项目名称

云南楷创药物制剂实验室、生产车间建设项目

建设单位

云南楷创药物制 (略)

建设地点

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地昆明电子信息产业园6栋1-3层101号附1号

建设性质

新建

报告审批部门

(略) 生态环境局经开分局

环评文件类型

报告表

环境影响评价机构

江西景 (略)

项目概况

项目租用标准厂房进行建设，建筑面积2950.68m2，主要建设提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间、危废暂存间、研发实验中心等其他配套工程，拟设置1条中药固体制剂生产线、1条中药液体制剂生产线等。建设完成后可实现年提取处理中药材10t、年生产中药丸剂130万袋，年生产口服液110万支。检验中心的检验主要针对中药原料成分进行检验，研发中心主要是根据客户需求有针对性的研发固体制剂或液体制剂，研发合格的产品经外送临床试验合格后依托厂内提取车间、固体制剂生产线或液体制剂生产线进行中试生产。

本项目劳动定员40人，厂内不设置食堂和宿舍；质检研发中心年工作300天，每天工作8h；固体制剂车间年工作300天，每天工作16h，两班制，每班工作8h；提取车间、液体制剂车间年工作200天，每天工作16h，两班制，每班8h；锅炉年运行200天，每天运行8h。

项目主要环境影响

一、施工期：

（1）废气：施工期间产生的废气主要为各类施工建材运输、装卸和堆放过程产生的施工扬尘，施工车辆产生的尾气，以及部分施工机械产生的少量废气等

（2）废水：施工期废水主要为施工过程施工废水、雨天地表径流和施工人员的生活污水。

（3）噪声：施工期噪声主要来源于各类小型施工机械设备噪声、设备安装噪声、以及施工车辆运输时产生的噪声。

（4）固体废物：施工期固体废物主要为施工过程中产生的废弃建材、包装材料等建筑垃圾，以及施工人员产生的生活垃圾。

二、运营期：

（1）废气：营运期有组织废气有固体制剂生产过程中粉碎工序产生的粉尘，混合、制丸、干燥等工序产生的颗粒物；提取的醇沉工序产生的不凝气及车间异味；生物质锅炉燃料燃烧废气；质检中心和研发中心产生的有机废气。无组织废气主要未收集到的粉尘、有机废气，污水处理站异味等。

（2）废水：运营期废水主要为设备清洗废水、地面清洁废水、质检研发废水、软水制备废水、锅炉冷凝废水、纯水制备废水、制剂瓶清洗废水、水提冷凝废水、循环冷却系统排水、办公生活污水等。

（3）噪声：运营期噪声主要为生产设备运行噪声。

（4）固体废物：运营期一般固废为有提取药渣、布袋收集药尘、布袋收集的锅炉烟尘、锅炉灰渣、废包装材料、污水站污泥、废石英砂、废离子交换树脂及反渗透膜、实验室废培养基和废器皿（高温灭菌后），危险废物为废活性炭、废检验残液、废矿物油与含矿物油废物，其它固废为生活垃圾。

