第一类医疗器械产品备案公示信息
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第一类医疗器械产品备案公示信息
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
备案人名称 | 江西泰 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MACDK65F0B |
备案人住所 | (略) 濂溪区鄱阳湖产业科技城新产业综合体一期11#楼2F-3F |
生产地址 | (略) 濂溪区鄱阳湖产业科技城新产业综合体一期11#楼2F-3F |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用口腔检查器械盒 |
型号/规格 | 通用型 |
产品描述 | 产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球组成。其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供；口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。无菌提供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成；包括吸水性材料（脱脂棉），为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用） |
预期用途 | 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。 |
备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2023年 06月16日 |
变更情况 | / |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
备案人名称 | 江西泰 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MACDK65F0B |
备案人住所 | (略) 濂溪区鄱阳湖产业科技城新产业综合体一期11#楼2F-3F |
生产地址 | (略) 濂溪区鄱阳湖产业科技城新产业综合体一期11#楼2F-3F |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用口腔检查器械盒 |
型号/规格 | 通用型 |
产品描述 | 产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球组成。其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供；口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。无菌提供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成；包括吸水性材料（脱脂棉），为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用） |
预期用途 | 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。 |
备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2023年 06月16日 |
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