偶联药物研发和冻干粉针剂生产,ADC抗体偶联药物和冻干粉针剂主要用于新型抗肿瘤药物的临床试验。
行政相对人名称:北京华放天实 (略)
联系人:白春阳
联系电话:*
审批部门: (略) 大兴区生态环境局
邮政编码:*
邮寄地址: (略) 大兴区黄村镇兴政南巷8号
传真电话:*
设定依据:1、《中华人民共和国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民共和国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民共和国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。
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