项目名称

建设地点

建设单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

创新药物制剂工程五期建设项目

连云港经济技术开发区临港产业区东晋路北100号

江苏 (略)

利用原有厂房和设施，购买剪切包装机、真空均质乳化机、连续性涂布机、注塑机、挤出机等先进仪器设备配套必要的辅助工程，年产注射剂1.8亿支（瓶）、片剂和胶囊剂12.5亿片（粒）、一次性使用高压造影注射器及附件、胰岛素注射笔、吸入粉雾剂给药装置、其他辅助给药装置等1000万套、聚*烯输液瓶、口服固体药用聚*烯等1500万只，软膏剂、乳膏剂和凝胶剂2000万支、膜剂3000万片、贴剂2500万贴。同时全厂继续推进智能化改造数字化转型建设，加强MES、LIMS、APS、QMS等质量信息化、设备信息化、生产过程信息化建设，强化生产过程智能决策；运用SOA等技术实现信息化、智能化系统的集成，提升数据的系统化、标准化水平。

废气：膜剂粉碎工序产生的颗粒物经集气罩收集后通过除尘柜处理，尾气由车间空调净化系统排放；片剂、胶囊剂破碎筛分工序产生的颗粒物经集气罩收集后通过“袋式除尘器”处理，尾气由车间空调净化系统排放；片剂干燥、包衣、压片工序产生的颗粒物经收集后通过“滤芯式除尘器”处理，尾气分别由2根15m高排气筒（FQ-15、FQ-16）排放；胶囊剂填充工序产生的颗粒物经集气罩收集后通过“滤芯式除尘器+F9中效过滤器/H13高效过滤器”处理，尾气由15m高排气筒（FQ-17）排放；注射液吹氮工序中产生的二氯*烷废气经收集后通过“膜浓缩+二级冷凝+树脂吸附/再生”处理，尾气由15m高排气筒（FQ-18）排放。医疗器械及外包材车间废气经收集后通过车间空调净化系统达标排放。

废水：运营期项目综合废水主要包括地面清洗废水、工器具清洗废水、蒸汽冷凝水、实验室废水等，经收集后通过管道输送至生物医药产业园污水站（处理规模4000m³/d）处理达标后， (略) 政污水管网至开发区临港污水处理厂集中处理。污水排放执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中A等级标准。

固废：废滤芯、报废药品、废有机溶剂、废高效过滤器、实验室产生废物委托有资质单位进行无害化处理，危废暂存库须按《危险废物贮存污染控制标准》( GB18597-2023)和《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办〔2019〕327号）要求建设。

噪声：选用低噪声及低振动设备，加强施工管理，合理布置高噪声设备，设置临时隔声屏障等措施，运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

项目名称

建设地点

建设单位

建设项目概况

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

创新药物制剂工程五期建设项目

连云港经济技术开发区临港产业区东晋路北100号

江苏 (略)

利用原有厂房和设施，购买剪切包装机、真空均质乳化机、连续性涂布机、注塑机、挤出机等先进仪器设备配套必要的辅助工程，年产注射剂1.8亿支（瓶）、片剂和胶囊剂12.5亿片（粒）、一次性使用高压造影注射器及附件、胰岛素注射笔、吸入粉雾剂给药装置、其他辅助给药装置等1000万套、聚*烯输液瓶、口服固体药用聚*烯等1500万只，软膏剂、乳膏剂和凝胶剂2000万支、膜剂3000万片、贴剂2500万贴。同时全厂继续推进智能化改造数字化转型建设，加强MES、LIMS、APS、QMS等质量信息化、设备信息化、生产过程信息化建设，强化生产过程智能决策；运用SOA等技术实现信息化、智能化系统的集成，提升数据的系统化、标准化水平。

废气：膜剂粉碎工序产生的颗粒物经集气罩收集后通过除尘柜处理，尾气由车间空调净化系统排放；片剂、胶囊剂破碎筛分工序产生的颗粒物经集气罩收集后通过“袋式除尘器”处理，尾气由车间空调净化系统排放；片剂干燥、包衣、压片工序产生的颗粒物经收集后通过“滤芯式除尘器”处理，尾气分别由2根15m高排气筒（FQ-15、FQ-16）排放；胶囊剂填充工序产生的颗粒物经集气罩收集后通过“滤芯式除尘器+F9中效过滤器/H13高效过滤器”处理，尾气由15m高排气筒（FQ-17）排放；注射液吹氮工序中产生的二氯*烷废气经收集后通过“膜浓缩+二级冷凝+树脂吸附/再生”处理，尾气由15m高排气筒（FQ-18）排放。医疗器械及外包材车间废气经收集后通过车间空调净化系统达标排放。

废水：运营期项目综合废水主要包括地面清洗废水、工器具清洗废水、蒸汽冷凝水、实验室废水等，经收集后通过管道输送至生物医药产业园污水站（处理规模4000m³/d）处理达标后， (略) 政污水管网至开发区临港污水处理厂集中处理。污水排放执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中A等级标准。

固废：废滤芯、报废药品、废有机溶剂、废高效过滤器、实验室产生废物委托有资质单位进行无害化处理，危废暂存库须按《危险废物贮存污染控制标准》( GB18597-2023)和《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办〔2019〕327号）要求建设。

噪声：选用低噪声及低振动设备，加强施工管理，合理布置高噪声设备，设置临时隔声屏障等措施，运营期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。