根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定，建设单位于2023年8月开展竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2023年8月14日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

(一)建设地点、规模、主要建设内容

项目名称：科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目。

建设地点：公司位于苏州高新区锦峰路8号6号楼，租赁苏州医疗 (略) 6号楼的一层部分区域和二层和三层全部区域，该楼一层南为牛尾医疗科技（苏州）有限公司。本次新增租用一楼北侧厂房面积为1113m²，用作球囊导管车间，全厂总建筑面积为4731m²，包括支架车间、现有项目球囊导管车间、现有标定导管车间位于二楼南侧，检测室、成品仓库、原料仓库位于二楼北侧。新增标定导管车间、原料仓库、纯水机房、气瓶房位于三楼北侧，办公区位于三楼南侧，危化品仓库、危废仓库位于顶楼四楼中部。

项目性质：改扩建

行业类别及代码：[C3584] 医疗、外科及兽医用器械制造

建设规模和内容：公司本次扩建增加原有的激光切割机、超声波清洗机、真空热处理机、抛光机、支架清洗机、球囊成型机、球囊拉伸机、LBS激光焊接机、激光焊接机、显影环锻模压机、热风焊接机、激光打标机、球囊折翼机、电热鼓风干燥箱、点胶机等的数量，并增加喷砂机、涂层机、负压测试机、塑封机、空压机、高温高压灭菌锅等设备。

(略) 原有年产支架30万个、球囊导管17.9万个和标定导管0.1万个基础上增加年产支架类产品（长度(mm)：13、18、23、29、33；直径(mm)：2.5、2.75、3.0）30万个，球囊导管（φ1.5×9011mm）81万套、标定导管（直径0.005"(0.127mm)；壁厚0.0010"(0.0254mm)）1万套，另外本次以新代老取消原有的清洗废液蒸发设备。

定员和工作制度：本项目新增员工180人，现有项目员工70人，全单位员工共250人；两班制，每班8小时，年工作约300天，合计4800小时，单位不设置食堂、浴室及宿舍，午餐外购。

(二)建设过程及环保审批情况

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目于2022年4月取得苏州高新区行政审批局 (略) 投资项目备案证（苏高新项备[2021]339号）；公司于2022年5 (略) 宏宇 (略) 编制《科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目环评报告表》，于2022年7月20 (略) 生态环境局批复（苏环建[2022]05第0108号）。

项目主体工程和污染防治措施于2022年8月根据批复进行了适应性改造，于2023年4月完成建设开始进行生产调试。

2023年6月，公司委托江苏创盛 (略) 对其建成运行“扩建项目”进行验收监测，江苏创盛 (略) 组织专业技术人员于2023年6月28日-6月29日对项目进行了现场监测和环境管理检查，公司根据验收检测数据报告（报告编号：CST-2023TR-HE697）和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

企业突发环境事件应急预案正在编制中，公司于2023年08月09日获得固定污染源排污登记回执，登记编号：*73L001Z。

(三)投资情况

本项目总投资1800万元，环保投资20万元，环保投资占比1.1%，用于废气处理、降噪和固体废物处理处置。

(四)验收范围

本次验收范围为科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目所涉及到生产工序与其配套的环境保护设施的验收。

二、工程变动情况

建设单位按环境影响报告表和审批部门审批决定组织实施本项目的建设，实际验收项目的性质、地点、规模、生产流程无变化。

项目环评中1#排气筒高度为23米，2#排气筒高度为15米，实际高度均为20米，位于楼顶。

对照“中华人民共和国生态环境部办公厅文件关于印发《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知（环办环评函[2020]688号）”列明的重大变动清单中的内容，综合分析，本项目的性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施均未发生重大变动，可纳入竣工环境保护验收管理。

三、环境保护设施调试效果

验收监测期间，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司项目建设项目主体工程和各环保治理设施均处于运行状态，生产负荷符合验收要求，监测结果表明：

（一）废水

本项目外排水水质简单，与其他租赁企业合并排放，本次未检测。

（二）废气

验收监测期间，项目2米高的DA001排气筒外排硫酸雾、非*烷总烃、硝酸雾（以氮氧化物计）和20米高的DA002排气筒外排非*烷总烃浓度和速率均符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准限值。

项目厂界无组织监控点硫酸雾、非*烷总烃、硝酸雾（以氮氧化物计）浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准限值。

厂区内车间（东侧）门口非*烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准限值。

（三）噪声

验收监测期间，本项目东侧、西侧、南侧、北侧厂界外1米处昼夜间噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中的2类标准限值要求。

（四）固体废弃物

本项目产生的固废有效处置，零外排。

（五）其他方面

企业排污口设置按《 (略) 排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控[1997]122号文)的要求执行，公司在废气处理设施进出口设施采样口，在废气处理设施和危废仓库安装符合要求的环保标志牌。

二、建设单位名称和联系方式

委托单位：科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

建设地点：苏州高新区锦峰路8号6号楼

联系人：杜胜强

联系电话：*

邮编：*

三、征求公众意见的主要事项
（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式

五、公示时间
公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

《科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目竣工环境保护验收监测报告表》公示期：2023年8月15日——2023年9月11日

根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知（征求意见稿）》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定，建设单位于2023年8月开展竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2023年8月14日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

