我院拟开展药物临床试验机构（GCP）备案工作， (略) 协助药物临床试验机构（GCP）备案。现对“临床试验机构备案服务项目”发布公告，欢迎各供应商提供相关资料，公告信息如下：

一、服务目标

签订合同后6个月内完成3个器械类专业组备案，12个月内完成3个药物类专业组备案。

二、项目服务内容

1.拟定切实可行的工作计划；

2.协助完善组织架构；

3.指导场地设施建设；

4.协助完善制度建设；

5.协助完善培训体系建设；

6.组织培训，获取GCP证书；

7.联系培训基地，解决PI项目经验解决；

8.做好迎检前培训和评估；

9.协助准备备案相关资料，做好备案注册；

10.多部门设计沟通，理顺信息系统流程，为备案后承接临床实验项目做好准备；

11. (略) 局检查，沟通整改问题，协助完成整改报告；

12.其他服务。

三、供应商需提交资料清单

按“ (略) 采购项目供应商报名资料清单目录”（见附件1）准备相关资料,并按目录表页码顺序排列装订。

四、提交资料说明

1.供应商递交的全部资料均需加盖单位公章，并按目录页码顺序装订成册。

2.本 (略) 。

3.如有疑问，请电话咨询。

五、资料提交信息

1.数量要求：报名时提交2份正本书面文件（邮寄）。

2.报名方式：书面资料需邮寄，电子文件发送至电子邮箱。邮件及附件命名格式：公司名称+临床试验机构备案服务项目采购（电子版和纸质版均需提供）。

3.报名时间：2023年7月27日至2023年8月2日。

4.邮寄地址： (略) 清城区桥北路 (略) (略) 2号楼8楼810采购中心办公室。

六、如需项目调研，时间另行通知。

七、联系人信息

1.联系人：黄老师、何老师

2.联系电话：0763-*

3.电子邮箱：*@*63.com。

(略)

2023年7月27日

温馨提示：

1.请按要求充分准备及核实相关资料，资料需清晰可辨，所有证件必须加盖公章、骑缝章，资料按顺序排列装订，并标注页码，如资料不全、不清晰等情况，视为无效报名。

2.报名资料概不退回。

附件：

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我院拟开展药物临床试验机构（GCP）备案工作， (略) 协助药物临床试验机构（GCP）备案。现对“临床试验机构备案服务项目”发布公告，欢迎各供应商提供相关资料，公告信息如下：

一、服务目标

签订合同后6个月内完成3个器械类专业组备案，12个月内完成3个药物类专业组备案。

二、项目服务内容

1.拟定切实可行的工作计划；

2.协助完善组织架构；

3.指导场地设施建设；

4.协助完善制度建设；

5.协助完善培训体系建设；

6.组织培训，获取GCP证书；

7.联系培训基地，解决PI项目经验解决；

8.做好迎检前培训和评估；

9.协助准备备案相关资料，做好备案注册；

10.多部门设计沟通，理顺信息系统流程，为备案后承接临床实验项目做好准备；

11. (略) 局检查，沟通整改问题，协助完成整改报告；

12.其他服务。

三、供应商需提交资料清单

按“ (略) 采购项目供应商报名资料清单目录”（见附件1）准备相关资料,并按目录表页码顺序排列装订。

四、提交资料说明

1.供应商递交的全部资料均需加盖单位公章，并按目录页码顺序装订成册。

2.本 (略) 。

3.如有疑问，请电话咨询。

五、资料提交信息

1.数量要求：报名时提交2份正本书面文件（邮寄）。

2.报名方式：书面资料需邮寄，电子文件发送至电子邮箱。邮件及附件命名格式：公司名称+临床试验机构备案服务项目采购（电子版和纸质版均需提供）。

3.报名时间：2023年7月27日至2023年8月2日。

4.邮寄地址： (略) 清城区桥北路 (略) (略) 2号楼8楼810采购中心办公室。

六、如需项目调研，时间另行通知。

七、联系人信息

1.联系人：黄老师、何老师

2.联系电话：0763-*

3.电子邮箱：*@*63.com。

(略)

2023年7月27日

温馨提示：

1.请按要求充分准备及核实相关资料，资料需清晰可辨，所有证件必须加盖公章、骑缝章，资料按顺序排列装订，并标注页码，如资料不全、不清晰等情况，视为无效报名。

2.报名资料概不退回。

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