吉安市第一类医疗器械产品备案公示
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吉安市第一类医疗器械产品备案公示
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-10）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 主要组成成分 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
峡江 (略) | (略) 峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房 | 100mL、120mL、250mL、300mL、320mL、340mL、350mL、380mL、450mL、500mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10L、300片/瓶、400片/瓶、500片/瓶、600片/瓶、800片/瓶、1000片/瓶、1200片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶、5000片/瓶、10000片/瓶 | 该产品由切片脱蜡液（环保脱蜡）、苏木素助染液（高清恒染液）、苏木素染色液（无汞）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液和切片透明液（无苯）的一种或几种组成。其中脱蜡液由烷烃组成；苏木素助染液（高清恒染液）由无机酸和水组成；苏木素染色液由苏木精、硫酸铝钾、甘油、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和75%*醇组成；返蓝染色液由无机盐和水组成；伊红染色液由曙红、无机盐和水组成或由曙红和*醇组成；切片透明液由由烷烃组成。 | 主要用于对细胞组织进行染色。 | 苏木素-伊红染色液（H-E） | 赣吉械备* | 6840 | 2023.06.19 |
(略) 场监督管理局
2023年06月20日
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吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-10）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 主要组成成分 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
峡江 (略) | (略) 峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房 | 100mL、120mL、250mL、300mL、320mL、340mL、350mL、380mL、450mL、500mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、5000mL、10L、300片/瓶、400片/瓶、500片/瓶、600片/瓶、800片/瓶、1000片/瓶、1200片/瓶、1500片/瓶、2000片/瓶、3000片/瓶、4000片/瓶、5000片/瓶、10000片/瓶 | 该产品由切片脱蜡液（环保脱蜡）、苏木素助染液（高清恒染液）、苏木素染色液（无汞）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液和切片透明液（无苯）的一种或几种组成。其中脱蜡液由烷烃组成；苏木素助染液（高清恒染液）由无机酸和水组成；苏木素染色液由苏木精、硫酸铝钾、甘油、碘酸钠和纯净水组成；分化液由盐酸和75%*醇组成；返蓝染色液由无机盐和水组成；伊红染色液由曙红、无机盐和水组成或由曙红和*醇组成；切片透明液由由烷烃组成。 | 主要用于对细胞组织进行染色。 | 苏木素-伊红染色液（H-E） | 赣吉械备* | 6840 | 2023.06.19 |
(略) 场监督管理局
2023年06月20日
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