一、项目名称：宁 (略) 伦理备案服务项目

二、项目编号：ZC23-*

三、项目预算金额：*.00元

四、采购项目需要落实的政府采购政策

本项目执行优先采购节能环保、环境标志性产品、优先采购自主创新产品，扶持不发达地区和少数民族地区，促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性企业发展等。

五、项目基本情况

1、采购内容：协助采购人完成药物和医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书，确保采购人取得国家临床试验机构备案。

2、服务期：合同签订后6个月内；

3、质量要求：符合相关国家规范及行业标准；

4、采购地点：采购人指定地点；

5、质保期：1年；

6、采购方式：竞争性谈判；

7、资金来源：自筹资金，已落实；

8、标包划分：本项目共划分为1个标段；

9、本项目是否接受联合体投标：否；

10、是否接受进口产品：否。

六、供应商资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策满足的资格要求： 本项目执行促进中小型企业发展政策（残疾人福利性企业、监狱企业视同小微企业）、优先采购节能环保产品等政府采购政策。

3、本项目的特定资格要求

3.1 供应商须具有独立承担民事责任的能力，有效的营业执照，营业执照需包含医学研究和试验发展、技术开发、技术咨询等相关的经营范围；

3.2 信誉要求：按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据 “信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与政府采购活动，供应商应在谈判公告发布后对本单位信用信息进行查询并将查询结果做在响应文件中。

3.3 供应商须提供企业近期依法缴纳税收证明材料复印件或扫描件加盖公章（2023年1月以来任意三个月缴纳证明资料，新成立企业自成立之日起计算）。

3.4 供应商须提供企业近期依法缴纳社会保障资金的证明材料复印件或扫描件加盖公章（2023年1月以来任意三个月缴纳证明资料，新成立企业自成立之日起计算）。

3.5 财务状况：供应商应具备良好的财务状况，须提供完整的经会计师事务所或审计机构审计的2021或2022年度财务审计报告（新成立公司根据自身情况提供财务报表）。

3.6 其他要求：本项目不接受联合体。

注：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目投标。

七、谈判文件的获取

1、谈判文件出售时间：**日～**日；每天上午8:30～12:00，下午：13:30～17:00（国家法定节假日及双休日除外）；

2、谈判文件出售地点： (略) 中州路与宇航路西路北中州贵府西单元501室。

3、谈判文件出售方式及售价：谈判文件售价1000元/套，现场购买售后不退；

4、其他有关事项：购买谈判文件时必须携带以下材料：

5、参与本项目投标的须携带以下证件：

（1）提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照副本。

（2）提供法定代表人授权委托书、法定代表人身份证原件或复印件、被授权人身份证原件及复印件。

（3）符合要求的财务审计报告、纳税证明、信用中国等。

以上证件报名时出示原件，留加盖单位公章复印件一份，复印件应装订成册。

八、响应文件递交的截止时间及地点

1、递交响应文件的截止时间为**日上午10时30分，递交地点为： (略) 中州路与宇航路西路北中州贵府西单元501室。

2、逾期送达或者未送达指定地点的谈判响应文件，采购方不予受理。

九、响应文件的开启时间及地点

开启时间：**日上午10时30分

开启地点： (略) 中州路与宇航路西路北中州贵府西单元501室。

十、发布公告的媒介及公告期限

本次公告同时在、《中国招标投标公共服务平台》上发布。

十一、联系方式

采购方：宁 (略)

地址： (略) 宁陵县北关

联系人：胡先生

电话：*

代理机构：河南 (略)

地址： (略) 金水区青年路145号6号楼14层1408号

联系人：王女士

联系电话：*

**日

一、项目名称：宁 (略) 伦理备案服务项目

二、项目编号：ZC23-*

三、项目预算金额：*.00元

四、采购项目需要落实的政府采购政策

本项目执行优先采购节能环保、环境标志性产品、优先采购自主创新产品，扶持不发达地区和少数民族地区，促进中小企业、监狱企业、残疾人福利性企业发展等。

五、项目基本情况

1、采购内容：协助采购人完成药物和医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书，确保采购人取得国家临床试验机构备案。

2、服务期：合同签订后6个月内；

3、质量要求：符合相关国家规范及行业标准；

4、采购地点：采购人指定地点；

5、质保期：1年；

6、采购方式：竞争性谈判；

7、资金来源：自筹资金，已落实；

8、标包划分：本项目共划分为1个标段；

9、本项目是否接受联合体投标：否；

10、是否接受进口产品：否。

六、供应商资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策满足的资格要求： 本项目执行促进中小型企业发展政策（残疾人福利性企业、监狱企业视同小微企业）、优先采购节能环保产品等政府采购政策。

3、本项目的特定资格要求

3.1 供应商须具有独立承担民事责任的能力，有效的营业执照，营业执照需包含医学研究和试验发展、技术开发、技术咨询等相关的经营范围；

3.2 信誉要求：按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据 “信用中国”网站（http://**.cn）、中国政府采购网（http://**.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（税收违法黑名单）、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与政府采购活动，供应商应在谈判公告发布后对本单位信用信息进行查询并将查询结果做在响应文件中。

3.3 供应商须提供企业近期依法缴纳税收证明材料复印件或扫描件加盖公章（2023年1月以来任意三个月缴纳证明资料，新成立企业自成立之日起计算）。

3.4 供应商须提供企业近期依法缴纳社会保障资金的证明材料复印件或扫描件加盖公章（2023年1月以来任意三个月缴纳证明资料，新成立企业自成立之日起计算）。

3.5 财务状况：供应商应具备良好的财务状况，须提供完整的经会计师事务所或审计机构审计的2021或2022年度财务审计报告（新成立公司根据自身情况提供财务报表）。

3.6 其他要求：本项目不接受联合体。

注：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目投标。

七、谈判文件的获取

1、谈判文件出售时间：**日～**日；每天上午8:30～12:00，下午：13:30～17:00（国家法定节假日及双休日除外）；

2、谈判文件出售地点： (略) 中州路与宇航路西路北中州贵府西单元501室。

3、谈判文件出售方式及售价：谈判文件售价1000元/套，现场购买售后不退；

4、其他有关事项：购买谈判文件时必须携带以下材料：

5、参与本项目投标的须携带以下证件：

（1）提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照副本。

（2）提供法定代表人授权委托书、法定代表人身份证原件或复印件、被授权人身份证原件及复印件。

（3）符合要求的财务审计报告、纳税证明、信用中国等。

以上证件报名时出示原件，留加盖单位公章复印件一份，复印件应装订成册。

八、响应文件递交的截止时间及地点

1、递交响应文件的截止时间为**日上午10时30分，递交地点为： (略) 中州路与宇航路西路北中州贵府西单元501室。

2、逾期送达或者未送达指定地点的谈判响应文件，采购方不予受理。

九、响应文件的开启时间及地点

开启时间：**日上午10时30分

开启地点： (略) 中州路与宇航路西路北中州贵府西单元501室。

十、发布公告的媒介及公告期限

本次公告同时在、《中国招标投标公共服务平台》上发布。

十一、联系方式

采购方：宁 (略)

地址： (略) 宁陵县北关

联系人：胡先生

电话：*

代理机构：河南 (略)

地址： (略) 金水区青年路145号6号楼14层1408号

联系人：王女士

联系电话：*

**日