北 (略) 高端制剂项目综合生产车间

环境影响评价第二次公示

一、建设项目情况简述

项目名称：高端制剂项目综合生产车间

建设性质：新建

建设地点： (略) 大兴区北京生物工程与医药产业基地天荣街11号

建设内容：拆除自有厂房 7303.20平方米，在原址上新建建筑面积11659.84平方米，建设吸入制剂生产线、 注射液生产线、冻干生产线、基因治疗生产线等，购置生产设备，采取吸入制剂工艺、注射剂工艺、冻干工艺、细胞治疗工艺，生产吸入制剂、长效注射液、抗体药物、细胞治疗等产品。

二、建设项目对环境可能造成影响的概述

1、对大气环境的影响

本项目冻干剂生产线和基因治疗生产线产生的生物活性废气经净化空调系统高效过滤器净化后通过排风口排出；粉针剂生产线原料粉碎废气由通风柜收集后经布袋除尘器过滤，经楼顶排气筒排放，排气筒高度25m；粉针剂生产线和注射液生产线消毒有机废气由空调系统收集后，经活性炭吸附装置吸附，楼顶排气筒排放，排气筒高度25m；污水处理站和动物房恶臭气体收集经活性炭吸附后25m排气筒排放。本项目废气排放能 (略) 《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”标准，对周边环境影响较小。

2、对地表水环境的影响

本项目生产废水中的清洗废水经自建污水处理站处理后，与生活污水、制水设备浓排水、冷却塔浓排水一同进入厂区化粪池预处理，预处理后的综 (略) 政管网，最终进入天堂河再生水厂进行处理，水污染物排放浓度能 (略) 《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中的“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中的要求。

3、对地下水和土壤环境的影响

本项目营运期废水对地下水的污染主要途径是：污水管线及设备跑、冒、滴、漏造成污水泄漏，可能会通过包气带污染地下水；危险废物管理不善，通过降雨渗透造成地下水污染。项目污水管线、地面均采取了完善的防渗和防泄漏措施，在工程设计、施工和运行的同时，严把质量关，杜绝因材质、制管、防腐涂层、焊接缺陷及与运行失误而造成管线泄漏，运行期定期检查，项目对地下水和土壤环境影响小。

4、噪声

通过采取选购低噪声设备、 减振、墙体隔声、地下隔声、安装罩隔声、合理布局等降噪措施后，各厂界噪声均满足《声环境质量标准》GB3096-2008 中3类区标准，对项目所在地环境和人群不会产生影响。

5、固体废物

本项目危险废物集中暂存间设置于综合生产车间负二层，建筑面积20平方米，危废分类暂存后，委托有危废资质的单位进行处置；一般工业固体废物在转运处置前暂存于厂区内自建的一般工业固体废物暂存间，一般工业固体废物暂存间按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）中相关标准和要求建设；污水处理站污泥、职工生活垃圾委托环卫部门清运处置。生活垃圾实行分类收集，交当地环卫部门清运处置。

本项目产生的固体废物均采取了有效、可靠的治理措施，同时本评价要求项目对各类固体废物进行分类暂存。因此，本项目产生的固体废物对外环境产生的影响很小。

6、环境风险评价结论

本项目采取建筑安全防范措施、工艺技术、自动控制设计及电气、电讯安全防范措施、消防及火灾报警系统、安全管理防范措施、废气事故专项防范措施、废水事故专项防范措施等风险防范措施，项目建成后建设单位编制突发环境事件应急预案，并定期组织培训和应急演练。采取上述措施后，本项目环境风险影响较小。

三、预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的要点

1、废气污染防治措施

生产车间按照GAP要求设计，车间排风均经空调排风系统收集后通过三级高效过滤器后排放。生物活性废气通过生物安全柜三级高效过滤器后排放。本项目吸入剂生产线原料过筛粉碎工序会产生粉碎废气，主要为原料药药尘，一部分药尘存留在设备内部，用吸尘器清理；一部分药尘经通风柜收集后经布袋吸尘器过滤后由通风管道输送至楼顶25m排气筒排放。本项目吸入剂生产线和注射液生产线在每批次药品生产前，会使用*醇溶液对生产线管道进行清洗消毒，*醇挥发产生挥发性有机废气（非*烷总烃）。挥发性有机废气随相应的车间排风系统引至楼顶，由1套活性炭吸附装置+1根 25m排气筒排放。动物房和污水处理站产生的恶臭气体设有1套活性炭吸附装置，净化效率≥70%，产生的废气经活性炭吸附除臭后经排气筒排放，排放口高度为25m。恶臭气体排放满足《大气污染物综合排放标准》（DB11/501- 2017）中相关标准限值。

