备案人名称

江西泰 (略)

备案人统一社会信用代码

*MACDK65F0B

备案人住所

(略) 濂溪区鄱阳湖生态科技城1期11栋3楼

生产地址

(略) 濂溪区鄱阳湖生态科技城1期11栋3楼

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

一次性使用口腔检查器械盒

型号/规格

通用型

产品描述

产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球、医用垫巾组成。其 中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制 成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提 供；口镜由聚*烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用 玻璃制成。非无菌提供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部 叠合的叶片组成。由镀锌钢板制成；棉球包括吸水性材料 （脱脂棉）。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用 垫巾由非织造布和塑料膜（聚*烯颗粒）复合而成。非无菌 提供，一次性使用。产品里含托盘，用于承载及保护产品。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒

预期用途

适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。

备注

备案部门

备案日期

(略) 场监督管理局备案日期：2023年 09月04日

变更情况

产品描述由“产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球组成。

其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料 制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌 提供；口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制 成。无菌提供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部叠合的叶 片组成。采用不锈钢材料制成；包括吸水性材料（脱脂棉 ），为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂 。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书 进行灭菌或消毒（如适用）”变更为“产品由牙探针、口镜 、牙科用镊、棉球、医用垫巾组成。其中牙探针由手持部分 和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途 的差异有不同的形状和表面。非无菌提供；口镜由聚*烯粒 子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提 供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。由 镀锌钢板制成；棉球包括吸水性材料（脱脂棉）。不含消毒

剂。非无菌提供，一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料 膜（聚*烯颗粒）复合而成。非无菌提供，一次性使用。产 品里含托盘，用于承载及保护产品。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒”；变更时间2023年9月4日

备案人名称

江西泰 (略)

备案人统一社会信用代码

*MACDK65F0B

备案人住所

(略) 濂溪区鄱阳湖生态科技城1期11栋3楼

生产地址

(略) 濂溪区鄱阳湖生态科技城1期11栋3楼

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

一次性使用口腔检查器械盒

型号/规格

通用型

产品描述

产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球、医用垫巾组成。其 中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制 成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提 供；口镜由聚*烯粒子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用 玻璃制成。非无菌提供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部 叠合的叶片组成。由镀锌钢板制成；棉球包括吸水性材料 （脱脂棉）。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用 垫巾由非织造布和塑料膜（聚*烯颗粒）复合而成。非无菌 提供，一次性使用。产品里含托盘，用于承载及保护产品。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒

预期用途

适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。

备注

备案部门

备案日期

(略) 场监督管理局备案日期：2023年 09月04日

变更情况

产品描述由“产品由牙探针、口镜、牙科用镊、棉球组成。

其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料 制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌 提供；口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制 成。无菌提供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部叠合的叶 片组成。采用不锈钢材料制成；包括吸水性材料（脱脂棉 ），为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂 。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书 进行灭菌或消毒（如适用）”变更为“产品由牙探针、口镜 、牙科用镊、棉球、医用垫巾组成。其中牙探针由手持部分 和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途 的差异有不同的形状和表面。非无菌提供；口镜由聚*烯粒 子注塑而成的柄和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提 供，一次性使用；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。由 镀锌钢板制成；棉球包括吸水性材料（脱脂棉）。不含消毒

剂。非无菌提供，一次性使用。医用垫巾由非织造布和塑料 膜（聚*烯颗粒）复合而成。非无菌提供，一次性使用。产 品里含托盘，用于承载及保护产品。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌或消毒”；变更时间2023年9月4日