(一)建设地点、规模、主要建设内容

项目名称：科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目。

建设地点：公司位于苏州高新区锦峰路8号6号楼，租赁苏州医疗 (略) 6号楼的一层部分区域和二层和三层全部区域，该楼一层南为牛尾医疗科技（苏州）有限公司。本次新增租用一楼北侧厂房面积为1113m²，用作球囊导管车间，全厂总建筑面积为4731m²，包括支架车间、现有项目球囊导管车间、现有标定导管车间位于二楼南侧，检测室、成品仓库、原料仓库位于二楼北侧。新增标定导管车间、原料仓库、纯水机房、气瓶房位于三楼北侧，办公区位于三楼南侧，危化品仓库、危废仓库位于顶楼四楼中部。

项目性质：改扩建

行业类别及代码：[C3584] 医疗、外科及兽医用器械制造

建设规模和内容：公司本次扩建增加原有的激光切割机、超声波清洗机、真空热处理机、抛光机、支架清洗机、球囊成型机、球囊拉伸机、LBS激光焊接机、激光焊接机、显影环锻模压机、热风焊接机、激光打标机、球囊折翼机、电热鼓风干燥箱、点胶机等的数量，并增加喷砂机、涂层机、负压测试机、塑封机、空压机、高温高压灭菌锅等设备。

(略) 原有年产支架30万个、球囊导管17.9万个和标定导管0.1万个基础上增加年产支架类产品（长度(mm)：13、18、23、29、33；直径(mm)：2.5、2.75、3.0）30万个，球囊导管（φ1.5×9011mm）81万套、标定导管（直径0.005"(0.127mm)；壁厚0.0010"(0.0254mm)）1万套，另外本次以新代老取消原有的清洗废液蒸发设备。

定员和工作制度：本项目新增员工180人，现有项目员工70人，全单位员工共250人；两班制，每班8小时，年工作约300天，合计4800小时，单位不设置食堂、浴室及宿舍，午餐外购。

(二)建设过程及环保审批情况

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目于2022年4月取得苏州高新区行政审批局 (略) 投资项目备案证（苏高新项备[2021]339号）；公司于2022年5 (略) 宏宇 (略) 编制《科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目环评报告表》，于2022年7月20 (略) 生态环境局批复（苏环建[2022]05第0108号）。

项目主体工程和污染防治措施于2022年8月根据批复进行了适应性改造，于2023年4月完成建设开始进行生产调试。

2023年6月，公司委托江苏创盛 (略) 对其建成运行“扩建项目”进行验收监测，江苏创盛 (略) 组织专业技术人员于2023年6月28日-6月29日对项目进行了现场监测和环境管理检查，公司根据验收检测数据报告（报告编号：CST-2023TR-HE697）和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

企业突发环境事件应急预案正在编制中，公司于2023年08月09日获得固定污染源排污登记回执，登记编号：*73L001Z。

(三)投资情况

本项目总投资1800万元，环保投资20万元，环保投资占比1.1%，用于废气处理、降噪和固体废物处理处置。

(四)验收范围

本次验收范围为科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目所涉及到生产工序与其配套的环境保护设施的验收。

二、工程变动情况

建设单位按环境影响报告表和审批部门审批决定组织实施本项目的建设，实际验收项目的性质、地点、规模、生产流程无变化。

项目环评中1#排气筒高度为23米，2#排气筒高度为15米，实际高度均为20米，位于楼顶。

对照“中华人民共和国生态环境部办公厅文件关于印发《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》的通知（环办环评函[2020]688号）”列明的重大变动清单中的内容，综合分析，本项目的性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施均未发生重大变动，可纳入竣工环境保护验收管理。

三、环境保护设施调试效果

验收监测期间，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司项目建设项目主体工程和各环保治理设施均处于运行状态，生产负荷符合验收要求，监测结果表明：

（一）废水

本项目外排水水质简单，与其他租赁企业合并排放，本次未检测。

（二）废气

验收监测期间，项目2米高的DA001排气筒外排硫酸雾、非*烷总烃、硝酸雾（以氮氧化物计）和20米高的DA002排气筒外排非*烷总烃浓度和速率均符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表1标准限值。

项目厂界无组织监控点硫酸雾、非*烷总烃、硝酸雾（以氮氧化物计）浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准限值。

厂区内车间（东侧）门口非*烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表2标准限值。

（三）噪声

验收监测期间，本项目东侧、西侧、南侧、北侧厂界外1米处昼夜间噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中的2类标准限值要求。

（四）固体废弃物

本项目产生的固废有效处置，零外排。

（五）其他方面

企业排污口设置按《 (略) 排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控[1997]122号文)的要求执行，公司在废气处理设施进出口设施采样口，在废气处理设施和危废仓库安装符合要求的环保标志牌。

二、建设单位名称和联系方式

委托单位：科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

建设地点：苏州高新区锦峰路8号6号楼

联系人：杜胜强

联系电话：*

邮编：*

三、征求公众意见的主要事项
（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。
四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式

五、公示时间
公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

《科塞尔医疗科技（苏州）有限公司扩建项目竣工环境保护验收监测报告表》公示期：2023年8月15日——2023年9月11日