医用试剂研发及生产项目-审批拟批准情况公示
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医用试剂研发及生产项目-审批拟批准情况公示
| 项目名称： | 医用试剂研发及生产项目 | |
| 建设地点： | (略) (略) (略) 高新区火炬路100号D座康复产业孵化 | |
| 建设单位： | 中夏医学科技（青岛）有限公司 | |
| 环境影响评价机构： | 山东 (略) | |
| 公示时间： | 2023年08月30日 至 2023年09月05日 | |
| 项目概况： | 项 (略) 青岛高新区火炬路100号, 租赁康复产业孵化器D座现有厂房105、310、318、319室进行建设。项目占地面积2250平方米，建筑面积2250平方米，主要建设内容包括准备间、试剂室、理化室、高温室、危化品库、一般固废暂存间、危废暂存间、配液间、制水间、称量室、包装室、成品库、原料库等。项目建成后，年产血细胞分析用稀释液10吨、血细胞分析用溶血剂1吨、血细胞分析用染色液50升、尿液分析用稀释液1吨、尿液分析用鞘液5吨、尿液分析用染色液50升、清洗液1吨、脂蛋白（a）测定试剂盒150升、载脂蛋白A1测定试剂盒150升、载脂蛋白B测定试剂盒150升、同型半胱氨酸测定试剂盒150升、胱抑素C测定试剂盒150升。项目不设食宿，总投资500万元，其中环保投资30万元，占总投资的6.0%。 生产工艺流程：原辅料→原辅料检验→称量→配液→除菌过滤→中间检验→分装封口→检漏→贴标→装盒→成品检验→成品；研发工艺流程：原辅料→原辅料检验→称量→配液→除菌过滤→中间检验→包装→成品检测。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | （一）严格落实水污染防治措施。罐体清洗、第2~4遍研发及生产器皿清洗废水、台面及地面清洁废水、洗衣废水、反冲洗废水经污水处理系统（处理工艺为“调节池+厌氧池+缺氧池+好氧池+污泥池”，处理能力为1.1吨/天）处理后，与经化粪池处理后的生活 (略) 政污水管网排入高新区污水处理厂。污水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准限值，氨氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中A级标准要求。 （二）严格落实大气污染防治措施。废气主要为配液过程和研发过程中产生的有机废气（VOCs），微生物限度室产生的微生物气溶胶等。研发过程中产生的有机废气经洁净车间整体通排风系统尾端的高效过滤器处理后排放；微生物限度室产生的微生物气溶胶废气经超净工作台收集后再经洁净车间整体通排风系统尾端的高效过滤器处理后排放。 厂界监控点处VOCs浓度执行《挥发性有机物排放标准 第7部分：其他行业》（DB37/2801.7-2019）表 2中厂界监控点浓度限值。 （三）严格落实噪声污染防治措施。项目主要噪声源实验设备及风机、制冷机组、空调机组等采取减振、隔声、消音等措施。厂界噪声须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求。 （四）严格落实固体废物污染防治措施。按照国家有关规定，对固体废物进行规范收集、暂存和处置，确保固废得到妥善处置。加强对危险废物贮存、运输和转移处置的全过程环境管理，实行转移联单制度，防止流失、扩散产生二次污染。一般工业固体废物和危险废物暂存场所分别按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及其修改单和《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求进行运行和管理，并规范设置相关标识。 项目产生的未沾染有毒有害物质的废包装物、废反渗透膜、废离子交换树脂、污泥等为一般工业固体废物，集中收集后综合利用。沾染有毒有害物质的包装物、废除菌过滤器滤芯、不合格品、废高效过滤滤芯、清洗废液、实验废液和废一次性用品等危险废物按《危险废物规范化管理指标体系》中的要求进行规范化管理，并交由具有危险废物经营资质的单位处置利用。 (略) 政环卫部门定期清运。 （五）落实环境管理与监测制度要求。按照《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）要求制定监测方案，对污染物排放状况及其对周边环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并公布监测结果。 （六）严格落实报告各项环境风险防范措施和应急措施，制订突发环境事件应急预案并报我局备案。严格依据标准规范建设环境污染防治设施，健全内部管理责任制度，依法依规对污染防治设施开展安全评价、评估和事故隐患排查治理，并按规定报安全生产主管部门。 （七）建立畅通的公众参与途径，主动接受社会监督，并及时回应和解决公众关切的环境问题，切实维护公众合法的环境权益。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | (略) 生态环境局高新区分局 |
| 联系电话： | 0532-*/0532-* | |
| 传真电话： | ||
| 通讯地址： | 高新区静园路8号高新区政务服务大厅2楼 | |
