卓云医疗器械生产项目-审批拟批准情况公示
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卓云医疗器械生产项目-审批拟批准情况公示
| 项目名称： | 卓云医疗器械生产项目 | |
| 建设地点： | (略) (略) (略) 李沧区九水路街道办事处九水东路266 | |
| 建设单位： | 青岛卓云 (略) | |
| 环境影响评价机构： | 汇清（山东） (略) | |
| 公示时间： | 2023年09月20日 至 2023年09月26日 | |
| 项目概况： | 本项目为青岛卓云 (略) “卓云医疗器械生产项目”，项目位于李沧区九水路街道办事处九水东路266号8号楼12层，租赁青岛 (略) 所有 (略) 士港生命药洲现有车间进行建设，总投资220万元，其中环保投资5万元，项目建成后年生产人类辅助生殖外用液*份。项目占地面积1609m2，建筑面积1609m2，主要设置生产间、包装间、成品库、冷库、纯水间、原材料库、试剂库、包材库、理化检测室、无菌检测室、办公室以及空调机房等。项目预计2023年10月建成投产，年工作270天，每天工作8h，不设食堂，无住宿人员。本项目抽样检测实验室不属于P3、P4生物安全实验室及转基因实验室，仅开展常规实验项目。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | 1、施工期主要环境影响： （1）废气 （2）废水 （3）噪声 （4）固体废物 项目租赁青岛 (略) 已建成车间进行建设，不涉及土建工程，仅进行设备的安装，调试，施工期较短，故不再分析施工期的工艺流程和产排污环节。 2、运营期主要环境影响： （1）废气 项目营运期废气主要为称量、配制、灌装生产过程中试剂挥发的少量有机废气（以VOCs计），工作台及设备表面使用酒精擦拭挥发的*醇废气（以VOCs计）以及抽样检测过程中配制试剂产生的检测废气（主要污染物含酸废气）。 （2）废水 本项目废水主要为生活污水、车间清洁废水、实验服清洗废水、检测器皿第三遍清洗废水以及纯水制备废水。 （3）噪声 本项目主要产噪设备为灌装机、封口机、纯水处理系统及空调机组等，噪声值65~85dB(A)之间。 （4）固体废物 项目运营期的固体废物主要为职工生活垃圾，一般工业固体废物（废包装材料、废滤芯、废反渗透膜）和危险废物（废原料包装瓶、废成套灌装袋、不合格品、废一次性实验耗材、检测器皿第一、二遍清洗废水、废培养基、实验废液）。 3、施工期采取的对策和措施： 项目租赁青岛 (略) 已建成车间进行建设，不涉及土建工程，仅进行设备的安装，调试，施工期较短，故不再分析施工期的工艺流程和产排污环节。 4、运营期采取的对策和措施： （1）废气 项目称量、配制、灌装生产过程中产生的有机废气及工作台及设备表面使用酒精擦拭挥发的*醇废气于密闭车间内无组织排放；检测废气（主要污染物为含酸废气）产生量很小，通过通风橱收集后无组织排放。 （2）废水 项目营运期生活污水、车间清洁废水、实验服清洗废水、检测器皿第三次清洗废水和纯水制备废 (略) 政污水管网排入李村河污水处理厂处理。 （3）噪声 ①生产设备噪声源分散布置在生产车间内，同时企业加强生产区域门窗的隔声性能，考虑到车间建筑门窗基本关闭情况，该车间的整体降噪能力可达20dB(A)以上。 ②选用低噪声设备，从源头控制噪声。 （4）固废 ①生活垃圾 本项目营运期生活垃圾分类收集后由环卫部门定期清运。 ②一般工业固体废物 废包装材料收集后由相关单位回收综合利用；纯水制备系统更换的废滤芯、反渗透膜由设备厂家更换后回收综合利用。 ③危险废物 废原料包装瓶、废成套灌装袋、不合格品、废一次性实验耗材、检测器皿第一、二遍清洗废水、实验废液、废培养基等危险废物暂存于危险废物暂存间，委托有资质单位处置。 企业应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）中的要求，设置专用危险废物暂存间，并粘贴危险废物标签，做好相应的记录。对相应的暂存间采取必要的防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐以及其他环境污染防治措施，并在厂内单独隔离，及时清运，委托有危废资质处置单位处置。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | (略) 生态环境局李沧分局 |
| 联系电话： | 0532-* | |
| 传真电话： | ||
| 通讯地址： | (略) 李沧区黑龙江中路617号行政审批大厅 | |
| 邮政编码： | * | |
