晋市开环审〔2023〕16号

晋城经济技术开发区管理委员会

关于 (略) 金匠产业园项目一期工程

环境影响报告书的批复

(略) ：

你单位申报的报批申请及《 (略) 金匠产业园项目一期工程环境影响报告书》（以下简称《报告书》）收悉，山西 (略) 于2023年3月28日组织专家对《报告书》进行了审查，经研究，现批复如下：

一、项目位于金匠工业园区金匠街以南、络桦路以东地块，新建 (略) 金匠产业园项目一期工程，总投资40000万元。本项目建设规模为年产生物制剂12亿粒，年产口服固体制剂包含胶囊剂、颗粒剂和片剂，其中胶囊剂9000万粒/年，颗粒剂2000万袋/年，片剂9亿片/年。

根据山西 (略) 2023年7月5日《关于 (略) 金匠产业园项目一期工程环境影响报告书的技术评估报告》（晋绿环咨[2023]14号）的评估结论，在严格落实各项环境保护对策措施的前提下，项目符合环境可行性要求。原则同意本项目按环评报告要求进行建设。

二、你公司在项目的建设、运行过程中要严格按照《报告书》要求做好以下各项工作：

1.废气污染源及防治措施。

（1）生物制剂车间发酵工序产生的发酵废气，要求发酵罐密闭，废气通过2台离心机抽气口统一收集，引至1套活性炭吸脱附+RCO催化燃烧装置处理后通过1根18m高排气筒排放。

（2）生物制剂车间干燥工序产生的废气，要求干燥机全封闭并设排气管，废气分别收集后经自带布袋除尘器进行处理后统一经1根18米高排气筒排放。

（3）固体制剂车间干燥工序产生的废气，要求沸腾干燥机和烘箱封闭，内设抽气管，收集废气经设备自带的袋式除尘器处理后经1套“水喷淋（两层水洗喷淋）+活性炭过滤吸附”处理，后经1根18米高排气筒排放。

（4）固体制剂车间包衣工序产生的废气，要求包衣机封闭，内设抽气管，废气统一收集后经1套“布袋除尘器+冷凝+水喷淋（两层水洗喷淋）+活性炭吸附”处理后经1根18米高排气筒排放。

（5）动物房产生的恶臭气体，要求动物房封闭，设置抽气管，收集废气引至1套活性炭吸附装置进行处理后经1根15米高排气筒排放。

（6）污水处理站恶臭，要求污水处理设施均采用加盖密封设置，设置抽气管，引至1套活性炭吸附装置进行处理后经1根15米高排气筒排放。

（7）锅炉烟气，锅炉燃料为清洁能源煤层气，采用低氮燃烧技术，烟气分别经2根26米高排气筒排放。

（8）厂区无组织废气，称量工序产生的含尘废气经自带的过滤系统处理后由车间洁净区过滤除尘系统处理，粉碎机、充填抛光设备、整粒工序、压片工序分别经自带布袋除尘器处理后由车间洁净区过滤除尘系统处理，包装废气经收集后引入一般车间空调系统排风口无组织排放。

2.废水污染源及防治措施。

（1）本项目生产工艺废水主要为离心废液、冻干废水、包衣尾液、废发酵液，清洗废水包括CIP清洗废水、清场废水、质检中心容器冲洗废水、动物房冲洗废水和洁净区洗衣废水。生产废水全部收集后排至厂区污水处理站，处理工艺采用“厌氧水解酸化-缺氧-好氧”，处理后废水经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理后作为中水回用或达标排放。

（2）本项目固体制剂车间包衣工序和沸腾干燥工序废气均设有水喷淋塔用于吸收废气中的*醇，吸收*醇后的废水收集后排至厂区污水处理站，处理工艺采用“厌氧水解酸化-缺氧-好氧”，处理后废水经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理后作为中水回用或达标排放。

（3）纯化水系统、锅炉软化系统排水主要污染物为含盐量，经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理。空调循环系统排水属于清净水，一部分回用于绿化用水和道路洒水，剩余部分经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理。