2、地表水污染防治措施

本项目废水主要为生活污水和生产废水。生产废水不含生物活性物质。

本项目生产废水中的清洗废水排入自建污水处理站处理，达标处理后与生活污水、制水设备浓排水和冷却塔浓排水一起排入厂区化粪池预处理后， (略) 政管网，最终排入大兴区天堂河再生水厂。本项目污水处理站采用“水解酸化+A2O+消毒”工艺。考虑到未来扩产扩建会增加生产用水需求，污水处理设备设计规模为20m³ /d。

3、噪声污染防治措施

本项目爆破作业和大部分高噪声设备均位于地下，地上设备经基础减振、隔声和距离衰减后，厂界噪声能够达标排放。

4、地下水和土壤污染防治措施

按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）对地下水污染防渗分区的要求，结合工程分析，将场区地下水污染防控划分为一般防渗区、简单防渗区。综合生产车间设有地下二层，因此地下二层整体设为重点防渗区，生产车间全部设在三至四层，根据项目对地下水环境影响的特点，项目车间地面按照一般防渗要求，进行一般地面硬化，并满足项目设计、施工等相应要求。

根据本项目工程设计文件，本项目地基由下到上采用素土夯实+100mmC15混凝土垫层+基层处理剂一道+4mm厚预铺反粘聚合物改性沥青防水卷材+15mm厚自粘聚合物改性沥青防水卷材+50mm厚细石混凝土保护层+150mm钢筋混凝土底板（抗渗等级P8）+200mmC15素混凝土面层。抗渗等级P8钢筋混凝土底板在普通大气压力下渗透系数小于1×10 ^-9 cm/s（在8000cm水柱压力下小于1×10 ^-7 cm/s）。

四、环境影响报告书提出的环境影响评价结论的要点

综上所述，北 (略) 高端制剂项目综合生产车间符合 (略) 产业政策，符合相关规划，选用的工艺技术满足相关规范；污染治理措施可行，各类污染物均可实现达标排放，项目环境风险可控。因此，在确保报告书所提出的各项污染防治措施实施的情况下，从环境保护角度，本项目的建设是可行的。

五、公众查阅环境影响报告书的方式

公众可下载环境影响报告书征求意见稿（环境影响报告书征求意见稿下载链接：http://**-nQ7vdPuOiR324XdqR9w 提取码：yf6z），或通过建设单位查阅环境影响报告书征求意见稿，亦可通过信函、电话、电子邮件等向建设单位索取补充信息。

六、征求公众意见的范围

征求可能受项目影响的公众对本工程环境保护方面的意见，非环境保护方面的内容不在征求范围内。

七、公众提出意见的方式和途径

公众可以在公示期间以信函、电子邮件、电话等方式，向建设单位或评价机构提交口头、电子或书面意见；也可下载或向建设单位索取填写公众意见表（下载链接：链接：http://** 提取码：sj6x），并以信函、电子邮件等书面方式向建设单位提交，信函封面和邮件标题请注明“北 (略) 高端制剂项目综合生产车间公众意见”的字样。

发表意见的公众请注明真实姓名和联系方式，以便根据需要反馈。

八、公众提出意见的起止时间

公告发布之日起10个工作日内。

九、建设单位及联系方式

建设单位：北 (略)

联系地址： (略) 大兴区北京生物工程与医药产业基地天荣街11号

联系人：魏工 联系电话：*

Email：*@*ttp://**

十、承担环境影响评价单位

评价单位：北京众和 (略)

联系人：胡工

联系电话：*

邮箱：*@*q.com

北 (略)

