金宇 (略) ：

你公司《关于金宇 (略) A9兽用疫苗生产车间建设项目环境影响报告审批的申请》及由内蒙古洁诺 (略) 编制完成的《金宇 (略) A9兽用疫苗生产车间建设项目环境影响报告书》等相关材料收悉。经我局审议，同意该项目建设，现批复如下。

一、项目基本情况

项目位于呼和浩特经济技术开发区沙尔沁工业园金宇生物科技产业园区A区，占地面积为4840.69平方米。项目建设生产车间1座，内设疫苗生产区、原辅材料库、成品包装区、辅助动力区、活毒废水处理区等，建设规模为年产动物核酸疫苗及药物22800万ml。项目总投资21000万元，其中环保投资749万元，占总投资比例为3.57%。

项目为扩建项目，须严格按照国家法律法规和有关规定取得相关部门审批手续，在全面落实报告书提出的各项污染防治措施后建设可行。

二、项目建设与运营管理中应重点做好以下工作

1. 加强施工期环境管理。项目施工废水经处理后回用；采取洒水抑尘以减少施工扬尘的污染；合理布置施工设备，选用低噪声设备，施工噪声应符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）及所在区域声环境功能区相关要求。

2. 做好大气污染防治工作。细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、mRNA疫苗生产线、活毒废水处理系统、质检负压区等涉及活性微生物的生产线及区域均单独设置空调排风系统，废气经收集后通过双高效过滤装置处理，废气中病原微生物气溶胶、NMHC、TVOC、氨、硫化氢、*醛等污染物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放。

项目根据园区供气情况及生产需要实施启动厂区燃气锅炉，锅炉采用低氮燃烧技术，烟气满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3大气污染物特别排放限值后经符合高度规定的排气筒排放。

实施节能技术改造，建立能源管理制度，实现温室气体排放不新增。

3. 加强水环境保护。项目含病原微生物的生产废水经活毒废水处理系统高温处理后与不含病原微生物的生产废水、循环水系统排水、制水系统废水、蒸汽冷凝液排水等一并排入金宇生物产业园污水处理系统处理，满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2排放限值要求以及如意工业区新区污水处理厂收水水质要求后经污水管网排入如意工业区新区污水处理厂。

项目须做好活毒废水处理区、危废暂存间等区域的防渗措施，按规定设置地下水监测系统，避免污染地下水。

4. 严格控制噪声环境影响。项目厂界噪声排放须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。

5. 加强固废管理。一次性防护设施、废滤膜、不合格抗原、不合格产品、废弃玻璃器皿、废弃注射器等由专用容器收集后送高压灭菌柜消毒处理，分类暂存于危险废物暂存间，由有资质单位转运处置；废矿物油、化学品废包装等危险废物分类暂存于危险废物暂存间，由有资质单位转运处置；纯水制备产生的废树脂由生产厂家更换回收；废包装品、生活垃圾由环卫部门处置。项目须在厂区内配套建设足够容量的危险废物临时贮存库，严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行管理。

6. 做好项目环境信息公开工作，建立健全相关制度。建设单位须严格执行《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》《环境影响评价公众参与办法》等相关要求。

7. 严格执行环评报告中提出的其他环境影响防治对策，确保污染物达标排放。

三、项目建设必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时制度”。项目须按照排污许可和自行监测相关规定制定和落实环境监测方案，并在启动生产设施或在实际排污之前申请排污许可证。建设项目竣工后，建设单位应对配套建设的环境保护设施进行自主验收。

四、如工程的性质、规模、地点或者防治污染的措施发生重大变动，应当在开工前重新报批本工程的环境影响评价文件。

五、 (略) 生态环境局开发区环保分局负责该项目施工期和运营期的环境监察及环评事中事后监管工作。

(略) 生态环境局

2023年8月7日

金宇 (略) ：

你公司《关于金宇 (略) A9兽用疫苗生产车间建设项目环境影响报告审批的申请》及由内蒙古洁诺 (略) 编制完成的《金宇 (略) A9兽用疫苗生产车间建设项目环境影响报告书》等相关材料收悉。经我局审议，同意该项目建设，现批复如下。

一、项目基本情况

项目位于呼和浩特经济技术开发区沙尔沁工业园金宇生物科技产业园区A区，占地面积为4840.69平方米。项目建设生产车间1座，内设疫苗生产区、原辅材料库、成品包装区、辅助动力区、活毒废水处理区等，建设规模为年产动物核酸疫苗及药物22800万ml。项目总投资21000万元，其中环保投资749万元，占总投资比例为3.57%。

项目为扩建项目，须严格按照国家法律法规和有关规定取得相关部门审批手续，在全面落实报告书提出的各项污染防治措施后建设可行。

二、项目建设与运营管理中应重点做好以下工作

1. 加强施工期环境管理。项目施工废水经处理后回用；采取洒水抑尘以减少施工扬尘的污染；合理布置施工设备，选用低噪声设备，施工噪声应符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）及所在区域声环境功能区相关要求。

2. 做好大气污染防治工作。细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、mRNA疫苗生产线、活毒废水处理系统、质检负压区等涉及活性微生物的生产线及区域均单独设置空调排风系统，废气经收集后通过双高效过滤装置处理，废气中病原微生物气溶胶、NMHC、TVOC、氨、硫化氢、*醛等污染物排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值后由符合高度规定的排气筒排放。

项目根据园区供气情况及生产需要实施启动厂区燃气锅炉，锅炉采用低氮燃烧技术，烟气满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3大气污染物特别排放限值后经符合高度规定的排气筒排放。

实施节能技术改造，建立能源管理制度，实现温室气体排放不新增。

3. 加强水环境保护。项目含病原微生物的生产废水经活毒废水处理系统高温处理后与不含病原微生物的生产废水、循环水系统排水、制水系统废水、蒸汽冷凝液排水等一并排入金宇生物产业园污水处理系统处理，满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2排放限值要求以及如意工业区新区污水处理厂收水水质要求后经污水管网排入如意工业区新区污水处理厂。

项目须做好活毒废水处理区、危废暂存间等区域的防渗措施，按规定设置地下水监测系统，避免污染地下水。

4. 严格控制噪声环境影响。项目厂界噪声排放须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。

5. 加强固废管理。一次性防护设施、废滤膜、不合格抗原、不合格产品、废弃玻璃器皿、废弃注射器等由专用容器收集后送高压灭菌柜消毒处理，分类暂存于危险废物暂存间，由有资质单位转运处置；废矿物油、化学品废包装等危险废物分类暂存于危险废物暂存间，由有资质单位转运处置；纯水制备产生的废树脂由生产厂家更换回收；废包装品、生活垃圾由环卫部门处置。项目须在厂区内配套建设足够容量的危险废物临时贮存库，严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行管理。

6. 做好项目环境信息公开工作，建立健全相关制度。建设单位须严格执行《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》《环境影响评价公众参与办法》等相关要求。

7. 严格执行环评报告中提出的其他环境影响防治对策，确保污染物达标排放。

三、项目建设必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时制度”。项目须按照排污许可和自行监测相关规定制定和落实环境监测方案，并在启动生产设施或在实际排污之前申请排污许可证。建设项目竣工后，建设单位应对配套建设的环境保护设施进行自主验收。

四、如工程的性质、规模、地点或者防治污染的措施发生重大变动，应当在开工前重新报批本工程的环境影响评价文件。

五、 (略) 生态环境局开发区环保分局负责该项目施工期和运营期的环境监察及环评事中事后监管工作。

(略) 生态环境局

2023年8月7日