博晖生物制药（内蒙古）有限公司：

你公司《关于内蒙古和林格尔新区博晖创新现代生物技术产业基地项目环境影响报告审批的申请》及由内蒙古 (略) 编制完成的《内蒙古和林格尔新区博晖创新现代生物技术产业基地项目环境影响报告书》等相关材料收悉。经我局审议，同意该项目建设，现批复如下。

一、项目基本情况

项目位 (略) 和林格尔新区云谷片区，占地面积为78977.3平方米。项目建设血制生产车间、仓储中心、动物房、化学品库、固废库、动力中心及维修车间、*醇回收站、*醇罐区、污水处理站等，投血浆量为1000t/a，建成后年产人血白蛋白275万瓶、静注人免疫球蛋白244.8万瓶、肌注人免疫球蛋白80万瓶、*型肝炎人免疫球蛋白20万瓶、狂犬病人免疫球蛋白40万瓶、破伤风人免疫球蛋白32万瓶、人凝血酶原复合物（PCC）75万瓶。项目总投资30亿元，其中环保投资1369.9万元，占总投资比例0.46%。

项目为新建项目，须严格按照国家法律法规和有关规定取得相关部门审批手续，在全面落实报告书提出的各项污染防治措施后建设可行。

二、项目建设与运营管理中应重点做好以下工作

1.加强施工期环境管理。项目施工废水经处理后回用；采取洒水抑尘以减少施工扬尘的污染；合理布置施工设备，选用低噪声设备，施工噪声应符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）及所在区域声环境功能区相关要求。

2. 做好大气污染防治工作。*醇回收装置不凝气引入水喷淋+活性炭吸附装置处理，非*烷总烃排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值后通过符合高度规定的排气筒排放；污水处理站池体加盖封闭，污水处理站和污泥脱水间废气经负压收集后引入酸液吸收塔+碱液吸收塔+活性炭吸附装置处理，H2S、NH3排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值后通过符合高度规定的排气筒排放；动物房中动物饲养间及实验室废气负压收集后经UV光氧+活性炭吸附处理，H2S、NH3、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2相应排放标准限值后通过符合高度规定的排气筒排放；原料称量粉尘经称量室高效过滤器处理，实验室废气经通风橱或生物安全柜收集处理后再引入高效过滤器处理，*醇储罐呼吸废气经水封吸收装置处理，颗粒物和非*烷总烃无组织排放须满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内VOCs无组织排放限值以及《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2厂界监控浓度限值要求。

实施节能技术改造，建立能源管理制度，实现温室气体排放不新增。

3. 加强水环境保护。项目工艺及清洗排水、*醇回收系统排水、检测废水、动物房排水、设备及车间清洁、软水制备排水及预处理反冲洗水等高浓度生产废水经厂区污水处理站处理，生活污水经化粪池处理，以上废水经预处理后与注射用水制备系统排水、RO浓缩水等一并经污水管网排入呼和浩特盛乐现代服务业聚集区污水处理厂，须满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级排放标准及呼和浩特盛乐现代服务业聚集区污水处理厂收水水质要求。

项目须做好污水处理站、*醇罐区、医疗废物暂存间、危险废物暂存间、化学品库等区域的防渗措施，按规定设置地下水监测系统，避免污染地下水。

4. 严格控制噪声环境影响。项目噪声排放须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。

5. 加强固废管理。涉及感染性实验的动物尸体原位高 压灭活消毒后低温暂存于医疗废物暂存间，其余动物尸体低温暂存于医疗废物暂存间，由有资质单位转运处置；不合格血浆、不合格产品、废滤材及废血浆分离组分（FIII、FIV沉淀等）、废血浆袋、压滤废渣、废西林瓶、废血浆检测试剂盒、实验室废液等经高温高压蒸汽灭活消毒后分类暂存于医疗废物暂存间，由有资质单位转运处置；废活性炭、沾染危险废物的废包装材料、废弃化学品包装材料、过期化学品、废冷冻机油、废荧光灯管等分类暂存于危险废物暂存间，由有资质单位转运处置；外包装过程产生的废包装材料外运综合利用；动物粪便及垫料经消毒处理后与一次性口罩、手套、废高效过滤器及其收集的粉尘、污水处理系统污泥等运至指定填埋地点填埋处置；纯水制备产生的废树脂由生产厂家回收处理；生活垃圾由环卫部门处置。项目须在厂区内配套建设足够容量的一般固废临时贮存库和危险废物临时贮存库，严格按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行管理。

6.做好项目环境信息公开工作，建立健全相关制度。建设单位须严格执行《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》《环境影响评价公众参与办法》等相关要求。

7. 严格执行环评报告中提出的其他环境影响防治对策，确保污染物达标排放。

三、项目建设必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时制度”。项目须按照排污许可和自行监测相关规定制定和落实环境监测方案，并在启动生产设施或在实际排污之前申请排污许可证。建设项目竣工后，建设单位应对配套建设的环境保护设施进行自主验收。

