阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示9.21

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阜阳市2023年度第一类医疗器械产品备案信息公示9.21


第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略)

备案人统一社会信用代码

*MA8Q07DC5M

备案人住所

(略) 太和县城关镇工业园区规划支路西侧工三路北侧

生产地址

(略) 太和县城关镇工业园区规划支路西侧工三路北侧

代理人


代理人住所


产品名称

高分子固定绷带

型号/规格

型号:2寸、3寸、4寸、5寸、6寸 尺寸:5×360cm、7.5×360cm、10×360cm、12.5×360cm、15×360cm、18×360cm 包装规格:1卷/袋

产品有效期

36个月

产品描述

由聚氨酯玻璃纤维、聚氨酯涂层加工而成的卷状的材料。高分子固定绷带通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期: 2023年09月22日

变更情况


境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。




第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖阜械备*

备案人名称

(略)

备案人统一社会信用代码

*MA8Q07DC5M

备案人住所

(略) 太和县城关镇工业园区规划支路西侧工三路北侧

生产地址

(略) 太和县城关镇工业园区规划支路西侧工三路北侧

代理人


代理人住所


产品名称

高分子固定绷带

型号/规格

型号:2寸、3寸、4寸、5寸、6寸 尺寸:5×360cm、7.5×360cm、10×360cm、12.5×360cm、15×360cm、18×360cm 包装规格:1卷/袋

产品有效期

36个月

产品描述

由聚氨酯玻璃纤维、聚氨酯涂层加工而成的卷状的材料。高分子固定绷带通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

备注


备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期: 2023年09月22日

变更情况


境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。



    
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