项目预防和减轻不良环境影响的对策和措施

一、施工期：

（1）施工期废气保护措施：施工在室内进行、施工材料集中堆放、加强运输车辆管理等措施，以减轻施工期对环境空气的影响。

（2）施工期废水保护措施：施工人员生活污水依托园区化粪池处理后， (略) 政污水管网进入倪家营水质净化厂处理，对周围地表水环境影响较小。

（3）施工期噪声保护措施：施工期采取低噪声机械设备、合理安排施工时间，以降低施工噪声影响。

（4）施工期固体废物保护措施：建筑垃圾回收可利用部分，不能回收利用部分送至指定的建筑垃圾堆放场处置；生活垃圾集中收集后委托环卫部门清运处置。

二、运营期：

（1）运营期废气保护措施

①项目设置4根排气筒。固体制剂车间粉碎过程产生的粉尘经粉碎设备自带袋式除尘器处理后与制丸、混合、干燥过程产生的粉尘一起经除尘机房袋式除尘器处理后通过1根39高排气筒（DA001）排放，废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准；提取车间为全封闭车间，粉碎过程产生的粉尘经粉碎设备自带袋式除尘器处理，有机废气经车间风机收集后经三级活性炭吸附装置处理，经处理后的废气通过1根39高排气筒（DA002）排放，废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准；生物质炉燃烧废气经 “旋风除尘+布袋除尘器”处理后由1根39m高排气筒（DA003）排放，废气排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2标准限值；质检研发中心废气主要为实验过程中使用*醇、*醇等有机溶剂挥发产生，该部分废气经通风橱管道收集后进入三级活性炭吸附装置处理后通过1根15m高排气筒（DA004）排放，废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准。

②无组织废气主要未收集到的粉尘、有机废气，污水处理站异味等。集气罩未捕集到的破碎粉尘和实验室有机废气在大气环境中自然稀释扩散。污水处理站异味通过强化管理，增加绿化等措施减轻对环境的影响。

（2）运营期废水保护措施

①设备清洗废水、地面清洁废水、质检研发废水经项目自建污水处理站处理，办公生活污水依托园区化粪池处理，后与软水制备废水、锅炉冷凝废水、纯水制备废水、制剂瓶清洗废水、水提冷凝废水、循环冷却系统排污水一起经园区污水 (略) 政污水管网，最终进入倪家营水质净化厂处理。

②设备清洗废水、地面清洁废水、质检研发废水经项目自建污水处理站处理后污染物浓度可达《中药类制药工业水污染物排放限值》（DB5301/T52-2021）表1三级标准；软水制备废水、锅炉冷凝废水、纯水制备废水、制剂瓶清洗废水、水提冷凝废水、循环冷却系统排水污染物浓度满足《中药类制药工业水污染物排放限值》（DB5301/T52-2021）表1三级标准；生活污水经化粪池处理后可达《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1A级标准。

（3）运营期噪声保护措施

选用低噪声实验设备；加强生产设备的维修、管理，保证设备处于低噪、高效状态；风机设减震垫，风管设软垫连接，对设备进行有效地减震、隔声处理。

（4）运营期固体废物保护措施

提取药渣、布袋收集药尘收集后外运作有机肥综合利用；锅炉烟尘和灰渣外运作为制砖材料；废包装材料收集后外售废品回收站；废石英砂、废离子交换树脂及反渗透膜由供应商回收处理；污水站污泥、实验室废培养基和废器皿（高温灭菌后）委托环卫部门清运处置；危险废物分类收集暂存于危废暂存间，委托有资质单位清运处置。项目危废暂存间的设置严格执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关规定。

（5）运营期风险保护措施

规范管理存储使用风险物质；厂房内设备布置严格执行国家有关防火防爆的规范、规定，设备之间保证有足够的安全距离，并按要求设计消防通道；强技术培训，提高职工安全意识；编制应急预案并备案。

公众参与情况

无

文件公示网站

昆明经济技术开发区管委会官网（http://**）

资料放置地点

(略) 生态环境局经开分局（纸质文本）

文件公示时间

2023年6月26日—2023年6月30日

反馈方式

(略) 生态环境局经开分局（昆明经开区信息产业基地云湾路25号）

Email：*@*63.com

电话/传真：0871—*

其他事项

1.征求公众意见的主要事项：本次公示主要征求公众对拟建项目区域环境质量的看法；对目前区域范围内存在的主要环境问题的认识；该项目建设过程中可能存在的环境问题；对本项目环境保护工作的建议；对本项目建设的态度。

2.在本次信息公示期间，公众可通过向指定地址发送电子邮件、电话、信函或者面谈等方式发表关于该项目建设及环评工作的意见看法。

3.根据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起5个工作日内，申请人、利害关系人可对本建设项目环境影响报告表的审批意见要求听证。