（4）本项目生活污水经化粪池预处理后排入园区污水管网，经金匠污水处理厂进一步处理后作为中水回用或达标排放。

3.噪声污染源及防治措施。

新增设备选购低噪环保设备，加强维修保养，车间采用全封闭，风机安装消音器，所有设备采用厂房隔声、基础减振的措施。

4.固体污染源及防治措施。

（1）未沾染药品废包装材料统一收集后外售综合利用。

（2）沾染药品废包装材料、废药品、废活性炭、质检废弃物、废滤袋、动物粪便及垫料、废实验用具、除尘灰、废机油、污泥等危险废物，暂存于厂区危废暂存间，定期委托有资质单位处理。

（3）淘汰动物或动物尸体，暂存于动物房专用冰柜中，交由有资质单位处置。

（4）生活垃圾封闭垃圾桶收集后由园区环卫统一收集处理。

5.地下水及土壤污染防治措施。项目采取严格的分区防渗措施个跟踪监测要求。试剂库、危险废物暂存间、事故水池、污水处理站、柴油发电机房以及生产车间划分为重点防渗区，等效黏土防渗层Mb≥6.0m，K≤1×10^-7cm/s；综合库房、综合楼以及动物房划分为一般防渗区，等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1×10^-7cm/s；倒班宿舍、人流门卫、物流门卫以及连廊、道路等划分为简单防渗区，采取一般水泥硬化处理。

6.加强本项目生产过程中环境管理工作，确保各类污染物排放满足后续环境管理有关要求。做好信息公开。在工程施工和运行过程中，应定期发布环境信息，满足公众合理的环境诉求。

三、要逐项落实各项污染防治措施，严格执行环境保护“三同时”制度，项目建成后，要自行组织环保设施竣工验收，方可投入运行。

四、你公司要按照晋城经济技术开发区环境保护与建设管理部施工和运行期间的环境保护监督检查要求，做好后续环境管理有关工作。

五、生态环境部门根据本批复进行事中事后监管，对环评报告有关内容及时核查，若发现企业造成环境危害等问题，请于5个工作日内向行政审批部门提出撤销审批建议；并对项目单位失信行为报信用主管部门联合惩戒、对编制单位失信行为在环境影响评价信用平台予以打分。

2023年7月7日

晋市开环审〔2023〕16号

晋城经济技术开发区管理委员会

关于 (略) 金匠产业园项目一期工程

环境影响报告书的批复

(略) ：

你单位申报的报批申请及《 (略) 金匠产业园项目一期工程环境影响报告书》（以下简称《报告书》）收悉，山西 (略) 于2023年3月28日组织专家对《报告书》进行了审查，经研究，现批复如下：

一、项目位于金匠工业园区金匠街以南、络桦路以东地块，新建 (略) 金匠产业园项目一期工程，总投资40000万元。本项目建设规模为年产生物制剂12亿粒，年产口服固体制剂包含胶囊剂、颗粒剂和片剂，其中胶囊剂9000万粒/年，颗粒剂2000万袋/年，片剂9亿片/年。

根据山西 (略) 2023年7月5日《关于 (略) 金匠产业园项目一期工程环境影响报告书的技术评估报告》（晋绿环咨[2023]14号）的评估结论，在严格落实各项环境保护对策措施的前提下，项目符合环境可行性要求。原则同意本项目按环评报告要求进行建设。

二、你公司在项目的建设、运行过程中要严格按照《报告书》要求做好以下各项工作：

1.废气污染源及防治措施。

（1）生物制剂车间发酵工序产生的发酵废气，要求发酵罐密闭，废气通过2台离心机抽气口统一收集，引至1套活性炭吸脱附+RCO催化燃烧装置处理后通过1根18m高排气筒排放。

（2）生物制剂车间干燥工序产生的废气，要求干燥机全封闭并设排气管，废气分别收集后经自带布袋除尘器进行处理后统一经1根18米高排气筒排放。

（3）固体制剂车间干燥工序产生的废气，要求沸腾干燥机和烘箱封闭，内设抽气管，收集废气经设备自带的袋式除尘器处理后经1套“水喷淋（两层水洗喷淋）+活性炭过滤吸附”处理，后经1根18米高排气筒排放。

（4）固体制剂车间包衣工序产生的废气，要求包衣机封闭，内设抽气管，废气统一收集后经1套“布袋除尘器+冷凝+水喷淋（两层水洗喷淋）+活性炭吸附”处理后经1根18米高排气筒排放。

