拟批准公示—泸州市生态环境局关于2023年8月23日拟作出的生物制药基地及新药产业化基地综合大楼研发实验室项目环境影响评价文件审批意见的公示
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拟批准公示—泸州市生态环境局关于2023年8月23日拟作出的生物制药基地及新药产业化基地综合大楼研发实验室项目环境影响评价文件审批意见的公示
| 根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审查，2023年8月23日我局拟对生物制药基地及新药产业化基地综合大楼研发实验室项目作出审批意见。为保证此次审查工作的严肃性和公正性，现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为2023年8月23日－2023年8月29日（5个工作日）。 | ||||||||
| 听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起五日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证。 | ||||||||
| 承办单位： (略) 泸县生态环境局 | ||||||||
| 联 系 人：李蕾 | ||||||||
| 联系电话：0830-* | ||||||||
| 通讯地址：泸县玉蟾街道酒香大道1号泸县行政审批局39号窗口 | ||||||||
| 拟批准环境影响评价文件的建设项目 | ||||||||
| 序号 | 项目名称 | 建设地点 | 建设单位 | 环境影响评价机构 | 项目概况 | 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 | 公众参与情况 | 建设单位或地方政府所作出的相关环境保护措施承诺文件 |
| 1 | 生物制药基地及新药产业化基地综合大楼研发实验室项目 | (略) 泸县康乐大道西段480号 | 四川泸州 (略) | 自贡 (略) | 建成后以 PTH、EPO、BC001、BC003 四项产品进行实验，通过调整实验温度、培养液配比等试验参数，进行小试样品制备，对中间样品、原液及制剂等进行检测分析，以优化工艺参数过程、提高药品生产工艺的稳健性，实现实验用制剂国产替代的目的。同时为保证实验的可持续性和产品质量的稳定性，实验室对外购真核种子细胞进行建库，对种子细胞关键属性进行严格质控，以降低后续研发投入，缩短研发周期。此外，在实验过程中通过调整检测参数，进行检测技术开发。 | （1）废水：纯水制备浓水、清洗废水、灭菌废水、水浴废水、冷却水、洗衣废水、清洁废水、生活污水经厂内污水处理站进行处理后，排入园区污水管网，最 (略) 城东污水处理厂深度处理。 （2）废气：有机废气经通风橱或万向罩收集，经活性炭处理后，引至不低于15米高且符合相关排放标准要求的排气筒（DA0022）达标排放。发酵罐废气通过除菌过滤器处理后接入活性炭装置，引至不低于15米高且符合相关排放标准要求的排气筒（DA0022）达标排放；细菌分离、监测均在生物安全柜中进行，产生的细菌气溶胶废气经过高效过滤处理后通过车间换气系统排放。 （3）固废：废*腈溶剂、废过滤吸附介质、废活性炭等危险废物规范暂存于危废暂存间，定期委托有相应资质的单位处置；废包装材料外售废品回收站；清洗后的烧杯漏斗等废弃实验用品、生活垃圾由环卫部门清运处置。 （4）噪声：合理平面布局，选用低噪声设备，通过厂房隔声，距离衰减等减轻对环境敏感点的影响。加强设备的巡检和维护，保证设备处于良好的运转状态，确保厂界噪声达标且不扰民。 | / | / |
| 根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审查，2023年8月23日我局拟对生物制药基地及新药产业化基地综合大楼研发实验室项目作出审批意见。为保证此次审查工作的严肃性和公正性，现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为2023年8月23日－2023年8月29日（5个工作日）。 | ||||||||
| 听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起五日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件审批意见要求听证。 | ||||||||
| 承办单位： (略) 泸县生态环境局 | ||||||||
| 联 系 人：李蕾 | ||||||||
| 联系电话：0830-* | ||||||||
| 通讯地址：泸县玉蟾街道酒香大道1号泸县行政审批局39号窗口 | ||||||||
| 拟批准环境影响评价文件的建设项目 | ||||||||
| 序号 | 项目名称 | 建设地点 | 建设单位 | 环境影响评价机构 | 项目概况 | 主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 | 公众参与情况 | 建设单位或地方政府所作出的相关环境保护措施承诺文件 |
| 1 | 生物制药基地及新药产业化基地综合大楼研发实验室项目 | (略) 泸县康乐大道西段480号 | 四川泸州 (略) | 自贡 (略) | 建成后以 PTH、EPO、BC001、BC003 四项产品进行实验，通过调整实验温度、培养液配比等试验参数，进行小试样品制备，对中间样品、原液及制剂等进行检测分析，以优化工艺参数过程、提高药品生产工艺的稳健性，实现实验用制剂国产替代的目的。同时为保证实验的可持续性和产品质量的稳定性，实验室对外购真核种子细胞进行建库，对种子细胞关键属性进行严格质控，以降低后续研发投入，缩短研发周期。此外，在实验过程中通过调整检测参数，进行检测技术开发。 | （1）废水：纯水制备浓水、清洗废水、灭菌废水、水浴废水、冷却水、洗衣废水、清洁废水、生活污水经厂内污水处理站进行处理后，排入园区污水管网，最 (略) 城东污水处理厂深度处理。 （2）废气：有机废气经通风橱或万向罩收集，经活性炭处理后，引至不低于15米高且符合相关排放标准要求的排气筒（DA0022）达标排放。发酵罐废气通过除菌过滤器处理后接入活性炭装置，引至不低于15米高且符合相关排放标准要求的排气筒（DA0022）达标排放；细菌分离、监测均在生物安全柜中进行，产生的细菌气溶胶废气经过高效过滤处理后通过车间换气系统排放。 （3）固废：废*腈溶剂、废过滤吸附介质、废活性炭等危险废物规范暂存于危废暂存间，定期委托有相应资质的单位处置；废包装材料外售废品回收站；清洗后的烧杯漏斗等废弃实验用品、生活垃圾由环卫部门清运处置。 （4）噪声：合理平面布局，选用低噪声设备，通过厂房隔声，距离衰减等减轻对环境敏感点的影响。加强设备的巡检和维护，保证设备处于良好的运转状态，确保厂界噪声达标且不扰民。 | / | / |
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