项目名称

云南楷创药物制剂实验室、生产车间建设项目

建设单位

云南楷创药物制 (略)

建设地点

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地昆明电子信息产业园6栋1-3层101号附1号

建设性质

新建

报告审批部门

(略) 生态环境局经开分局

环评文件类型

报告表

环境影响评价机构

江西景 (略)

项目概况

项目租用标准厂房进行建设，建筑面积2950.68m2，主要建设提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间、危废暂存间、研发实验中心等其他配套工程，拟设置1条中药固体制剂生产线、1条中药液体制剂生产线等。建设完成后可实现年提取处理中药材10t、年生产中药丸剂130万袋，年生产口服液110万支。检验中心的检验主要针对中药原料成分进行检验，研发中心主要是根据客户需求有针对性的研发固体制剂或液体制剂，研发合格的产品经外送临床试验合格后依托厂内提取车间、固体制剂生产线或液体制剂生产线进行中试生产。

本项目劳动定员40人，厂内不设置食堂和宿舍；质检研发中心年工作300天，每天工作8h；固体制剂车间年工作300天，每天工作16h，两班制，每班工作8h；提取车间、液体制剂车间年工作200天，每天工作16h，两班制，每班8h；锅炉年运行200天，每天运行8h。

项目主要环境影响

一、施工期：

（1）废气：施工期间产生的废气主要为各类施工建材运输、装卸和堆放过程产生的施工扬尘，施工车辆产生的尾气，以及部分施工机械产生的少量废气等

（2）废水：施工期废水主要为施工过程施工废水、雨天地表径流和施工人员的生活污水。

（3）噪声：施工期噪声主要来源于各类小型施工机械设备噪声、设备安装噪声、以及施工车辆运输时产生的噪声。

（4）固体废物：施工期固体废物主要为施工过程中产生的废弃建材、包装材料等建筑垃圾，以及施工人员产生的生活垃圾。

二、运营期：

（1）废气：营运期有组织废气有固体制剂生产过程中粉碎工序产生的粉尘，混合、制丸、干燥等工序产生的颗粒物；提取的醇沉工序产生的不凝气及车间异味；生物质锅炉燃料燃烧废气；质检中心和研发中心产生的有机废气。无组织废气主要未收集到的粉尘、有机废气，污水处理站异味等。

（2）废水：运营期废水主要为设备清洗废水、地面清洁废水、质检研发废水、软水制备废水、锅炉冷凝废水、纯水制备废水、制剂瓶清洗废水、水提冷凝废水、循环冷却系统排水、办公生活污水等。

（3）噪声：运营期噪声主要为生产设备运行噪声。

（4）固体废物：运营期一般固废为有提取药渣、布袋收集药尘、布袋收集的锅炉烟尘、锅炉灰渣、废包装材料、污水站污泥、废石英砂、废离子交换树脂及反渗透膜、实验室废培养基和废器皿（高温灭菌后），危险废物为废活性炭、废检验残液、废矿物油与含矿物油废物，其它固废为生活垃圾。