2023年8月29日

北 (略) 高端制剂项目综合生产车间

环境影响评价第二次公示

一、建设项目情况简述

项目名称：高端制剂项目综合生产车间

建设性质：新建

建设地点： (略) 大兴区北京生物工程与医药产业基地天荣街11号

建设内容：拆除自有厂房 7303.20平方米，在原址上新建建筑面积11659.84平方米，建设吸入制剂生产线、 注射液生产线、冻干生产线、基因治疗生产线等，购置生产设备，采取吸入制剂工艺、注射剂工艺、冻干工艺、细胞治疗工艺，生产吸入制剂、长效注射液、抗体药物、细胞治疗等产品。

二、建设项目对环境可能造成影响的概述

1、对大气环境的影响

本项目冻干剂生产线和基因治疗生产线产生的生物活性废气经净化空调系统高效过滤器净化后通过排风口排出；粉针剂生产线原料粉碎废气由通风柜收集后经布袋除尘器过滤，经楼顶排气筒排放，排气筒高度25m；粉针剂生产线和注射液生产线消毒有机废气由空调系统收集后，经活性炭吸附装置吸附，楼顶排气筒排放，排气筒高度25m；污水处理站和动物房恶臭气体收集经活性炭吸附后25m排气筒排放。本项目废气排放能 (略) 《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”标准，对周边环境影响较小。

2、对地表水环境的影响

本项目生产废水中的清洗废水经自建污水处理站处理后，与生活污水、制水设备浓排水、冷却塔浓排水一同进入厂区化粪池预处理，预处理后的综 (略) 政管网，最终进入天堂河再生水厂进行处理，水污染物排放浓度能 (略) 《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中的“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”中的要求。

3、对地下水和土壤环境的影响

本项目营运期废水对地下水的污染主要途径是：污水管线及设备跑、冒、滴、漏造成污水泄漏，可能会通过包气带污染地下水；危险废物管理不善，通过降雨渗透造成地下水污染。项目污水管线、地面均采取了完善的防渗和防泄漏措施，在工程设计、施工和运行的同时，严把质量关，杜绝因材质、制管、防腐涂层、焊接缺陷及与运行失误而造成管线泄漏，运行期定期检查，项目对地下水和土壤环境影响小。

4、噪声

通过采取选购低噪声设备、 减振、墙体隔声、地下隔声、安装罩隔声、合理布局等降噪措施后，各厂界噪声均满足《声环境质量标准》GB3096-2008 中3类区标准，对项目所在地环境和人群不会产生影响。

5、固体废物

本项目危险废物集中暂存间设置于综合生产车间负二层，建筑面积20平方米，危废分类暂存后，委托有危废资质的单位进行处置；一般工业固体废物在转运处置前暂存于厂区内自建的一般工业固体废物暂存间，一般工业固体废物暂存间按《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）中相关标准和要求建设；污水处理站污泥、职工生活垃圾委托环卫部门清运处置。生活垃圾实行分类收集，交当地环卫部门清运处置。

本项目产生的固体废物均采取了有效、可靠的治理措施，同时本评价要求项目对各类固体废物进行分类暂存。因此，本项目产生的固体废物对外环境产生的影响很小。

6、环境风险评价结论

本项目采取建筑安全防范措施、工艺技术、自动控制设计及电气、电讯安全防范措施、消防及火灾报警系统、安全管理防范措施、废气事故专项防范措施、废水事故专项防范措施等风险防范措施，项目建成后建设单位编制突发环境事件应急预案，并定期组织培训和应急演练。采取上述措施后，本项目环境风险影响较小。

三、预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的要点

1、废气污染防治措施

生产车间按照GAP要求设计，车间排风均经空调排风系统收集后通过三级高效过滤器后排放。生物活性废气通过生物安全柜三级高效过滤器后排放。本项目吸入剂生产线原料过筛粉碎工序会产生粉碎废气，主要为原料药药尘，一部分药尘存留在设备内部，用吸尘器清理；一部分药尘经通风柜收集后经布袋吸尘器过滤后由通风管道输送至楼顶25m排气筒排放。本项目吸入剂生产线和注射液生产线在每批次药品生产前，会使用*醇溶液对生产线管道进行清洗消毒，*醇挥发产生挥发性有机废气（非*烷总烃）。挥发性有机废气随相应的车间排风系统引至楼顶，由1套活性炭吸附装置+1根 25m排气筒排放。动物房和污水处理站产生的恶臭气体设有1套活性炭吸附装置，净化效率≥70%，产生的废气经活性炭吸附除臭后经排气筒排放，排放口高度为25m。恶臭气体排放满足《大气污染物综合排放标准》（DB11/501- 2017）中相关标准限值。

