吉安市第一类医疗器械产品备案公示
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吉安市第一类医疗器械产品备案公示
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-16）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
江西依露 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区深圳大道东区天际（吉安）光电信息产业园 | R0110S30,R0110M30,R0110L30,R011XL30; R0120S30,R0120M30,R0120L30,R012XL30; R0130S30,R0130M30,R0130L30,R013XL30; R0140S30,R0140M30,R0140L30,R014XL30 R0110S50,R0110M50,R0110L50,R011XL50; R0120S50,R0120M50,R0120L50,R012XL50 R0130S50,R0130M50,R0130L50,R013XL50 R0140S50,R0140M50,R0140L50,R014XL50 | 普通型（1型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡小接头）、和输氧管组件（5输氧管接头、6输氧管）组成；氧气袋型（2型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4氧气袋接口、5氧气袋、6硅胶片）、输氧管组件（7输氧管接头、8输氧管）组成；文丘里型（3型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡长接头、5固定圈、6旋转模块、7旋转调节罩）、输氧管组件（8输氧管接头、9输氧管）组成；可调文丘里型（4型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡接头）、5波纹管、6插入组装（6插入模块（一套）、7插入调节罩）、输氧管组件（8输氧管接头、9输氧管）组成。所有输氧面罩采用医用高分子材料制成，属于非无菌产品。 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 | 输氧面罩 | 赣吉械备* | 08-06-14 | 2023.08.02 |
(略) 场监督管理局
2023年08月02日
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2023-16）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-* 传 真：0796-* 电子邮件：*@*26.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：*
特此公示
| 名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | 备案号 | 分类编码 | 备案日期 |
江西依露 (略) | (略) 井冈山经济技术开发区深圳大道东区天际（吉安）光电信息产业园 | R0110S30,R0110M30,R0110L30,R011XL30; R0120S30,R0120M30,R0120L30,R012XL30; R0130S30,R0130M30,R0130L30,R013XL30; R0140S30,R0140M30,R0140L30,R014XL30 R0110S50,R0110M50,R0110L50,R011XL50; R0120S50,R0120M50,R0120L50,R012XL50 R0130S50,R0130M50,R0130L50,R013XL50 R0140S50,R0140M50,R0140L50,R014XL50 | 普通型（1型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡小接头）、和输氧管组件（5输氧管接头、6输氧管）组成；氧气袋型（2型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4氧气袋接口、5氧气袋、6硅胶片）、输氧管组件（7输氧管接头、8输氧管）组成；文丘里型（3型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡长接头、5固定圈、6旋转模块、7旋转调节罩）、输氧管组件（8输氧管接头、9输氧管）组成；可调文丘里型（4型）输氧面罩由面罩组件（1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡接头）、5波纹管、6插入组装（6插入模块（一套）、7插入调节罩）、输氧管组件（8输氧管接头、9输氧管）组成。所有输氧面罩采用医用高分子材料制成，属于非无菌产品。 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 | 输氧面罩 | 赣吉械备* | 08-06-14 | 2023.08.02 |
(略) 场监督管理局
2023年08月02日
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