建设单位（用人单位）名称

长沙乐普 (略)

联系人

李言

项目名称

长沙乐普 (略) 医疗器械制造建设项目

地理位置

(略) 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心B3栋201、202号房、B4栋501-1号房

项目简介

本项目租赁浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心B3栋2层201、202号厂房、B4栋501-1房建设医疗器械装配生产线，主要建设洁净车间、化验间、分装间、仓库、办公区等。年产吻（缝）合器、超声刀、手术辅助用品、心电传感器等1300万把（个），质谱仪设备100台，质谱仪配套试剂10万份。

现场

调查

人员

李城城

时间

2023年7月17日

建设单位陪同人

李言

检测

采样

人员

全凌辉、周密、李俊

时间

2022年8月23日至8月25日

建设单位陪同人

李言

建设项目(用人单位)

存在的职业病危害因素

及检测结果

本次化学因素共检测二氧化锡、*腈各1个作业点位，检测结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ 2.1-2019及第1号修改单）中的标准限值要求。

本次共检测噪声3个作业岗位，检测结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2-2007）中的标准限值要求。

评价结论与建议

结论：根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5 号），本项目属于“C358医疗仪器设备及器械制造业”，属于职业病危害严重的行业。但本项目生产工艺简单，主要为手工组装作业，产生职业病危害因素的岗位较少，接触频次低，综合考虑，建议本项目按照职业病危害一般的建设项目进行管理。本项目在试运行期间执行了国家的有关规定，设有职业卫生管理领导小组，配备相应的职业卫生管理人员；制定职业卫生管理制度，建立了职业卫生管理台账；针对各种职业病危害因素采取了相应的防护措施，运行期间职业病防护措施正常运行，降低了职业病危害因素的浓度和强度，并为岗位工人配备了相应的个人防护用品，能较好地保护劳动者的健康，基本能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求，具备职业病防护设施竣工验收条件。

建设单位（用人单位）名称

长沙乐普 (略)

联系人

李言

项目名称

长沙乐普 (略) 医疗器械制造建设项目

地理位置

(略) 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心B3栋201、202号房、B4栋501-1号房

项目简介

本项目租赁浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心B3栋2层201、202号厂房、B4栋501-1房建设医疗器械装配生产线，主要建设洁净车间、化验间、分装间、仓库、办公区等。年产吻（缝）合器、超声刀、手术辅助用品、心电传感器等1300万把（个），质谱仪设备100台，质谱仪配套试剂10万份。

现场

调查

人员

李城城

时间

2023年7月17日

建设单位陪同人

李言

检测

采样

人员

全凌辉、周密、李俊

时间

2022年8月23日至8月25日

建设单位陪同人

李言

建设项目(用人单位)

存在的职业病危害因素

及检测结果

本次化学因素共检测二氧化锡、*腈各1个作业点位，检测结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ 2.1-2019及第1号修改单）中的标准限值要求。

本次共检测噪声3个作业岗位，检测结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2-2007）中的标准限值要求。

评价结论与建议

结论：根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5 号），本项目属于“C358医疗仪器设备及器械制造业”，属于职业病危害严重的行业。但本项目生产工艺简单，主要为手工组装作业，产生职业病危害因素的岗位较少，接触频次低，综合考虑，建议本项目按照职业病危害一般的建设项目进行管理。本项目在试运行期间执行了国家的有关规定，设有职业卫生管理领导小组，配备相应的职业卫生管理人员；制定职业卫生管理制度，建立了职业卫生管理台账；针对各种职业病危害因素采取了相应的防护措施，运行期间职业病防护措施正常运行，降低了职业病危害因素的浓度和强度，并为岗位工人配备了相应的个人防护用品，能较好地保护劳动者的健康，基本能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求，具备职业病防护设施竣工验收条件。