第一类医疗器械产品备案公示信息
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第一类医疗器械产品备案公示信息
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*号
备案人名称 | (略) |
备案人统一社会信用代码 | *9XM |
备案人住所 | (略) (略) 工业园 |
生产地址 | (略) (略) 工业园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 创口贴 |
型号/规格 | 型号：防水型、透气型、弹力型、超大型、透明防水型、防 水弹力型、卡通型 规格：50mm×48mm、90mm×20mm、49mm×43mm、 50mm×40mm、50mm×41mm、56mm×19mm、 76mm×50mm、76mm×38mm、76mm×25mm、 69mm×40mm、70mm×18mm、72mm×19mm、 100mm×50mm、 |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成 的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗 出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用 的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分 。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2023年 08月 07日 |
变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*号
备案人名称 | (略) |
备案人统一社会信用代码 | *9XM |
备案人住所 | (略) (略) 工业园 |
生产地址 | (略) (略) 工业园 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | 创口贴 |
型号/规格 | 型号：防水型、透气型、弹力型、超大型、透明防水型、防 水弹力型、卡通型 规格：50mm×48mm、90mm×20mm、49mm×43mm、 50mm×40mm、50mm×41mm、56mm×19mm、 76mm×50mm、76mm×38mm、76mm×25mm、 69mm×40mm、70mm×18mm、72mm×19mm、 100mm×50mm、 |
产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成 的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗 出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用 的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分 。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备注 | |
| 备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2023年 08月 07日 |
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