2、地表水污染防治措施

本项目废水主要为生活污水和生产废水。生产废水不含生物活性物质。

本项目生产废水中的清洗废水排入自建污水处理站处理，达标处理后与生活污水、制水设备浓排水和冷却塔浓排水一起排入厂区化粪池预处理后， (略) 政管网，最终排入大兴区天堂河再生水厂。本项目污水处理站采用“水解酸化+A2O+消毒”工艺。考虑到未来扩产扩建会增加生产用水需求，污水处理设备设计规模为20m³ /d。

3、噪声污染防治措施

本项目爆破作业和大部分高噪声设备均位于地下，地上设备经基础减振、隔声和距离衰减后，厂界噪声能够达标排放。

4、地下水和土壤污染防治措施

按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）对地下水污染防渗分区的要求，结合工程分析，将场区地下水污染防控划分为一般防渗区、简单防渗区。综合生产车间设有地下二层，因此地下二层整体设为重点防渗区，生产车间全部设在三至四层，根据项目对地下水环境影响的特点，项目车间地面按照一般防渗要求，进行一般地面硬化，并满足项目设计、施工等相应要求。

根据本项目工程设计文件，本项目地基由下到上采用素土夯实+100mmC15混凝土垫层+基层处理剂一道+4mm厚预铺反粘聚合物改性沥青防水卷材+15mm厚自粘聚合物改性沥青防水卷材+50mm厚细石混凝土保护层+150mm钢筋混凝土底板（抗渗等级P8）+200mmC15素混凝土面层。抗渗等级P8钢筋混凝土底板在普通大气压力下渗透系数小于1×10 ^-9 cm/s（在8000cm水柱压力下小于1×10 ^-7 cm/s）。

四、环境影响报告书提出的环境影响评价结论的要点

综上所述，北 (略) 高端制剂项目综合生产车间符合 (略) 产业政策，符合相关规划，选用的工艺技术满足相关规范；污染治理措施可行，各类污染物均可实现达标排放，项目环境风险可控。因此，在确保报告书所提出的各项污染防治措施实施的情况下，从环境保护角度，本项目的建设是可行的。

五、公众查阅环境影响报告书的方式

公众可下载环境影响报告书征求意见稿（环境影响报告书征求意见稿下载链接：http://**-nQ7vdPuOiR324XdqR9w 提取码：yf6z），或通过建设单位查阅环境影响报告书征求意见稿，亦可通过信函、电话、电子邮件等向建设单位索取补充信息。

六、征求公众意见的范围

征求可能受项目影响的公众对本工程环境保护方面的意见，非环境保护方面的内容不在征求范围内。

七、公众提出意见的方式和途径

公众可以在公示期间以信函、电子邮件、电话等方式，向建设单位或评价机构提交口头、电子或书面意见；也可下载或向建设单位索取填写公众意见表（下载链接：链接：http://** 提取码：sj6x），并以信函、电子邮件等书面方式向建设单位提交，信函封面和邮件标题请注明“北 (略) 高端制剂项目综合生产车间公众意见”的字样。

发表意见的公众请注明真实姓名和联系方式，以便根据需要反馈。

八、公众提出意见的起止时间

公告发布之日起10个工作日内。

九、建设单位及联系方式

建设单位：北 (略)

联系地址： (略) 大兴区北京生物工程与医药产业基地天荣街11号

联系人：魏工 联系电话：*

Email：*@*ttp://**

十、承担环境影响评价单位

评价单位：北京众和 (略)

联系人：胡工

联系电话：*

邮箱：*@*q.com

北 (略)

2023年8月29日