（5）动物房产生的恶臭气体，要求动物房封闭，设置抽气管，收集废气引至1套活性炭吸附装置进行处理后经1根15米高排气筒排放。

（6）污水处理站恶臭，要求污水处理设施均采用加盖密封设置，设置抽气管，引至1套活性炭吸附装置进行处理后经1根15米高排气筒排放。

（7）锅炉烟气，锅炉燃料为清洁能源煤层气，采用低氮燃烧技术，烟气分别经2根26米高排气筒排放。

（8）厂区无组织废气，称量工序产生的含尘废气经自带的过滤系统处理后由车间洁净区过滤除尘系统处理，粉碎机、充填抛光设备、整粒工序、压片工序分别经自带布袋除尘器处理后由车间洁净区过滤除尘系统处理，包装废气经收集后引入一般车间空调系统排风口无组织排放。

2.废水污染源及防治措施。

（1）本项目生产工艺废水主要为离心废液、冻干废水、包衣尾液、废发酵液，清洗废水包括CIP清洗废水、清场废水、质检中心容器冲洗废水、动物房冲洗废水和洁净区洗衣废水。生产废水全部收集后排至厂区污水处理站，处理工艺采用“厌氧水解酸化-缺氧-好氧”，处理后废水经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理后作为中水回用或达标排放。

（2）本项目固体制剂车间包衣工序和沸腾干燥工序废气均设有水喷淋塔用于吸收废气中的*醇，吸收*醇后的废水收集后排至厂区污水处理站，处理工艺采用“厌氧水解酸化-缺氧-好氧”，处理后废水经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理后作为中水回用或达标排放。

（3）纯化水系统、锅炉软化系统排水主要污染物为含盐量，经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理。空调循环系统排水属于清净水，一部分回用于绿化用水和道路洒水，剩余部分经园区污水管网排入金匠污水处理厂进一步处理。

（4）本项目生活污水经化粪池预处理后排入园区污水管网，经金匠污水处理厂进一步处理后作为中水回用或达标排放。

3.噪声污染源及防治措施。

新增设备选购低噪环保设备，加强维修保养，车间采用全封闭，风机安装消音器，所有设备采用厂房隔声、基础减振的措施。

4.固体污染源及防治措施。

（1）未沾染药品废包装材料统一收集后外售综合利用。

（2）沾染药品废包装材料、废药品、废活性炭、质检废弃物、废滤袋、动物粪便及垫料、废实验用具、除尘灰、废机油、污泥等危险废物，暂存于厂区危废暂存间，定期委托有资质单位处理。

（3）淘汰动物或动物尸体，暂存于动物房专用冰柜中，交由有资质单位处置。

（4）生活垃圾封闭垃圾桶收集后由园区环卫统一收集处理。

5.地下水及土壤污染防治措施。项目采取严格的分区防渗措施个跟踪监测要求。试剂库、危险废物暂存间、事故水池、污水处理站、柴油发电机房以及生产车间划分为重点防渗区，等效黏土防渗层Mb≥6.0m，K≤1×10^-7cm/s；综合库房、综合楼以及动物房划分为一般防渗区，等效黏土防渗层Mb≥1.5m，K≤1×10^-7cm/s；倒班宿舍、人流门卫、物流门卫以及连廊、道路等划分为简单防渗区，采取一般水泥硬化处理。

6.加强本项目生产过程中环境管理工作，确保各类污染物排放满足后续环境管理有关要求。做好信息公开。在工程施工和运行过程中，应定期发布环境信息，满足公众合理的环境诉求。

三、要逐项落实各项污染防治措施，严格执行环境保护“三同时”制度，项目建成后，要自行组织环保设施竣工验收，方可投入运行。

四、你公司要按照晋城经济技术开发区环境保护与建设管理部施工和运行期间的环境保护监督检查要求，做好后续环境管理有关工作。

五、生态环境部门根据本批复进行事中事后监管，对环评报告有关内容及时核查，若发现企业造成环境危害等问题，请于5个工作日内向行政审批部门提出撤销审批建议；并对项目单位失信行为报信用主管部门联合惩戒、对编制单位失信行为在环境影响评价信用平台予以打分。

2023年7月7日