四、如工程的性质、规模、地点或者防治污染的措施发生重大变动，应当在开工前重新报批本工程的环境影响评价文件。

五、 (略) 生态环境局和林格尔新区分局负责该项目施工期和运营期的环境监察及环评事中事后监管工作。

(略) 生态环境局

2023年9月19日

博晖生物制药（内蒙古）有限公司：

你公司《关于内蒙古和林格尔新区博晖创新现代生物技术产业基地项目环境影响报告审批的申请》及由内蒙古 (略) 编制完成的《内蒙古和林格尔新区博晖创新现代生物技术产业基地项目环境影响报告书》等相关材料收悉。经我局审议，同意该项目建设，现批复如下。

一、项目基本情况

项目位 (略) 和林格尔新区云谷片区，占地面积为78977.3平方米。项目建设血制生产车间、仓储中心、动物房、化学品库、固废库、动力中心及维修车间、*醇回收站、*醇罐区、污水处理站等，投血浆量为1000t/a，建成后年产人血白蛋白275万瓶、静注人免疫球蛋白244.8万瓶、肌注人免疫球蛋白80万瓶、*型肝炎人免疫球蛋白20万瓶、狂犬病人免疫球蛋白40万瓶、破伤风人免疫球蛋白32万瓶、人凝血酶原复合物（PCC）75万瓶。项目总投资30亿元，其中环保投资1369.9万元，占总投资比例0.46%。

项目为新建项目，须严格按照国家法律法规和有关规定取得相关部门审批手续，在全面落实报告书提出的各项污染防治措施后建设可行。

二、项目建设与运营管理中应重点做好以下工作

1.加强施工期环境管理。项目施工废水经处理后回用；采取洒水抑尘以减少施工扬尘的污染；合理布置施工设备，选用低噪声设备，施工噪声应符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）及所在区域声环境功能区相关要求。

2. 做好大气污染防治工作。*醇回收装置不凝气引入水喷淋+活性炭吸附装置处理，非*烷总烃排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值后通过符合高度规定的排气筒排放；污水处理站池体加盖封闭，污水处理站和污泥脱水间废气经负压收集后引入酸液吸收塔+碱液吸收塔+活性炭吸附装置处理，H2S、NH3排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值后通过符合高度规定的排气筒排放；动物房中动物饲养间及实验室废气负压收集后经UV光氧+活性炭吸附处理，H2S、NH3、臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2相应排放标准限值后通过符合高度规定的排气筒排放；原料称量粉尘经称量室高效过滤器处理，实验室废气经通风橱或生物安全柜收集处理后再引入高效过滤器处理，*醇储罐呼吸废气经水封吸收装置处理，颗粒物和非*烷总烃无组织排放须满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内VOCs无组织排放限值以及《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2厂界监控浓度限值要求。

实施节能技术改造，建立能源管理制度，实现温室气体排放不新增。

3. 加强水环境保护。项目工艺及清洗排水、*醇回收系统排水、检测废水、动物房排水、设备及车间清洁、软水制备排水及预处理反冲洗水等高浓度生产废水经厂区污水处理站处理，生活污水经化粪池处理，以上废水经预处理后与注射用水制备系统排水、RO浓缩水等一并经污水管网排入呼和浩特盛乐现代服务业聚集区污水处理厂，须满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级排放标准及呼和浩特盛乐现代服务业聚集区污水处理厂收水水质要求。

项目须做好污水处理站、*醇罐区、医疗废物暂存间、危险废物暂存间、化学品库等区域的防渗措施，按规定设置地下水监测系统，避免污染地下水。

4. 严格控制噪声环境影响。项目噪声排放须满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。

5. 加强固废管理。涉及感染性实验的动物尸体原位高 压灭活消毒后低温暂存于医疗废物暂存间，其余动物尸体低温暂存于医疗废物暂存间，由有资质单位转运处置；不合格血浆、不合格产品、废滤材及废血浆分离组分（FIII、FIV沉淀等）、废血浆袋、压滤废渣、废西林瓶、废血浆检测试剂盒、实验室废液等经高温高压蒸汽灭活消毒后分类暂存于医疗废物暂存间，由有资质单位转运处置；废活性炭、沾染危险废物的废包装材料、废弃化学品包装材料、过期化学品、废冷冻机油、废荧光灯管等分类暂存于危险废物暂存间，由有资质单位转运处置；外包装过程产生的废包装材料外运综合利用；动物粪便及垫料经消毒处理后与一次性口罩、手套、废高效过滤器及其收集的粉尘、污水处理系统污泥等运至指定填埋地点填埋处置；纯水制备产生的废树脂由生产厂家回收处理；生活垃圾由环卫部门处置。项目须在厂区内配套建设足够容量的一般固废临时贮存库和危险废物临时贮存库，严格按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2020）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求进行管理。

6.做好项目环境信息公开工作，建立健全相关制度。建设单位须严格执行《建设项目环境影响评价信息公开机制方案》《环境影响评价公众参与办法》等相关要求。

7. 严格执行环评报告中提出的其他环境影响防治对策，确保污染物达标排放。

三、项目建设必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时制度”。项目须按照排污许可和自行监测相关规定制定和落实环境监测方案，并在启动生产设施或在实际排污之前申请排污许可证。建设项目竣工后，建设单位应对配套建设的环境保护设施进行自主验收。

四、如工程的性质、规模、地点或者防治污染的措施发生重大变动，应当在开工前重新报批本工程的环境影响评价文件。

五、 (略) 生态环境局和林格尔新区分局负责该项目施工期和运营期的环境监察及环评事中事后监管工作。

(略) 生态环境局

2023年9月19日