| 项目名称： | 卓云医疗器械生产项目 | |
| 建设地点： | (略) (略) (略) 李沧区九水路街道办事处九水东路266 | |
| 建设单位： | 青岛卓云 (略) | |
| 环境影响评价机构： | 汇清（山东） (略) | |
| 公示时间： | 2023年09月20日 至 2023年09月26日 | |
| 项目概况： | 本项目为青岛卓云 (略) “卓云医疗器械生产项目”，项目位于李沧区九水路街道办事处九水东路266号8号楼12层，租赁青岛 (略) 所有 (略) 士港生命药洲现有车间进行建设，总投资220万元，其中环保投资5万元，项目建成后年生产人类辅助生殖外用液*份。项目占地面积1609m2，建筑面积1609m2，主要设置生产间、包装间、成品库、冷库、纯水间、原材料库、试剂库、包材库、理化检测室、无菌检测室、办公室以及空调机房等。项目预计2023年10月建成投产，年工作270天，每天工作8h，不设食堂，无住宿人员。本项目抽样检测实验室不属于P3、P4生物安全实验室及转基因实验室，仅开展常规实验项目。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | 1、施工期主要环境影响： （1）废气 （2）废水 （3）噪声 （4）固体废物 项目租赁青岛 (略) 已建成车间进行建设，不涉及土建工程，仅进行设备的安装，调试，施工期较短，故不再分析施工期的工艺流程和产排污环节。 2、运营期主要环境影响： （1）废气 项目营运期废气主要为称量、配制、灌装生产过程中试剂挥发的少量有机废气（以VOCs计），工作台及设备表面使用酒精擦拭挥发的*醇废气（以VOCs计）以及抽样检测过程中配制试剂产生的检测废气（主要污染物含酸废气）。 （2）废水 本项目废水主要为生活污水、车间清洁废水、实验服清洗废水、检测器皿第三遍清洗废水以及纯水制备废水。 （3）噪声 本项目主要产噪设备为灌装机、封口机、纯水处理系统及空调机组等，噪声值65~85dB(A)之间。 （4）固体废物 项目运营期的固体废物主要为职工生活垃圾，一般工业固体废物（废包装材料、废滤芯、废反渗透膜）和危险废物（废原料包装瓶、废成套灌装袋、不合格品、废一次性实验耗材、检测器皿第一、二遍清洗废水、废培养基、实验废液）。 3、施工期采取的对策和措施： 项目租赁青岛 (略) 已建成车间进行建设，不涉及土建工程，仅进行设备的安装，调试，施工期较短，故不再分析施工期的工艺流程和产排污环节。 4、运营期采取的对策和措施： （1）废气 项目称量、配制、灌装生产过程中产生的有机废气及工作台及设备表面使用酒精擦拭挥发的*醇废气于密闭车间内无组织排放；检测废气（主要污染物为含酸废气）产生量很小，通过通风橱收集后无组织排放。 （2）废水 项目营运期生活污水、车间清洁废水、实验服清洗废水、检测器皿第三次清洗废水和纯水制备废 (略) 政污水管网排入李村河污水处理厂处理。 （3）噪声 ①生产设备噪声源分散布置在生产车间内，同时企业加强生产区域门窗的隔声性能，考虑到车间建筑门窗基本关闭情况，该车间的整体降噪能力可达20dB(A)以上。 ②选用低噪声设备，从源头控制噪声。 （4）固废 ①生活垃圾 本项目营运期生活垃圾分类收集后由环卫部门定期清运。 ②一般工业固体废物 废包装材料收集后由相关单位回收综合利用；纯水制备系统更换的废滤芯、反渗透膜由设备厂家更换后回收综合利用。 ③危险废物 废原料包装瓶、废成套灌装袋、不合格品、废一次性实验耗材、检测器皿第一、二遍清洗废水、实验废液、废培养基等危险废物暂存于危险废物暂存间，委托有资质单位处置。 企业应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）中的要求，设置专用危险废物暂存间，并粘贴危险废物标签，做好相应的记录。对相应的暂存间采取必要的防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐以及其他环境污染防治措施，并在厂内单独隔离，及时清运，委托有危废资质处置单位处置。 | |
| 建设单位或地方政府及 有关部门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | (略) 生态环境局李沧分局 |
| 联系电话： | 0532-* | |
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| 通讯地址： | (略) 李沧区黑龙江中路617号行政审批大厅 | |
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