项目预防和减轻不良环境影响的对策和措施

一、施工期：

（1）施工期废气保护措施：施工在室内进行、施工材料集中堆放、加强运输车辆管理等措施，以减轻施工期对环境空气的影响。

（2）施工期废水保护措施：施工人员生活污水依托园区化粪池处理后， (略) 政污水管网进入倪家营水质净化厂处理，对周围地表水环境影响较小。

（3）施工期噪声保护措施：施工期采取低噪声机械设备、合理安排施工时间，以降低施工噪声影响。

（4）施工期固体废物保护措施：建筑垃圾回收可利用部分，不能回收利用部分送至指定的建筑垃圾堆放场处置；生活垃圾集中收集后委托环卫部门清运处置。

二、运营期：

（1）运营期废气保护措施

①项目设置4根排气筒。固体制剂车间粉碎过程产生的粉尘经粉碎设备自带袋式除尘器处理后与制丸、混合、干燥过程产生的粉尘一起经除尘机房袋式除尘器处理后通过1根39高排气筒（DA001）排放，废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准；提取车间为全封闭车间，粉碎过程产生的粉尘经粉碎设备自带袋式除尘器处理，有机废气经车间风机收集后经三级活性炭吸附装置处理，经处理后的废气通过1根39高排气筒（DA002）排放，废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准；生物质炉燃烧废气经 “旋风除尘+布袋除尘器”处理后由1根39m高排气筒（DA003）排放，废气排放满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2标准限值；质检研发中心废气主要为实验过程中使用*醇、*醇等有机溶剂挥发产生，该部分废气经通风橱管道收集后进入三级活性炭吸附装置处理后通过1根15m高排气筒（DA004）排放，废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准。

②无组织废气主要未收集到的粉尘、有机废气，污水处理站异味等。集气罩未捕集到的破碎粉尘和实验室有机废气在大气环境中自然稀释扩散。污水处理站异味通过强化管理，增加绿化等措施减轻对环境的影响。

（2）运营期废水保护措施

①设备清洗废水、地面清洁废水、质检研发废水经项目自建污水处理站处理，办公生活污水依托园区化粪池处理，后与软水制备废水、锅炉冷凝废水、纯水制备废水、制剂瓶清洗废水、水提冷凝废水、循环冷却系统排污水一起经园区污水 (略) 政污水管网，最终进入倪家营水质净化厂处理。

②设备清洗废水、地面清洁废水、质检研发废水经项目自建污水处理站处理后污染物浓度可达《中药类制药工业水污染物排放限值》（DB5301/T52-2021）表1三级标准；软水制备废水、锅炉冷凝废水、纯水制备废水、制剂瓶清洗废水、水提冷凝废水、循环冷却系统排水污染物浓度满足《中药类制药工业水污染物排放限值》（DB5301/T52-2021）表1三级标准；生活污水经化粪池处理后可达《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1A级标准。

（3）运营期噪声保护措施

选用低噪声实验设备；加强生产设备的维修、管理，保证设备处于低噪、高效状态；风机设减震垫，风管设软垫连接，对设备进行有效地减震、隔声处理。

（4）运营期固体废物保护措施

提取药渣、布袋收集药尘收集后外运作有机肥综合利用；锅炉烟尘和灰渣外运作为制砖材料；废包装材料收集后外售废品回收站；废石英砂、废离子交换树脂及反渗透膜由供应商回收处理；污水站污泥、实验室废培养基和废器皿（高温灭菌后）委托环卫部门清运处置；危险废物分类收集暂存于危废暂存间，委托有资质单位清运处置。项目危废暂存间的设置严格执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关规定。

（5）运营期风险保护措施

规范管理存储使用风险物质；厂房内设备布置严格执行国家有关防火防爆的规范、规定，设备之间保证有足够的安全距离，并按要求设计消防通道；强技术培训，提高职工安全意识；编制应急预案并备案。

公众参与情况

无

文件公示网站

昆明经济技术开发区管委会官网（http://**）

资料放置地点

(略) 生态环境局经开分局（纸质文本）

文件公示时间

2023年6月26日—2023年6月30日

反馈方式

(略) 生态环境局经开分局（昆明经开区信息产业基地云湾路25号）

Email：*@*63.com

电话/传真：0871—*

其他事项

1.征求公众意见的主要事项：本次公示主要征求公众对拟建项目区域环境质量的看法；对目前区域范围内存在的主要环境问题的认识；该项目建设过程中可能存在的环境问题；对本项目环境保护工作的建议；对本项目建设的态度。

2.在本次信息公示期间，公众可通过向指定地址发送电子邮件、电话、信函或者面谈等方式发表关于该项目建设及环评工作的意见看法。

3.根据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起5个工作日内，申请人、利害关系人可对本建设项目环境影响报告表的审批意见要求听证。