| 邮政编码： | * | |
| 项目名称： | 医用试剂研发及生产项目 | |
| 建设地点： | (略) (略) (略) 高新区火炬路100号D座康复产业孵化 | |
| 建设单位： | 中夏医学科技（青岛）有限公司 | |
| 环境影响评价机构： | 山东 (略) | |
| 公示时间： | 2023年08月30日 至 2023年09月05日 | |
| 项目概况： | 项 (略) 青岛高新区火炬路100号, 租赁康复产业孵化器D座现有厂房105、310、318、319室进行建设。项目占地面积2250平方米，建筑面积2250平方米，主要建设内容包括准备间、试剂室、理化室、高温室、危化品库、一般固废暂存间、危废暂存间、配液间、制水间、称量室、包装室、成品库、原料库等。项目建成后，年产血细胞分析用稀释液10吨、血细胞分析用溶血剂1吨、血细胞分析用染色液50升、尿液分析用稀释液1吨、尿液分析用鞘液5吨、尿液分析用染色液50升、清洗液1吨、脂蛋白（a）测定试剂盒150升、载脂蛋白A1测定试剂盒150升、载脂蛋白B测定试剂盒150升、同型半胱氨酸测定试剂盒150升、胱抑素C测定试剂盒150升。项目不设食宿，总投资500万元，其中环保投资30万元，占总投资的6.0%。 生产工艺流程：原辅料→原辅料检验→称量→配液→除菌过滤→中间检验→分装封口→检漏→贴标→装盒→成品检验→成品；研发工艺流程：原辅料→原辅料检验→称量→配液→除菌过滤→中间检验→包装→成品检测。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | （一）严格落实水污染防治措施。罐体清洗、第2~4遍研发及生产器皿清洗废水、台面及地面清洁废水、洗衣废水、反冲洗废水经污水处理系统（处理工艺为“调节池+厌氧池+缺氧池+好氧池+污泥池”，处理能力为1.1吨/天）处理后，与经化粪池处理后的生活 (略) 政污水管网排入高新区污水处理厂。污水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准限值，氨氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中A级标准要求。 （二）严格落实大气污染防治措施。废气主要为配液过程和研发过程中产生的有机废气（VOCs），微生物限度室产生的微生物气溶胶等。研发过程中产生的有机废气经洁净车间整体通排风系统尾端的高效过滤器处理后排放；微生物限度室产生的微生物气溶胶废气经超净工作台收集后再经洁净车间整体通排风系统尾端的高效过滤器处理后排放。 厂界监控点处VOCs浓度执行《挥发性有机物排放标准 第7部分：其他行业》（DB37/2801.7-2019）表 2中厂界监控点浓度限值。 （三）严格落实噪声污染防治措施。项目主要噪声源实验设备及风机、制冷机组、空调机组等采取减振、隔声、消音等措施。厂界噪声须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求。 （四）严格落实固体废物污染防治措施。按照国家有关规定，对固体废物进行规范收集、暂存和处置，确保固废得到妥善处置。加强对危险废物贮存、运输和转移处置的全过程环境管理，实行转移联单制度，防止流失、扩散产生二次污染。一般工业固体废物和危险废物暂存场所分别按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及其修改单和《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求进行运行和管理，并规范设置相关标识。 项目产生的未沾染有毒有害物质的废包装物、废反渗透膜、废离子交换树脂、污泥等为一般工业固体废物，集中收集后综合利用。沾染有毒有害物质的包装物、废除菌过滤器滤芯、不合格品、废高效过滤滤芯、清洗废液、实验废液和废一次性用品等危险废物按《危险废物规范化管理指标体系》中的要求进行规范化管理，并交由具有危险废物经营资质的单位处置利用。 (略) 政环卫部门定期清运。 （五）落实环境管理与监测制度要求。按照《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）要求制定监测方案，对污染物排放状况及其对周边环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并公布监测结果。 （六）严格落实报告各项环境风险防范措施和应急措施，制订突发环境事件应急预案并报我局备案。严格依据标准规范建设环境污染防治设施，健全内部管理责任制度，依法依规对污染防治设施开展安全评价、评估和事故隐患排查治理，并按规定报安全生产主管部门。 （七）建立畅通的公众参与途径，主动接受社会监督，并及时回应和解决公众关切的环境问题，切实维护公众合法的环境权益。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | (略) 生态环境局高新区分局 |
| 联系电话： | 0532-*/0532-* | |
| 传真电话： | ||
| 通讯地址： | 高新区静园路8号高新区政务服务大厅2楼 | |
| 邮政编码： | * | |
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