第一类医疗器械取消产品备案的公告2023年01号
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第一类医疗器械取消产品备案的公告2023年01号
第一类医疗器械取消产品备案的公告（2023年01号）
据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等相关规定，依企业申请，我局对宁夏沃美达 (略) 的第一类医疗器械产品备案凭证办理取消备案手续，现予以公告。（详见附件）
第一类医疗器械取消产品备案凭证
原备案编号：宁银械备*号
取消备案号：宁银械产品消备*号
备案人名称 | 宁夏沃美达 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA76PH4P8K |
备案人住所 | (略) 兴庆区苏银产业园苏银工业坊3栋1层 |
生产地址 | (略) 兴庆区苏银产业园苏银工业坊3栋1层 |
代理人 | （进口医疗器械适用） |
代理人住所 | （进口医疗器械适用） |
产品名称 | 导光凝胶 |
型号/规格 | P型（喷嘴型）：1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、125g、150g、200g、250g、300g、500g。 D型（滴管型）：1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g。 Y型（预灌封型）：1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g。 T型（推管型）：1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g。 F型（软管型）：1g、2g、3g、4g、 |
产品描述 | 主要由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
备注 | |
取消备案原因 | 现因公司 (略) 场需求，主动向贵单位申请取消第一类医疗器械产品备案。 企业名称：宁夏沃美达 (略) 日 期： 2023 年 7月6日 |
备案部门： (略) 审批服务管理局
备案日期：2023 年 7月6日
第一类医疗器械取消产品备案的公告（2023年01号）
据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等相关规定，依企业申请，我局对宁夏沃美达 (略) 的第一类医疗器械产品备案凭证办理取消备案手续，现予以公告。（详见附件）
第一类医疗器械取消产品备案凭证
原备案编号：宁银械备*号
取消备案号：宁银械产品消备*号
备案人名称 | 宁夏沃美达 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA76PH4P8K |
备案人住所 | (略) 兴庆区苏银产业园苏银工业坊3栋1层 |
生产地址 | (略) 兴庆区苏银产业园苏银工业坊3栋1层 |
代理人 | （进口医疗器械适用） |
代理人住所 | （进口医疗器械适用） |
产品名称 | 导光凝胶 |
型号/规格 | P型（喷嘴型）：1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、125g、150g、200g、250g、300g、500g。 D型（滴管型）：1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g。 Y型（预灌封型）：1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g。 T型（推管型）：1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g。 F型（软管型）：1g、2g、3g、4g、 |
产品描述 | 主要由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
备注 | |
取消备案原因 | 现因公司 (略) 场需求，主动向贵单位申请取消第一类医疗器械产品备案。 企业名称：宁夏沃美达 (略) 日 期： 2023 年 7月6日 |
备案部门： (略) 审批服务管理局
备案日期：2023 年 7月6日
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